Артикул: 416-000
Производитель: Alere Inc., США 
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест для дифференцированного определения нуклеопротеиновых антигенов гриппа А и В по носоглоточному или назальному мазку, или назальному смыву/аспирату. В наборе 22 теста. Тест на грипп Binax NOW® Influenza A & B упрощает быстрое тестирование на грипп. Самый простой из доступных на рынке тестов позволяет дифференцировать грипп А и грипп В при помощи одного одностадийного теста. Теперь вы сможете сосредоточиться на результатах и на лечении пациента, а не на проведении анализа.
Предназначение
Тест Binax NOW® Influenza A & B является in-vitro иммунохроматографическим анализом для качественного определения нуклеопротеиновых антигенов гриппа А и гриппа В в носоглоточных мазках (nasopharyngeal swab), назальных смывах (nasal wash) и аспирате(aspirate). Он предназначен для быстрой дифференциальной диагностики гриппа А и В. Отрицательные результаты должны подтверждаться культуральным методом.
Разрешен к продаже FDA (США), сертифицирован CE (ЕС).
- Время постановки
- 15 минут
- Чувствительность
- Аналитическая: 96%
- Специфичность
- Аналитическая: 100%
- Исследуемый образец
- Носоглоточный или назальный мазок, назальный смыв/аспират
- Количество тестов
- 22
- Индивидуальный анализ
- Есть
-
Экспресс-тесты Бинакс (США) предназначены для иммунохроматографического анализа, который не включен в Перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Поэтому закупка экспресс-тестов Бинакс (США) не регламентируется Постановлением Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
В статье Performance of six influenza rapid tests in detecting human influenza in clinical specimens, Aeron C. Hurt , Robert Alexander, Jan Hibbert,
Nicola Deed, Ian G. Barr, Journal of Clinical Virology 39 (2007) 132–135 исследованы экспресс-тесты на грипп 6-ти производителей. Результаты и вывод: по сравнению с культурой клеток пять быстрых тестов (Binax Now Influenza A & B, Directigen EZ Flu A + B, Denka Seiken Quick Ex-Flu, Fujirebio Espline Influenza A & B-N и Quidel QuickVue Influenza A + B Test) продемонстрировали аналогичную чувствительность к гриппу A от 67-71% до специфичности 99-100%, однако один экспресс-тест (тест на антиген гриппа Rockeby) был значительно ниже чувствительность гриппа А составляет всего 10% (специфичность составила 100%). Это исследование демонстрирует, что экспресс-тесты гриппа имеют высокую специфичность с высоким положительным прогностическим (PPV). В статье подчеркивается Быстрая диагностика гриппа может изменить управление болезнью пациента, что приведет к сокращению использования антибиотиков, правильному использованию
противовирусных препаратов против гриппа и сокращение продолжительности пребывания в отделениях неотложной помощи больниц. Быстрые тесты также использовались для выявления вспышек в учреждениях и может играть роль в борьбе с пандемическим гриппом.
Недавно исследование показало, что шесть различных экспресс-тестов (включая Binax, Quidel и BD EZ) обнаружили культивируемый культурой клеток H5N1
так же эффективно, как обычные изоляты H3N2 или H1N1 (Chan et al., 2007).В 2010 году ВОЗ утвердило использование экспресс-тестов для диагностики гриппа А и В: WHO Guideline, 2010: Use of Influenza Rapid Diagnostic Tests
http://www.who.int/influenza/resources/publications/influenza_rapid_tes…. Цель этих руководящих принципов заключается в обеспечении надлежащего использования и интерпретации результатов RIDT (Rapid Influenza Диагностические тесты) в сочетании с руководством по планированию хорошего качества тестирования, для управления и оптимизации усилий по борьбе с болезнями.
Ключевые моменты RIDT могут помочь в диагностике и лечении пациентов, с симптомами гриппа (гриппоподобная болезнь), особенно если они выполняются в течение первых 4 дней после появления симптомов. RIDT могут помочь быстро идентифицировать грипп A в учреждениях, школах и / или сообществах с с симптомами гриппоподобных болезней и могут способствовать своевременному осуществлению контрольных мероприятий. Полузащищенные сообщества, такие как пассажиры на круизных судах, могут извлечь пользу из тестирования. Вспышки могут происходят в любое время года.
Быстрое обнаружение антигена у пациентов в гриппоподобном заболеванием в условиях вспышки указывает на то, что грипп участвует в данной вспышке.
Несмотря на наличие ограничений в показаниях теста, экспресс-диагностические тесты гриппа (RIDT), если правильно
интерпретируется, может играть определенную роль в управлении ведения пациента, принятии решений в области общественного здравоохранения и оказании помощи по эпиднадзору.