Wondfo

Набор реагентов для качественного выявления антител к вирусу гепатита С (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в  кассетах)

Артикул: W005-C 
Производитель: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КНР 
Предназначение: для качественного одновременного выявления антител к ВИЧ-1 (включая группу M, группу N и группу O) и антител к ВИЧ-2 

Чувствительность: 100 %
​​​​​​​Специфичность: 98,8% % 
Время определения: 15 мин.
Образец: цельная кровь (венозная или пальцевая), сыворотка, плазма
Объём образца: крови  50 мкл, сыворотки , плазмы - 80-100 мкл
Температура хранении наборов: от +4 до + 30°С. 

Возможность проведения анализа при температуре 10 °С - 25 °С. возможность считывания результата анализа 30 минут

Состав набора: Тест-кассеты в индивидуальной упаковке - 25 шт.; Пипетки одноразовые для образца - 25 шт.; Буферный раствор во флаконах 5 мл - 1 шт.

Тесты имеют сертификат CE, поставляются в Европу и США

Иммунофлуоресцентный анализатор Finecare III plus FS-205
Модель    FS-205
    Автоматическое тестирование
Тестовый канал    20
•Произвольный доступ к образцам
• Автоматическая инкубация
Производительность     200 тестов/час
Можно одновременно тестировать несколько показателей
Измеряемые показатели     49 биомаркёров
Контроль температуры    Контролирует температуру в районе 25
Контроль качества    Есть
Дисплей    10" LCD цветной сенсорный экран 
Виртуальная клавиатура
Интуитивно понятный пользовательский интерфейс
Вход для чип-ID    Автоматическое считывание номера партии и информации о калибровке в чипе ID
Принтер    Встроенный термопринтер и внешний принтер
Образцы    Специально разработанный пробоотборник для небольшого объема образца: цельной крови, сыворотки, плазмы и мочи
Лоток для картриджей    Картриджи будут автоматически выброшены в лоток после завершения теста
Результат     3-15 минут
Размеры    374*396*480.5 мм
Вес     19,5 кг
Пользователи    Крупные и средние больницы, клинические центры, клиническая лаборатория, отделение неотложной помощи, больницы класса A, B и C с большим объемом образцов

Позволяет определять 49 показателей: 
•    Маркеры диабета и почечной недостаточности: HbA1c; MAU; Cys C; NGAL; β2-MG 
•    Маркеры фертильности и функции щитовидной железы: β-HCG; LH; FSH; Prog; PRL; E2; Testosterone; AMH; T3; T4; TSH; fT4; fT3
•    Сердечные маркеры: NT-proBNP; BNP; cTnI; Myo; CK-MB; H-FABP; cTnl/NT-proBNP; cTnl/CK-MB/Myo; hsCRP; TnT; Lp-PLA2
•    Онкомаркеры: AFP; PSA; CEA; fPSA
•    Коагуляция и воспаление: D-Dimer; D-Dimer(one step); PCT; CRP; PCT/CRP; SAA; IL-6
•    Ковид-19: 2019-nCoV Antibody; 2019-nCoV IgM; 2019-nCoV IgG; 2019-nCoV IgM/IgG; 2019-nCoV Antigen
•    Другие: Vitamin D; Cortisol; S100β; Ferritin

Портативный Иммунофлуоресцентный анализатор Finecare II plus. Производитель: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КНР
​​​​​​​Модель    FS-113    
Тестовый канал - 1
Производительность - 100 тестов/час
Два режима тестирования
Измеряемые показатели     49 биомаркёров
Контроль температуры    Контролирует температуру в районе 25 
Контроль качества    Есть
Дисплей    8" LCD цветной сенсорный экран •
Виртуальная клавиатура
Интуитивно понятный пользовательский интерфейс
Вход для чип-ID    Автоматическое считывание номера партии и информации о калибровке в чипе ID
Принтер    Встроенный термопринтер и внешний принтер
Образцы    Специально разработанный пробоотборник для небольшого объема образца: цельной крови, сыворотки, плазмы и мочи
Лоток для картриджей    Картриджи будут автоматически выброшены в лоток после завершения теста
Результат     3-15 минут
Размеры    270*238*146 мм
Вес     2,8 кг
Пользователи: Подходит для клиник, медицинских центров, малых и средних больниц, скорой помощи, отделений интенсивной терапии, неотложной помощи, больниц класса C и D с небольшим объемом образцов

 Позволяет определять 49 показателей​​​​​​​

: 
•    Маркеры диабета и почечной недостаточности: HbA1c; MAU; Cys C; NGAL; β2-MG 
•    Маркеры фертильности и функции щитовидной железы: β-HCG; LH; FSH; Prog; PRL; E2; Testosterone; AMH; T3; T4; TSH; fT4; fT3
•    Сердечные маркеры: NT-proBNP; BNP; cTnI; Myo; CK-MB; H-FABP; cTnl/NT-proBNP; cTnl/CK-MB/Myo; hsCRP; TnT; Lp-PLA2
•    Онкомаркеры: AFP; PSA; CEA; fPSA
•    Коагуляция и воспаление: D-Dimer; D-Dimer(one step); PCT; CRP; PCT/CRP; SAA; IL-6
•    Ковид-19: 2019-nCoV Antibody; 2019-nCoV IgM; 2019-nCoV IgG; 2019-nCoV IgM/IgG; 2019-nCoV Antigen
•    Другие: Vitamin D; Cortisol; S100β; Ferritin

Артикул: W210
Производитель: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КНР 
Предназначение: для быстрого количественного определения прокальцитонина (PCT) 
иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA

Зарегистрирован и разрешен к применению, регистрационное удостоверение  № РЗН 2022/16845 от 06.04.2022

Состав:

- Тест-картридж - 25 шт.
-  ID чип - 1 шт.
-  Буфер обнаружения - 25 шт.
- Наконечник для пипетки - 25 шт.
​​​​​​​ -  Инструкция по применению - 1шт

​​​​​​​Артикул: W202
Производитель: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КНР 
Предназначение: для быстрого количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP)
иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA

Зарегистрирован и разрешен к применению, регистрационное удостоверение  № РЗН 2022/16838 от 06.04.2022

Состав:

- Тест-картридж - 25 шт.
-  ID чип - 1 шт.
-  Буфер обнаружения - 25 шт.
- Наконечник для пипетки - 25 шт.
​​​​​​​ -  Инструкция по применению - 1шт

Показания к применению Мониторинг в стационаре: NT-proBNP являются хорошим показателем прогноза после лечения CH

​​​​​​​Артикул: W207
Производитель: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КНР 
Предназначение: для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1с) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA

Зарегистрирован и разрешен к применению, регистрационное удостоверение  № РЗН 2022/16827 от 05.04.2022

Состав:

- Тест-картридж – 25 шт.; 
- ID чип – 1 шт.; 
- Буфер обнаружения – 25 шт.; 
- Наконечник для пипетки – 25 шт.; 
- Капиллярная трубка – 25 шт.; 
- Зажим для капиллярной трубки– 1 шт.; 
- Инструкция по применению – 1 шт.; 
- Инструкция по применению капиллярной трубки– 1 шт.

Показания к применению
Данный анализ используется в качестве вспомогательного средства для мониторинга гликемического индекса у пациентов с сахарным диабетом.
 

^{​​​​​​​}Иммунофлуоресцентные анализаторы Finecare, производства Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КНР

- Finecare FS-205  -  Многоканальный - 20 каналов (карусель на 20 тестов), позволяет одновременно ставить  одному пациенту несколько тестов, 200 тестов в час, встроенный термопринтер, вес 19 кг
- Finecare III Plus FS-113 , встроенный термопринтер,вес 2,8 кг

ПОЛНОЕ ТЕСТОВОЕ МЕНЮ на русском языке:
Медицинские тесты - 49 показателей: 
​​​​​​​Маркеры диабета и почечной недостаточности: HbA1c; MAU; Cys C; NGAL; β2-MG 
Маркеры фертильности и функции щитовидной железы: β-HCG; LH; FSH; Prog; PRL; E2; Testosterone; AMH; T3; T4; TSH; fT4; fT3
Сердечные маркеры: NT-proBNP; BNP; cTnI; Myo; CK-MB; H-FABP; cTnl/NT-proBNP; cTnl/CK-MB/Myo; hsCRP; TnT; Lp-PLA2
Онкомаркеры: AFP; PSA; CEA; fPSA
Коагуляция и воспаление: D-Dimer; D-Dimer(one step); PCT; CRP; PCT/CRP; SAA; IL-6
Ковид-19: 2019-nCoV Antibody; 2019-nCoV IgM; 2019-nCoV IgG; 2019-nCoV IgM/IgG; 2019-nCoV Antigen
Другие: Vitamin D; Cortisol; S100β; Ferritin

Ветеринарные тесты - 26 показателей: 

T4,
ТТГ,
Кортизол,
Гликированный гемоглобин,
Прогестерон,
Д-димер,
cPL (панкреатическая липаза для собак)
fPL (ранкреатическая липаза для кошек)
Цистатин-С для собак
fNT-proBNP для кошек
cNT-proBNP для собак
cCRP (Ц-реактивный белок для собак)
fSAA (сывороточный амилоид А для кошек)
CPV Ab
ICH Ab
CDV Ab
FCV Ab
FHV Ab
FPLV Ab
CCV Ag
CPV Ag
CDV Ag
FCoV Ag
FPLV Ag
ICH-CPV-CDV Ab (контроль вакцинации для собак)
FPLV-FHV-FCV Ab (контроль вакцинации для кошек)

Набор реагентов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (2 линии) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) - One Step HIV1/2 

Артикул: W006-C 
Производитель: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КНР 
Предназначение: для качественного одновременного выявления антител к ВИЧ-1 (включая группу M, группу N и группу O) и антител к ВИЧ-2 

Чувствительность: 100 %
​​​​​​​Специфичность: 100 % для сыворотки (95% ДИ: 98,85 - 100), 99.95% (95% ДИ: 99,70 – 99,99) - для плазмы и 100% (95% ДИ: 99,24 - 100) - для цельной крови. 
Время определения: 15 мин.
Образец: цельная кровь (венозная или пальцевая), сыворотка, плазма
Объём образца: 10 мкл
Температура хранении наборов: от +2 до + 30°С. 

Состав набора: Тест-кассеты в индивидуальной упаковке - 25 шт.; Пипетки одноразовые для образца - 25 шт.; Буферный раствор во флаконах 3 мл - 2 шт.

Наборы One Step HIV1/2 прошли преквалификацию ВОЗ в 2018 году.

В соответствии с испытаниями ВОЗ  на панели из 1199 клинически полученных образцов Чувствительность -100% (95% Достоверный интервал)
Специфичность -100%,  (95% Достоверный интервал)

ВОЗ отметил возможность выявления тестом One Step HIV1/2,  ранних сероконверсионных сывороток: на 8 сероконверсионных панелях тест One Step HIV1/2 обнаруживал на 0,125 образца раньше, чем  сравнительный эталонный ИФА тест Enzygnost Anti-HIV 1/2 Plus (Siemens Healthcare Diagnostics)