Информация

ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19)

Экспресс-тесты «Lumiratek COVID-19 IgG/IgM» включены обновленные  Методические рекомендации Минздрава РФ "ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19), утверждены 03.09.2020, Заместитель Министра здравоохранения РФ, Е.Г. Камкин,

COVID-19

Опубликованы материалы Норвежской организации по повышению качества лабораторных исследований (Noklus) по оценке диагностической эффективности одиннадцати экспресс-тестов для обнаружение антител против SARS-CoV-2 и сравнение их способности указывать на настоящее и прошлое инфекции в отдельных кли

Стандарты первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ

В декабре 2018 опубликованы новые Стандарты первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (Приказы Минздрава №796н - 802н, все от 20.11.2018).
Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля лечения, указанные в стандартах (Приказы 797-802 н от 20.11.2018), включают в себя исследование CD4+ лимфоцитов с частотой применения 1 и, кратностью 3. Исследование CD8+ лимфоцитов в стандарты терапии не входит.

Медицинские услуги для диагностики  заболевания, состояния, указанные в стандартах (Приказ 796 н от 20.11.2018) включает исследование CD4+ лимфоцитов с частотой применения 1 и, кратностью 1 и CD8+ с частотой 0,3 и кратностью 1.

Распоряжение Правительства РФ О Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ на период до 2030 г.

Распоряжение Правительства РФ от 25 сентября 2017 г. № 2045-р "О Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ на период до 2030 г."
1. Утвердить прилагаемую Стратегию предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 года (далее - Стратегия).

2. Минздраву России совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти в 6-месячный срок представить в Правительство Российской Федерации план мероприятий по реализации Стратегии.

3. Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации учитывать в своей деятельности положения Стратегии.
Председатель Правительства
Российской Федерации     Д. Медведев

В целях совершенствования мер по предупреждению и ограничению распространения и циркуляции возбудителей с антимикробной резистентностью использование в практике экспресс-тестов Бинакс для дифференциальной диагностики респираторных заболеваний, Гриппа А и В, РС-вируса, стрептококка А, Пневмококка, легионеллеза позволит быстро выявить антиген возбудителя заболевания и назначить целенаправленную терапию, что помогает в борьбе с резистентностью антибиотиков

 

 

 

 

ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ЖЕНСКИХ ПОЛОВЫХ ОРГАНОВ

Кафедра акушерства и гинекологии им. С. Н. Давыдова
С. В. Рищук, Е. И. Кахиани, Н. А. Татарова, В. Е. Мирский, Т. А. Дудниченко, С. Е. Мельникова
ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ЖЕНСКИХ ПОЛОВЫХ ОРГАНОВ:
ОБЩИЕ И ЧАСТНЫЕ ВОПРОСЫ ИНФЕКЦИОННОГО ПРОЦЕССА
Учебное пособие
Санкт-Петербург, Издательство СЗГМУ им. И. И. Мечникова
2016

Утверждено в качестве учебного пособия
Методическим советом ФГБОУ ВО
СЗГМУ им. И. И. Мечникова Минздрава России,
протокол № 1 от 4 марта 2016 г.

В учебном пособии изложены механизмы формирования воспалительных очагов в органах женской мочеполовой системы с учетом взаимодействия экзогенной и

ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ЖЕНСКИХ ПОЛОВЫХ ОРГАНОВ

ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ЖЕНСКИХ ПОЛОВЫХ ОРГАНОВ
                                                Учебно-методическое пособие
Кафедра акушерства и гинекологии им. С. Н. Давыдова СЗГМУ им. И. И. Мечникова

Городской Центр по Профилактике и Борьбе со СПИД Санкт-Петербург

Отзыв Городского Центра по Профилактике и Борьбе со СПИД, г. Санкт-Петербург, 1998 год о 3-х летнем опыте работы с бесприборными ИФА тест-системами ИммуноКомб, производитель Orgenics LTD, Израиль.
Заведующая лаборатории Лисицына З.Н.

Клиническая больница ГПМА, Санкт-Петербург

Отзыв Вирусологической лаборатории Клинической больницы ГПМА, г. Санкт-Петербург, 1997 год о 3-х летнем опыте работы с бесприборными ИФА тест-системами ИммуноКомб, производитель Orgenics LTD, Израиль.
    Подписан: Главный врач Н.В. Кременецкая

Городской Центр Вирусологических Исследований, Санкт-Петербург

Комитет по Здравоохранению Мэрии Санкт-Петербурга, Городской Центр Вирусологических Исследований,  1997 год  3-х летний опыт работы с бесприборными ИФА тест-системами ИммуноКомб, производитель Orgenics LTD, Израиль.
   Подпись: Главный врач С.С. Вашукова

Районная Биохимическая Иммунологическая Лаборатория Выборгского района, Санкт-Петербург

Отзыв Районной Биохимической Иммунологической Лаборатории Выборгского района, Санкт-Петербург,1997 год о 3-х летнем опыте работы с бесприборными ИФА тест-системами ИммуноКомб, производитель Orgenics LTD, Израиль.

ООО «Микробиомед», Санкт-Петербург

 Отзыв ООО «Микробиомед», Санкт-Петербург, 1997 год о 3-х летнем опыте работы с бесприборными ИФА тест-системами ИммуноКомб, производитель Orgenics LTD, Израиль.
Подписан: Руководитель д.м.н А.М. Савичева

НИИ Акушерства и Гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Санкт-Петербург

Отзыв НИИ Акушерства и Гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Санкт-Петербург, 1998 год о лабораторном испытании бесприборных ИФА тест-системам ИммуноКомб, производитель Orgenics LTD, Израиль.
Отзыв подписан: Академик РАМН,  з.д.н., профессор, директор ГУ НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН Э.К Айламазян
  Руководитель лаборатории микробиологии д.м.н А.М. Савичева

НИИЭМ им. Пастера, Санкт-Петербург

Отзыв Лаборатории Вирусных Гепатитов НИИЭМ им. Пастера, Санкт-Петербург, 1997 год о 3-х летнем опыте работы с бесприборными ИФА тест-системами ИммуноКомб, производитель Orgenics LTD, Израиль.
Подписан: зав.лаб  д.м.н. С. Мукомолов

Российская Военно-Медицинская Академия, Санкт-Петербург

Отзыв кафедры общей  и военной эпидемиологии Российской  Военно-Медицинской Академии, Санкт-Петербург, 1998 год о 3-х летнем опыте работы с бесприборными ИФА тест-системами ИммуноКомб, производитель Orgenics LTD, Израиль.
Подписан: Заместитель начальника кафедры общей и военной эпидемиологии Военно-медицинской академии доцент П.И. Огарков

Российская Военно-Медицинская Академия, Санкт-Петербург

Отзыв кафедры общей и военной эпидемиологии Российской Военно-Медицинской Академии, Санкт-Петербург об испытании прибора КомбСкан III™ -  приборное считывание и автоматическая интерпретация результатов ИФА тест-систем ИммуноКомб, производитель Orgenics LTD, Израиль

Специализированная клиника вирусных инфекций, г. Санкт-Петербург

Отзыв Специализированной клиники вирусных инфекций, г. Санкт-Петербург, 1997 год о 3-х летнем опыте работы с бесприборными ИФА тест-системами ИммуноКомб, Производитель Orgenics LTD, Израиль.
  Подписан: Главный врач Е.Н. Виноградова
 руководитель д.м.н. А.Н. Найхин, исполнитель А.Л. Каторгина

 

Российская Военно-Медицинская Академия, Санкт-Петербург

Отзыв кафедры общей и военной эпидемиологии Российской Военно-Медицинской Академии, Санкт-Петербург, 1998 год о 2-х летнем опыте работы с бесприборными ИФА тест-системами ИммуноКомб, производитель Orgenics LTD, Израиль.
   Подписан: Начальник кафедры общей и военной эпидемиологии профессор П.И. Огарков

 

Российский кардиологический научно-производственный комплекс МЗ РФ, Москва

Отзыв Российского кардиологического научно-производственного комплекса МЗ РФ, Москва, 1997 год о 3-х летнем опыте работы   с бесприборными ИФА тест-системами ИммуноКомб, производитель Orgenics LTD, Израиль.
   Подписан:     Директор Института кардиологии им. А.Л. Мясникова РКНПК МЗ РФ член-корр. РАМН Ю.Н. Беленков

Тувинский Центр Клинической Иммунологии, г. Кызыл

Отзыв Тувинского Центра Клинической Иммунологии, г. Кызыл, 1997 год о 3-х летнем опыте работы с бесприборными ИФА тест-системами ИммуноКомб, производитель Orgenics LTD, Израиль.
  Подписан: Главный врач А.М. Ламожаа

Обласной Кожно-венерологический диспансер, г. Тюмень

 Отзыв Обласного Кожно-венерологического диспансера, г. Тюмень, 1997 год о 3-х летнем опыте работы в лаборатории КДЛ с бесприборными ИФА тест-системами ИммуноКомб, производитель Orgenics LTD, Израиль.
   Подписан Зав. КДЛ С.В. Леонович

 

НИИ Акушерства и Гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Санкт-Петербург

 Отзыв НИИ Акушерства и Гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Санкт-Петербург, 1997 год о 3-х летнем опыте работы в лаборатории микробиологии с бесприборными ИФА тест-системами ИммуноКомб, производитель Orgenics LTD, Израиль.
Отзыв подписан: Академик РАМН,  з.д.н., профессор, директор ГУ НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН Э.К Айламазян
  Руководитель лаборатории микробиологии д.м.н А.М. Савичева

ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия»

ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия»

В инфекционном отделении № 1 ГБОУ ВПО СПбГПМА в декабре 2011 года для дифференциации респираторных инфекций вирусного и бактериального происхождения были использованы иммунохроматографические тесты Бинакс (Binax NOW Strep A), производства Binax Inc., США. ...

Лабораторная диагностика внебольничных пневмоний Методические указания МУК 4.2.3115—13

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Методических указаниях МУК 4.2.3115—13 "Лабораторная диагностика внебольничных пневмоний.", утверждены и введены в действие 21.10.2013

Обследование иностранных граждан и лиц без гражданства для получения разрешения на временное проживание, вида на жительство или разрешения на работу

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 17.01.2013 N 35 "Об организации проведения медицинского обследования иностранных граждан и лиц без гражданства для получения разрешения на временное проживание, вида на жительство или разрешения на работу в Российской Федерации"

Обязательное медицинское освидетельствование граждан Украины, прибывших на территорию РФ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 24 июля 2014 г. N 389н  "Об утверждении временного порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования граждан Украины и лиц без гражданства, постоянно проживавших на территории Украины, прибывших на территорию Российской Федерации в поисках убежища"

Обязательное медицинское освидетельствование граждан Украины, прибывших на территорию РФ. Москва

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.08.2014 N 717 (ред. от 04.09.2014) "О проведении обязательного медицинского освидетельствования в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы граждан Украины и лиц без гражданства, постоянно проживающих на территории Украины, прибывших на территорию Российской Федерации в поисках убежища" (вместе с "Перечнем медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы для проведения обязательного медицинского освидетельствования граждан Украины и лиц без гражданства, постоянно проживающих на территории Украины, прибывших на территорию Российской Федерации в поисках убежища")

Постановление Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г.

Постановление Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Обращаем ваше внимание, что в перечень не включены Наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов/антигенов инфекционных агентов методом иммунохроматографического  анализа – экспресс-тесты.
Наборы реагентов  экспресс-тесты Детермин (Япония) и  экспресс-тесты Бинакс  (США) основаны на методе иммунохроматографии  и поэтому не подпадают под действие данного Постановления.
В перечень включены наборы реагентов для иммуноферментного анализа.
Наборы реагентов ИммуноКомб (ImmunoComb, Израиль) не имеют  аналогов, производящихся на территории РФ и стран ТС. Таким образом, предложение других иммуноферментных наборов реагентов, в случае если они не обладают необходимыми для работы свойствами наборов ИммуноКомб может быть отклонено, и действие Постановления Правительства на этот случай не распространяется.

Профилактика стрептококковой (группы А) инфекции

Профилактика стрептококковой (группы А) инфекции. Клинические рекомендации. – М: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2013 – 41с.
Разработаны:  ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова  (Брико Н.И., Дмитриева Н.Ф., Клейменов Д.А., Ещина А.С., Миндлина А.Я., Марьин Г.Г., Глушкова Е.В., Донских А.А., Намазова-Баранова Л.С.)
Рекомендованы к изданию Профильной комиссией Минздрава Российской Федерации по эпидемиологии 26 сентября 2013г. 
Экспресс-тесты на Стрептококк А могут быть рекомендованы к использованию как средство ранней диагностики при всех случаях тонзиллофарингитов не дожидаясь результатов культуральных методов исследования, или при невозможности их выполнения, а также при расследовании вспышек ангин,  фарингитов и скарлатины в организованных коллективах.

Пособие для врачей Диагностика и лечение легионеллёза

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ ЛЕГИОНЕЛЛЕЗНОЙ ИНФЕКЦИИ, ВЫЗЫВАЕМОЙ Legionella pneumophila СЕРОГРУППЫ 1. Пособие для врачей. Москва, 2009 г.
В настоящем пособии указано, что Диагностика легионеллезной инфекции иммунохроматографическим методом используется для быстрого и достоверного подтверждения диагноза легионеллезной инфекции, вызванной L.pneumophila серогруппы 1. Растворимый антиген выявляется в моче больных начиная с 3-го дня болезни и может быть обнаружен в течение нескольких последующих месяцев (до 1 года).
Метод входит в международный стандарт (стандарт ВОЗ) диагностики легионеллеза и является базовым. В настоящее время в более чем 90% случаев окончательный диагноз внебольничной легионеллезной инфекции в мире устанавливается данным методом.
Метод в данной модификации также не может быть использован для исследования образцов окружающей среды
 

Методические рекомендации МР 3.3.1.0027-11 Пневмококк

Методические рекомендации МР 3.3.1.0027-11 "Эпидемиология и вакцинопрофилактика инфекции, вызываемой Streptococcus pneumoniae"
Разработчики: Роспотребнадзор; Научный центр здоровья детей РАМН, ГУ НИИ вакцин и сывороток им И.И. Мечникова РАМН, ФГУНЦНИИ эпидемиологии ; ФГУ НИИ ДИ ФМБА, ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова, ГОУ ВПО РГМУ им. И.П. Пирогова.
Утверждены и введены в действие Руководителем Роспотребнадзора, Главным государственным санитарным врачом РФ Г.Г. Онищенко 20 июля 2011 года
В разделе 2.2. Диагностика пневмококковой инфекции указано "Высокой чувствительностью и специфичностью обладает иммунохромотографический тест для выявления антигена пневмококка в спинно-мозговой жидкости и моче - применяется у взрослых пациентов."

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2.2626 -10 «Профилактика легионеллеза»

Номер документа:  санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2.2626 -10 «Профилактика легионеллеза»
Утвержден: Главным Санитарным врачом РФ Г.Г. Онищенко
Дата утверждения: 05.05.2010. Зарегистрировано в Минюсте России 07.06.2010, регистрационный номер 17506
Настоящие санитарные правила устанавливают основные требования к эпидемиологическому надзору, комплексу организационных, профилактических и противоэпидемических мероприятий, направленных на предупреждение возникновения и распространения заболевания людей легионеллезом.

 В разделе  5 СП 3.1.2.2626 -10  указано "5.5 Основным методом стандартов, позволяющим осуществлять в настоящее время своевременную диагностику и мониторинг легионеллезной инфекции, является определение легионеллезного антигена в моче иммунохроматографическим или иммуноферементным методом. Метод позволяет окончательно подтвердить диагноз в течении 1-3 часов."

СП 3.1.2.3116-13 ПРОФИЛАКТИКА ВНЕБОЛЬНИЧНЫХ ПНЕВМОНИЙ

Зарегистрировано в Минюсте России 5 февраля 2014 г. N 31225  ПОСТАНОВЛЕНИЕ Роспотребнадзора от 18 ноября 2013 г. N 62  ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ  СП 3.1.2.3116-13 "ПРОФИЛАКТИКА ВНЕБОЛЬНИЧНЫХ ПНЕВМОНИЙ"

Настоящие санитарно-эпидемиологические правила устанавливают требования к комплексу организационных, профилактических, санитарно-противоэпидемических мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и распространения случаев заболевания внебольничными пневмониями среди населения Российской Федерации.

В разделе 5 СП 3.1.2.3116-13 указано:

При тяжелых пневмониях в первую очередь необходимо провести бактериологическое исследование на пневмококк и другие бактериальные этиологические агенты с учетом спектра их чувствительности к антибиотикам, а также исключить легионеллезную этиологию с помощью экспресс-теста на определение антигена легионелл в моче пациентов.

Диагностика и установление излеченности половых пар по урогенитальному хламидиозу и микоплазмозу

методические рекомендации

Представительство Минздрвсоцразвития РФ и Координационный Совет в Северо-Западном Федеральном Округе
Федеральное Агентство по Здравоохранению и Социальному Развитию
Государственное Образовательное Учреждение Высшего Профессионального Образования
Санкт-Петербургская Государственная Медицинская Академия им. И.И. Мечникова
Государственное Учреждение Здравоохранения Санкт-Петербургский Городской Кожно-Венерологический Диспансер
ЗАО «Биоград»

Быстрые и простые методы определения вирусных инфекций в Лабораторной Службе России

методические рекомендации

Министерство Здравоохранения и Социальнного Развития Российской Федерации;
Федеральная Служба по Надзору в Сфере Прав Потребетелей и Благополучия Человека;
Федеральный Научно-методический Центр по Профилактике и Борьбе со СПИДом;
ЗАО "Биоград"
Под редакцией: доктора медицинских наук, профессора, Академика РАМН Покровского В.В.

Диагностика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с инфекцией Helicobacter pylori

(практическое руководство для врачей)

Министерство Здравоохранения и Социального Развития Российской Федерации
Разработчики: Центральный НИИ Гастроэнтерологии, г. Москва, ФГУН НИИЭМ им. Пастера, г. Санкт-Петербург, ГУ НЦ Здоровья Детей, г. Москва, ЗАО «Биоград», г. Санкт-Петербург

В руководстве на современном уровне изложены основные теоретические и практические вопросы диагностики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с инфекцией H.Pylori.

Быстрые простые методы в диагностике TORCH-комплекса

(практическое руководство для врачей)

Министерство Здравоохранения и Социального Развития Российской Федерации
ГУ НИИ Акушерства и Гинекологии им. Д.Отта РАМН, ООО «Микробиомед», ЗАО «Биоград»
В основу настоящего руководства положена новая медицинская технология «Быстрые простые методы в диагностики заболеваний TORCH-комплекса», утвержденная Минздравсоцразвития. Технология предназначена для обнаружения специфических антител IgM, IgA, IgG к возбудителям внутриутробных инфекций (токсоплазмоз, краснуха, цитомегалия, хламидиоз, гепатиты В и С и ВИЧ инфекция)

Новая медицинская технология «Диагностика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с инфекцией Helicobacter Pylori»

Новая медицинская технология «Диагностика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с инфекцией Helicobacter Pylori»  зарегистрирована Росздравнадзором ФС-2005/105  28 декабря 2005 года. Срок действия 28.12.2015 года.
Диагностика заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с инфекцией Helicobacter Pylori основана на количественном определении антител IgG к H.Pylori в сыворотке, плазме, цельной крови с помощью иммуноферментного Быстрого Простого Теста ИммуноКомб H.Pylori IgG, содержащего все необходимые для проведения анализа реагенты, не требующего дополнительного оборудования, позволяющего проводить от 1 до 36 анализов одновременно (время анализа – 1 час) с визуальным или автоматизированным учетом результатов, и при выявлении H.Pylori – использовании альтернативных вариантов антихеликобактерной терапии первой линии, второй (квадротерапия) и третьей линии, с контролем за эрадикацией с помощью динамического ИФА БПТ ИммуноКомб H.Pylori IgG, и при отсутствии клинического эффекта – проведении эндоскопического обследования.
Если Вы в своей работе используете указанные технологии, эти документы регламентируют деятельность Вашей лаборатории в соответствии со стандартами и требованиями Минздрава.
Вышеуказанные регистрационные удостоверения должны быть приняты во внимание территориальными органами Росздравнадзора при проведении контроля качества лабораторных исследований в Вашей организации и повторном лицензировании.
ЗАО «Биоград» бесплатно проводит внешний контроль качества лабораторных исследований на соответствие данным технологиям и выдает сертификат, подтверждающий прохождение внешнего контроля качества лабораторных исследований.

Новая медицинская технология «Быстрые простые методы в диагностике заболеваний TORCH-комплекса»

Новая медицинская технология «Быстрые простые методы в диагностике заболеваний TORCH-комплекса» (токсоплазмоз, краснуха, цитомегалия, хламидиоз, гепатиты В и С, ВИЧ инфекция) зарегистрирована Росздравнадзором № ФС-2006/002 от 07 февраля 2006 года.
Неинвазивная унифицированной технология анализа сыворотки, плазмы или цельной крови пациента на широкий спектр врожденных инфекций TORCH-комплекса основана на применении динамического иммуноферментного Быстрого Простого Теста ИммуноКомб, содержащего все необходимые для проведения анализа реагенты, не требующего дополнительного оборудования, рассчитанного на проведение от 1 до 36 анализов одновременно  (время анализа – 40 минут) с визуальным или автоматизированным учетом результатов, для обнаружения специфических антител IgM, IgA, IgG в сыворотке, плазме, цельной крови к возбудителям внутриутробных инфекций (Токсоплазмозу, Краснухе, Цитомегаловирусу, Хламидиозу, Гепатитам В, С и ВИЧ), позволяющего выявить фазу и стадию заболевания и провести контроль за эффективностью назначенной медикаментозной терапии.
Если Вы в своей работе используете указанные технологии, эти документы регламентируют деятельность Вашей лаборатории в соответствии со стандартами и требованиями Минздравсоцразвития.
Вышеуказанные регистрационные удостоверения должны быть приняты во внимание территориальными органами Росздравнадзора при проведении контроля качества лабораторных исследований в Вашей организации и повторном лицензировании.

ЗАО «Биоград» бесплатно проводит внешний контроль качества лабораторных исследований на соответствие данным технологиям и выдает сертификат, подтверждающий прохождение внешнего контроля качества лабораторных исследований.

Приказ № 05-16/43-16 от 08.12.1993

Список тест-систем зарубежного производства, разрешенных Минздравом РФ и рекомендуемых к применению Всемирной Организацией Здравоохранения:

Название препарата

Число определений

Цена в $ США

Производитель

      VIRONOSTIKA MIXT

192

620

Organon Teknika (Голландия)

   VIRONOXTIKA UNIFORM-2

192

642

Organon Teknika (Голландия)

   IMMUNOCOMB BISPOT

1

1,5

PBS ORGENICS (Израиль)

Приказ N 325 от 25 июля 2003 г.

Приказ "О развитии клеточных технологий в российской федерации".
При поступлении в Банк СК образца пуповинной/плацентарной крови проводятся:  1.5. Тестирование на инфекционные агенты:
- Anti-HIV-1 и -2, HIV1-Ag
- Anti-HTLV-I и -II
- Anti-HBcor-Ag, HBs-Ag
- Anti-HCV
- Anti-CMV
- Anti-Toxoplasma gondii

№282 от 28 сентября 1998 г.

Приказ "Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека".

№ 279 от 5 ноября 1998 г.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ,  Приказ № 279
УДМУРТСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА, приказ № 233 "Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) и антител к вирусу гепатита C (анти-ВГС) в сыворотке крови человека".

№153 от 05 мая 1999г.

Приказ "Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека".

№336 от 07 сентября 2000г.

Приказ "О случае трансплантации почки в областной клинической больнице N 1 г.Екатеринбурга от донора, зараженного ВИЧ и гепатитом С".

№292 от 30 июля 2001г.

Приказ "Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека".

№118 от 06 сентября 2001г.

Приказ Министерства здравоохранения Московской области от 6 сентября 2001 г. N 118 "Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител ВИЧ в сыворотке крови человека".

№322 от 21 октября 2002г.

Приказ "О применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека".

№146н от 15 марта 2010г.

Утвержден порядок рассмотрения Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации заявок на поставку диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга в учреждения государственной и муниципальной систем здравоохранения

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10

Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее санитарные правила) устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и распространения ВИЧ-инфекции.