Продукция

Экспресс-тесты на антиген: Wondfo 2019-nCoV Antigen Test серия W19601217, КНР,  РУ № РЗН2021/14099 от 22.04.21,  (20 тестов в упаковке)

Тест LumiraDx SARS-CoV-2 Ag выявляет антиген-нуклеокапсидный белок из назальных или носоглоточных мазков с точными качественными результатами в течение 12 минут на портативном Анализаторе. Он использует микрофлюидную иммунофлуоресцентную технологию нового поколения  для обеспечения высокой чувствительности.

Артикул: INGM-MC42-10
Назначение: Иммунохроматографический тест для одновременного качественного дифференцированного выявления IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме или цельной крови.
Время постановки: 10 мин
Исследуемый образец: Сыворотка, Плазма, Цельная кровь венозная и капиллярная
Количество образца: 10 мкл
Диагностическая чувствительность: 100,0% (95% ДИ: 96,1%~100,0%) *
Диагностическая специфичность: 99,5% (95% ДИ: 98,1%~99,9%)*
Индивидуальный анализ: Есть
Тесты позволяют выявлять Covid-19 на  ранней стадии заболевания. Тесты выпускаются под брендом Lumiratek при контроле Компании Lumira UK, Ltd, Англия. Данные тесты с апреля 2020 используются в Великобритании, Германии, Франции, Испании, Бразилии и зарекомендовали себя как высокоспецифичные и чувствительные. Обладают высокой точностью по антителам IgG, что важно при контроле иммунитета и вакцинации. По результатам, проведенных исследований в Великобритании, по антителам IgG: Чувствительность: 100.0% Специфичность: 99.5% Точность: 99.6 %.
Тесты успешно прошли клинические испытания в Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте эпидемиологии и микробиологии им. Пастера.
Экспресс-тесты «Lumiratek COVID-19 IgG/IgM» зарегистрированы в РФ и разрешены к применению, РУ № РЗН 2020/11361 от 17.07.2020.

В России начаты прививки населения вакциной Гам-Ковид-Вак (Спутник V ), в состав которой входит ген S белка вируса SARS-CoV-2.
Экспресс-тесты «Lumiratek COVID-19 IgG/IgM» выявляют антитела IgG в том числе и к S белку вируса SARS-CoV-2, что позволяет с помощью данных тестов отследить иммунизацию
После первого введения вакцины на 14 день появляется полоса антител IgG и контрольная полоса проведения теста. Полоса антител IgM не проявляется или ее интенсивность очень слабая. Интенсивность полосы IgG увеличивается после второй прививки вакциной и достигает максимума к 42 дню.

Иммунофлуоресцентный анализатор Finecare III plus FS-205
Модель    FS-205
    Автоматическое тестирование
Тестовый канал    20
•Произвольный доступ к образцам
• Автоматическая инкубация
Производительность     200 тестов/час
Можно одновременно тестировать несколько показателей
Измеряемые показатели     49 биомаркёров
Контроль температуры    Контролирует температуру в районе 25
Контроль качества    Есть
Дисплей    10" LCD цветной сенсорный экран 
Виртуальная клавиатура

Портативный Иммунофлуоресцентный анализатор Finecare II plus. Модель    FS-113    
Тестовый канал - 1
Производительность - 100 тестов/час
Два режима тестирования
Измеряемые показатели     49 биомаркёров

Артикул: W210
Производитель: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КНР 
Предназначение: для быстрого количественного определения прокальцитонина (PCT) 
иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA

Зарегистрирован и разрешен к применению, регистрационное удостоверение  № РЗН 2022/16845 от 06.04.2022

Состав:

- Тест-картридж - 25 шт.
-  ID чип - 1 шт.
-  Буфер обнаружения - 25 шт.
- Наконечник для пипетки - 25 шт.
​​​​​​​ -  Инструкция по применению - 1шт

​​​​​​​Артикул: W202
Производитель: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КНР 
Предназначение: для быстрого количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP)
иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA

Зарегистрирован и разрешен к применению, регистрационное удостоверение  № РЗН 2022/16838 от 06.04.2022

Состав:

- Тест-картридж - 25 шт.
-  ID чип - 1 шт.
-  Буфер обнаружения - 25 шт.
- Наконечник для пипетки - 25 шт.
​​​​​​​ -  Инструкция по применению - 1шт

​​​​​​​Артикул: W207
Производитель: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КНР 
Предназначение: для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1с) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA

Зарегистрирован и разрешен к применению, регистрационное удостоверение  № РЗН 2022/16827 от 05.04.2022

Состав:

^{​​​​​​​}Иммунофлуоресцентные анализаторы Finecare, производства Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КНР

- Finecare FS-205  -  Многоканальный - 20 каналов (карусель на 20 тестов), позволяет одновременно ставить  одному пациенту несколько тестов, 200 тестов в час, встроенный термопринтер, вес 19 кг
- Finecare III Plus FS-113 , встроенный термопринтер,вес 2,8 кг

Набор реагентов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (2 линии) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) - One Step HIV1/2 

Артикул: W006-C 
Производитель: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КНР 
Предназначение: для качественного одновременного выявления антител к ВИЧ-1 (включая группу M, группу N и группу O) и антител к ВИЧ-2 

Набор реагентов для качественного выявления антител к вирусу гепатита С (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в  кассетах)

Артикул: W005-C 
Производитель: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КНР 
Предназначение: для качественного одновременного выявления антител к ВИЧ-1 (включая группу M, группу N и группу O) и антител к ВИЧ-2 

Артикул:  851-000.  Legionella Urinary Antigen EIA 96 Test Kit (96 определений)
Производитель:  Alere Inc., США 
ИФА тест легионелла «Legionella Urinary Antigen EIA» (96 определений) - иммуноферментный анализ для  диагностики in vitro для качественного выявления наличия антигена Legionella pneumophila  серогруппы 1 в образцах мочи пациентов.
Чувствительность: 97,7% (0,951 до 1,00,  доверительный интервал 95%)
Специфичность: 100%
Совпадение:  99,0%

Артикул: 852-000
Производитель:  Alere Inc., США 
Экспресс-тест для определения антигена Legionella pneumophila серогруппы 1 (возбудителя Легионеллёза) в моче иммунохроматографическим методом.

Поддерживается  всемирными руководствами по внебольничной пневмонии.

ИХА тест "Binax NOW® Legionella" входит в стандарт оказания медицинской помощи, приказ МЗ РФ №741н от 9.11.2012, СП 3.1.2.2626 -10, СП 3.1.2.3116-13, МУК 4.2.3115-13

Аналогов данного теста нет ни Российского, ни Зарубежного производства

Тесты Бинакс  одобрены FDA (Администрация по пищевым продуктам и лекарственным средствам США), сертифицированы CE (ЕС) и в настоящее время в более чем 90% случаев окончательного диагноза внебольничной пневмонии в мире устанавливается данным методом.
Время постановки: 15 минут
Чувствительность: 95%
Специфичность: 95%
Исследуемый образец: Моча
Количество тестов: 22
Индивидуальный анализ: Есть

Артикул: 710-000
Производитель:  Alere Inc., США 
Иммунохроматографический тест для определения антигена S. pneumoniae в моче у пациентов с пневмонией и в спинномозговой жидкости у пациентов с менингитом.

Поддерживается  всемирными руководствами по внебольничной пневмонии.
Входит в стандарты выявления пневмококковой пневмонии в России: СП 3.1.2.3116-13, МУК 4.2.3115-13, МР 4.2.0114-16.

Из стандартизованных методов диагностики пневмококковой пневмонии (культуральные, серологический, ПЦР, ИХА) только ИХА тест по моче дает результат анализа за 15 минут, что позволяет поставить данный тест до назначения антибиотиков. В сочетании с культуральным и другими методами он предназначен для диагностики пневмококковой пневмонии и пневмококкового менингита.
Разрешен к продаже FDA (США), сертифицирован CE (ЕС).
Аналогов данного теста нет ни Российского, ни Зарубежного производства
Время постановки: 15 минут
Чувствительность: моча 86%, СМЖ 97%
Специфичность: моча 94%, СМЖ 99%
Исследуемый образец: Моча, спинномозговая жидкость
Количество тестов: 22
Индивидуальный анализ: Есть

Артикул: 735-025
Производитель:  Alere Inc., США 
Экспресс-тест для определения антигена Streptococcus pyogenes группы A (Стрептококка А) по мазку из горла. В наборе 25 тестов.

Тест Стрептококк А Binax NOW® Strep A (Стрептококк группы А - Streptococcus pyogenes) очень прост в использовании: всего 3 простых шага и 5 минут до считывания результата. Увеличьте удовлетворение пациентов предоставляя информацию еще до того как они покинут ваш кабинет. Теперь вы можете начинать лечение немедленно с подходящей терапией; больше не потребуются повторные приемы или телефонные звонки.

Артикул: 416-000
Производитель:  Alere Inc., США 
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест для дифференцированного определения нуклеопротеиновых антигенов гриппа А и В по носоглоточному или назальному мазку, или назальному смыву/аспирату. В наборе 22 теста. Тест на грипп Binax NOW® Influenza A & B упрощает быстрое тестирование на грипп. Самый простой из доступных на рынке тестов позволяет дифференцировать грипп А и грипп В при помощи одного одностадийного теста. Теперь вы сможете сосредоточиться на результатах и на лечении пациента, а не на проведении анализа.

Артикул: 660-000
Производитель:  Alere Inc., США 
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест для дифференцированного определения антигена Plasmodium falсiparum и пан-малярийного антигена в цельной крови, сыворотке или плазме. В наборе 25 тестов. Тест Binax NOW® Malaria – это быстрый тест для дифференциальной диагностики малярийной инфекции у постели больного. Простой трехшаговый тест дает результат через 15 минут, позволяя назначать более точную терапию и улучшая исход заболевания.

Артикул: 430-000 для набора на 42 теста и 430-022 для набора на 22 теста
Производитель:  Alere Inc., США 
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест для определения нуклеопротеиновых антигенов респираторно-синцитиального вируса (РСВ). В наборе 42 теста или 22 теста. Тест РСВ Binax NOW® RSV является одним из наиболее простых в использовании тестов из доступных на рынке. Быстрые результаты доступны через 15 минут без необходимости действий лаборанта в это время. Наиболее важные инструкции по уходу могут быть предоставлены родителям до того как ребенок покинет педиатра, ценная информация может быть получена до госпитализации для того чтобы предотвратить распространение инфекции RSV.

Артикул: 780-000
Производитель:  Alere Inc., США 
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест для определения дефицита Глюкозо-6-Фосфат-Дегидрогеназы (Г6ФД) в цельной крови, сыворотке или плазме. В наборе 25 тестов.

Артикул: 620-000
Производитель:  Alere Inc., США 
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест BinaxNOW Filariasis - это in vitro иммунохроматографический тест для определения  антигена Wuchereria bancrofti в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы

Артикул: 400-065
Производитель:  Alere Inc., США 
Регистрационное удостоверение
Пакет стерильных носоглоточных тампонов для взятия образцов носоглоточных мазков для тестов грипп BinaxNOW Influenza A&B и тестов РСВ  BinaxNOW RSV.

Состав: стерильные пенотампоны для взятия образцов, флаконы с элюционным раствором.

Артикул: 852-010
Производитель:  Alere Inc., США 
Регистрационное удостоверение
BinaxNOW® Legionella Control Swab Pack. Набор контрольных образцов. Состав:
Положительный контрольный тампон: термоинактивированные L. pneumophila, высушенные на тампоне – 5 штук.
Отрицательный контрольный тампон –  тампон, не содержащий L. pneumophila – 5 штук

Артикул: 730-010
Производитель:  Alere Inc., США 
Регистрационное удостоверение
BinaxNOW® Strep A Control Swab Pack. Набор контрольных образцов. Состав:
Положительный Контрольный тампон: инактивированный прогреванием Streptococcus pyogenes группы А, высушенный на тампоне – 5штук; Отрицательный Контрольный тампон: инактивированный прогреванием Streptococcus группы C, высушенный на тампоне – 5 штук

Артикул: 710-010
Производитель:  Alere Inc., США 
Регистрационное удостоверение
BinaxNOW^® Streptococcus pneumoniae Control Swab Pack. Набор контрольных образцов. Состав:
Положительный контрольный тампон: термоинактивированный антиген S.pneumoniae, высушенный на тампоне – 5 штук.
Отрицательный контрольный тампон –  тампон, отрицательный по S.pneumoniae – 5 штук

Экспресс-тесты для  определения антител к вирусу гепатита С  ABON (ACON)  HCV  Rapid Test 

Артикул: IHC-402

Производитель: ABON Biopharm, КНР

Набор: тест-кассета, цельная кровь/сыворотка/плазма

Предназначение: Набор тест-кассет для быстрого качественного хроматографического иммунологического определения антител к вирусу гепатита С в цельной крови, сыворотке и плазме.

Чувствительность: 99%.

Специфичность: 98,6%.

Точность: 99,3%.

Экспресс-тесты для быстрого качественного хроматографического иммунологического определения антигена ( HBsAg) вируса гепатита В в цельной крови , сыворотке и плазме

Артикул: IHBsg−402

Производитель: ABON Biopharm, КНР

Набор: тест-кассета, цельная кровь/сыворотка/плазма

Набор реагентов для выявления антител к возбудителю сифилиса иммунохроматографическим методом (тест-кассеты, AВON Biopharm) 

Артикул: ISY-U402

Производитель: ABON Biopharm, КНР

Набор: тест-кассета, цельная кровь/сыворотка/плазма

Предназначение: Набор тест-кассет  для  качественного иммунохроматографического экспресс-определения антител к T. pallidum в цельной крови, сыворотке или плазме.

Чувствительность: 99,7% (98,6%-100%).

Артикул 71628013R4
Экспресс-тест для качественного определения человеческих анти-Туберкулёзных антител (M. tuberculosis, M. bovis and M. Africanum) всех изотипов IgG, IgM, IgA в образцах плазмы и сыворотки. Выполнен в виде кассеты. Количество тестов 30. Время постановки 10 мин.

Артикул 71530011R2
Экспресс метод для качественного определения поверхностного антигена вирусного гепатита В (HBs Ag), антитела к HBs Ag (HBs Ab), антигена «е» вирусного гепатита В (HBe Ag), антитела к HBe Ag (HBe Ab), а также антител к core-антигену вирусного гепатита В (HBcAb) в образцах сыворотки и плазмы.
Выполнен в виде панели. Количество тестов 20. Время постановки 15 мин.

Артикул  41509012R1
Экспресс-тест для качественного определения человеческих анти-Туберкулёзных антител (M. tuberculosis, M. bovis and M. Africanum) всех изотипов IgG, IgM, IgA в цельной крови, плазме или сыворотке.
Выполнен в виде кассеты. Количество тестов 30. Время постановки 10 мин.

Артикул 71508020R3
Экспресс-тест для качественного определения поверхностного антигена вирусного гепатита В в цельной крови, сыворотке или плазме.
Выполнен в виде полосок. Количество тестов 50.  Время постановки 15 мин.
Выявляет HBsAg: 5 нг/мл через 15 минут и 1 нг/мл через 30 минут.

Артикул 71625015R3
Экспресс-тест для качественного определения антител к HCV в цельной крови, сыворотке или плазме.
Выполнен в виде полосок. Количество тестов  50. Время постановки 10 мин.

Артикул 71521011E-CE
Экспресс-тест для качественного определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр (EBV) в образцах сыворотки и плазмы.
Выполнен в виде кассеты. Количество тестов 30. Время постановки 10 мин.

Артикул 71521012R3-CE
Экспресс-тест для качественного определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр (EBV) в цельной крови, плазме или сыворотке.
Выполнен в виде кассеты. Количество тестов 30. Время постановки 10 мин.

Артикул 71520014R2
Экспресс-тест для качественного определения антител (IgG и IgM) к бледной трепонеме в образцах плазмы и сыворотки.
Выполнен в виде кассеты. Количество тестов  25.  Время постановки 10 мин.

Артикул 71628013R4
Экспресс-тест для качественного определения антител (IgG и IgM) к бледной трепонеме в цельной крови, плазме или сыворотке.
Выполнен в виде полосок. Количество тестов 50. Время постановки10 мин.