Деловой визит Ордженикс в Россию

Президент компании Ордженикс ЛТД (Израиль), вице президент корпорации Alere LTD (США) Эмануэль Харт и менеджер Alere LTD (США) по России и СНГ Ольга Марголин 08-10 июля 2012 года посетили с деловым визитом ЗАО «БИОГРАД».

В ходе визита в офисе ЗАО «БИОГРАД» состоялась презентация корпорации Alere LTD (США), менеджер компании рассказала нам об истории Alere, её развитии и перспективах на будущее.

В 2010 году корпорация Inverness Medical Innovations в связи с покупкой страхового медицинского бизнеса в США переименована в Alere Inc.

Сегодня фирма Ордженикс ЛТД, производитель бесприборных ИФА тест-систем ИммуноКомб и надежный партнер ЗАО «БИОГРАД», входит в состав корпорации Alere, крупнейшего производителя диагностикумов.

Корпорации Alere принадлежат основные патенты на производство иммунохроматографических и иммуноферментных бесприборных тестов. Всемирно известные бренды, такие как Детермин (Япония), Клеарвью и Клеарблю (Великобритания), ИммуноКомб (Израиль-Франция), Бинакс (США), Абон, Standard Diagnostics (Корея), Alere Health (Австралия), TechLab (Ирландия) и другие создали корпорации репутацию крупнейшего производителя и поставщика высококачественных и высокоспецифичных тест-систем для тестирования у постели больного (point-of-care).

Корпорация Alere работает с ведущими учеными со всего мира и располагает новейшим оборудованием мирового уровня, что позволяет постоянно совершенствовать ранее разработанные тесты, а также разрабатывать новые тесты, с целью улучшения диагностирования ранних стадий заболеваний.

Технология ИммуноКомб была разработана в институте Пастера в Париже и запатентована фирмой Orgenics. Аналогов бесприборных ИФА тест-систем ИммуноКомб не существует.

Ордженикс ЛТД на протяжении всех лет постоянно совершенствует технологию тест-систем ИммуноКомб, проводит клинические испытания наборов на соответствие стандартам качества и использования их в медицинской практике, как у себя на производстве, так и на базе независимых экспертов клиник Израиля, Европы, США, ВОЗ.

Ордженикс ЛТД, один из первых разработчиков чувствительных и достоверных тест-систем для диагностики ВИЧ инфекции, является официальным поставщиком ВОЗ, Красного Креста, UNICEF, фонда Клинтона. ИФА тест-системы ИммуноКомб сертифицированы СЕ и поставляются более чем в 150 стран мира. Минздрав РФ рекомендует тесты ИммуноКомб для обследования доноров крови, органов и тканей человека, скрининговых исследований; для подтверждения результатов скрининговых исследований (Приказ № № 292 от 30.07.2001, 322 от 21.10.2002, № 336 от 07.09.2000).

Высокочувствительные и специфичные тесты ИммуноКомб, позволяющие поставить полноценный иммуноферментный анализ без дополнительного оборудования на ВИЧ, вирусные Гепатиты A, B, C, HTLV,TORCH-комплекс, Хламидиоз, Хеликобактериоз, Денги и другие инфекции с успехом используются лабораториями как государственных, так и частных медицинских учреждений. В 2007-2009 годах тесты ИммуноКомб закупались в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье».

Исследование на иммуноферментных (ИФА) тест-системах ИммуноКомб является стандартным методом лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции с помощью ИФА и проводится по диагностическому алгоритму в соответствии с пунктом 4.4. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции». Действие пунктов 4.8.2. и 4.9. СП 3.1.5.2826-10 не распространяется на тест-системы ИммуноКомб, основанные на принципе иммуноферментного анализа.

С 2010 года Биоград является эксклюзивным дистрибьютором производителя Binax Inc, США (входящего в состав корпорации Alere) на территории Российской Федерации.

Компания Binax Inc была основана в 1986 году, имеет собственный завод и научную лабораторию в Портленде, штат Мэн, США.

Binax Inc - ведущий производитель экспресс-тестов BinaxNOW® для выявления возбудителей Легионеллёза, Пневмококка, Стрептококков, Гриппа А и В, РС-вируса, Малярии, Филяриоза и других заболеваний. В 2010 году новый тест BinaxNOW® для определения дефицита Глюкозо-6-Фосфат-Дегидрогеназы (Г6ФД) одобрен FDA и разрешен для продаж.

Тесты BinaxNOW® (тест на Грипп А и В, тест на РС-вирус, тест на Стрептококк А, тест на Пневмококк, тест на Легионеллёз, тест на Малярию, тест на Филяриоз, тест на дефицит Г6ФД) маркированы CE (соответствуют требованиям директив ЕС), разрешены FDA к продаже в США, используются в Европе и США, в 2010 году зарегистрированы Росздравнадзором и разрешены для использования в России.

Появление быстрых и надежных диагностических реагентов дает возможность перенести первичное тестирование из клинических референс-лабораторий и лабораторий центральных больниц в кабинеты врачей, приемный покой, хирургические и реанимационные отделения.

Эмануэль Харт в ходе своего визита посетил известные медицинские учреждения Санкт-Петербурга, провел переговоры с директором Покровского банка стволовых клеток профессором Смолянином А.Б., заведующим иммунологической лаборатории НИИАГ Д.О.Отта профессором Сельковым С.А. и другими ведущими специалистами в области диагностики инфекционных заболеваний.