Ф.С. Носков, проф. засл. деятель науки РФ, НИИ им. Пастера, С.Петербург
Max Hergberg , Orgenics, Paris, France
С.Н. Дробченко, к.х.н., Президент СП «Биоград», С.Петербург
Е.И. Аксентьева, главный акушер-генеколог Минздрава Республики Карелия
М.П. Маркелова, главный терапевт Минздрава Республики Карелия
А.А. Гаврилов, главный врач Республиканского СПИД Центра
М.Ю. Серебряков, зав.отделением Республиканского СПИД Центра, к.м.н.
М.С. Тищенко, к.м.н., доцент
О.И. Федотова, зав. Отделением Петрозаводской БСМП, заслуженный врач Республики Карелия, к.м.н.
В.В. Евсина, гл. педиатр МЗ, заслуженный врач Республики Карелия
Набор содержит 3 пластиковых Гребенки. Каждая гребенка имеет по 12 зубцов, по зубцу на каждый тест. Каждый зубец сенсибилизирован в двух или трех точках:
Сбор образцов для анализа
Можно анализировать либо сыворотку, либо плазму человека. Образцы переданализом можно хранить до 7 суток при температуре 2-8oС. Для более длительного хранения образцы должны быть заморожены до температуры не ниже -20oC.
После оттаивания образцов отцентрифугируйте их. В анализ берите надосадочную жидкость. Избегайте повторных замораживаний и оттаиваний.
Предварительное разбавление образцов и контролей. (Требуется для некоторых наборов см. в "Наставлении по применению ...", прилагаемом к набору).
Реакция Антиген - Антитело (Ряд А).
В настоящих рекомендациях указывается, что к каждому набору прилагается "Инструкция по применению ..." в которой детально рассматриваются методические особенности применения наборов ИммуноКомб для каждого конкретного случая диагностики инфекционной болезни, а также интерпретации полученных результатов исследования. Тем не менее, в настоящем разделе мы дополнительно обратим внимание на использование наборов ИммуноКомб для лабораторной диагностики ряда наиболее актуальных инфекций. К ним мы относим: a) врожденные инфекции, b) инфекции передающиеся, главным образом, половым путем, c) вирусные гепатиты, d) хеликобактериоз
Вирус краснухи принадлежит к семейству вирусов Togavirudae и обнаруживается в основном в человеческих популяциях. Передается в основном воздушно-капельным путем, при непосредственном контакте. Наибольшая частота заболеваний в возрастной группе от 5 до 14 лет. Инфицирование в большей части случаев проявляется в виде мягкого, само собой проходящего заболевания, характеризующегося макуло-папулезной сыпью, небольшим повышением температуры и лимфоденопатией. Иногда бывают мягкие скоротечные артралгии и артриты.
Цитомегаловирус (ЦМВ) принадлежит к семейству вирусов Herpesviridae. Это повсеместно распространенный вирус с большой вероятностью заражения в течение первых пяти лет жизни. По крайней мере 80% взрослого населения земли имеет антитела к ЦМВ. Инфицирование ЦМВ может быть врожденным, может произойти во время родов или позднее при переливании крови, через продукты переработки крови, слюну и другие жидкости организма. Заражение ЦМВ в большинстве случаев протекает бессимптомно. Тем не менее, иногда возможны периодическое повышение температуры, пневмонии, энтериты, мононуклеозис и гепатиты.
В дополнение к TORCH инфекциям, Chlamidia trachomatis (хламидия трахоматис) является основным заболеванием, передающимся половым путем, поэтому мониторинг на хламидию будет представительным показателем общего иммунного статуса пациентов, имеющим особо важное значение в деле охраны здоровья беременных женщин и новорожденных.
Хламидии - это грамотрицательные бактерии являющиеся облигантными внутриклеточными паразитами эукариотических клеток. Род хламидия включает в себя три вида, C. trachomatis, C. psittaci и недавно описанный вид C. pneumoniae. Все три обладают общим родоспецифичным липополисахаридным (LPS) антигеном, в дополнение к видоспецифичным антигенам внешних белков мембраны.
СПИД - заболевание вирусной природы. Возбудитель болезни - Вирус Иммунодефицита Человека (ВИЧ) - ретровирус открыт в 1983 году и идентифицирован как возбудитель СПИДА. Различают два подтипа ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Главные пути передачи - половой контакт, заражение с инфицированной кровью и продуктами ее переработки, а также передача от матери плоду и новорожденному. Передача ВИЧ от матери к плоду может происходить во время беременности, родов и при грудном вскармливании. ВИЧ, после попадания в организм человека, размножается, главным образом в T4 лимфоцитах, которые играют ключевую роль в поддержании иммунологического гомеостаза человека. Нарастающее снижение количества T4 лимфоцитов в результате прогрессирования болезни, приводит к сопутствующим инфекциям, что, в конечном итоге, заканчивается фатальным исходом.
Гепатит A, вызываемый вирусом гепатита A (HAV), является широко распространенным в человеческой популяции заболеванием. По истечении длящегося от 14 до 40 дней инкубационного периода инфекция обычно проявляет себя в виде желтухи, вызванной воспалением печени, с последующим повышением концентрации билирубина в крови. Случаев хронического заболевания не наблюдалось.
Вирус гепатита B (HBV) принадлежит к новому семейству ДНК вирусовHepadnaviridae. К его особенностям относятся поразительный гепатотропизм и уникальный способ репликации с использованием механизма обратной транскрипции. Собранный вирион или частица Дейна состоит из кольцевой молекулы ДНК, защищенной ядерным капсидом/коровым антигеном (HBcAg). Внешняя оболочка вируса образована поверхностным антигеном (HBsAg). HBsAg также обнаруживается в сыворотке в виде неинфекционных сферических частиц или нитей. Малые компоненты HBV нуклеакапсиды, HBe антиген (HBeAg) также можно обнаружить в крови во время репликативной фазы вируса.
Вирус гепатита C (HCV) был идентифицирован в 1989 году как этиологический агент ни A ни B гепатита, случающегося после переливания крови. Вирус состоит из одно-нитевого 10 Кбаз РНК генома, защищенного нуклеакапсидой и окруженного липопротеиновой мембраной. Геном HCV кодирует структурные белки (ядра и оболочки) и неструктурные белки (NS2 - NS5). Основываясь на его морфологических особенностях и структуре, вирус был классифицирован как член семейства Flaviviridae.
Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) - это грам отрицательная жгутиковая спирально закрученная бактерия, которую обнаруживают в слизистой оболочке и криптах желудка человека. Бактерия характеризуется высокой уреазной активностью. Этот патоген приматов распространен по всему миру, им поражено более 60% населения индустриальных стран и еще больший процент населения развивающихся стран. Повышение частоты инфицирования в пределах семьи, с возрастом и в условиях большой скученности указывает на то, что Хеликобактер пилори передается при непосредственном контакте.
В наборе ИммуноКомб используется метод твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Поскольку тест-система ИммуноКомб, типовой набор реагентов, анализ проводится по единому плану, Методика анализа применительно к конкретной специфичности приводится в Наставлении, прилагаемом к каждому набору ИммуноКомб.
Прогресс, достигнутый в последние годы в разработке и внедрении в практику ускоренных методов лабораторной диагностики инфекционных болезней, в значительной мере обусловлен применением метода иммуноферментного анализа (ИФА). В настоящее время предложено много различных вариантов ИФА, направленных, главным образом, на ускорение лабораторного исследования, упрощение технических средств для его реализации или даже их исключения при сохранении высокой специфичности и чувствительности. Опыт работы ведущих клиник России показал преимущества использования ИммуноКомб для лабораторной экспресс диагностики ряда инфекций, в том числе СПИД, вирусных гепатитов А, В и С, краснухи, цитомегаловирусной инфекции, хламидиоза, хеликобактериоза, токсоплазмоза. Эти преимущества состоят в следующем:
