Новая медицинская технология «Быстрые простые методы в диагностике заболеваний TORCH-комплекса» (токсоплазмоз, краснуха, цитомегалия, хламидиоз, гепатиты В и С, ВИЧ инфекция) зарегистрирована Росздравнадзором № ФС-2006/002 от 07 февраля 2006 года.
Неинвазивная унифицированной технология анализа сыворотки, плазмы или цельной крови пациента на широкий спектр врожденных инфекций TORCH-комплекса основана на применении динамического иммуноферментного Быстрого Простого Теста ИммуноКомб, содержащего все необходимые для проведения анализа реагенты, не требующего дополнительного оборудования, рассчитанного на проведение от 1 до 36 анализов одновременно (время анализа – 40 минут) с визуальным или автоматизированным учетом результатов, для обнаружения специфических антител IgM, IgA, IgG в сыворотке, плазме, цельной крови к возбудителям внутриутробных инфекций (Токсоплазмозу, Краснухе, Цитомегаловирусу, Хламидиозу, Гепатитам В, С и ВИЧ), позволяющего выявить фазу и стадию заболевания и провести контроль за эффективностью назначенной медикаментозной терапии.
Разработчики:
ГУ Научно-Исследовательский Институт Акушерства и Гинекологии им. Д.Отта РАМН, Санкт-Петербург;
ООО «Микробиомед», Санкт-Петербург;
Совместное предприятие ЗАО «Биоград», Санкт-Петербург.
Уровень/Масштаб использования: лечебно-профилактические учреждения стационарного и амбулаторно-поликлинического типа (первичное звено здравоохранения), выездные кабинеты.
Медицинская технология предназначена: для врачей общей практики (семейных врачей), педиатров, гинекологов, врачей-лаборантов, врачей-бактериологов, врачей-иммунологов, врачей-микробиологов, врачей-серологов.
Если Вы в своей работе используете указанные технологии, эти документы регламентируют деятельность Вашей лаборатории в соответствии со стандартами и требованиями Минздравсоцразвития.
Вышеуказанные регистрационные удостоверения должны быть приняты во внимание территориальными органами Росздравнадзора при проведении контроля качества лабораторных исследований в Вашей организации и повторном лицензировании.
ЗАО «Биоград» бесплатно проводит внешний контроль качества лабораторных исследований на соответствие данным технологиям и выдает сертификат, подтверждающий прохождение внешнего контроля качества лабораторных исследований.