Статьи

В разделе "Список публикаций" находятся  ссылки на статьи, тезисы обуликованные по результатам исследований, сравнительных испытаний с использованием Бесприборных ИФА тест-систем ИммуноКомб, экспресс-тестов Детермин, Экспресс-тестов Бинакс, проведенных  в Российской Федерации с 1992 года по настоящие время.
В разделе "Список публикаций на англиийском языке" приведены некоторые из работ по  исследованиям, сравнительным испытаниям  Бесприборных ИФА тест-систем ИммуноКомб, экспресс-тестов Детермин, Экспресс-тестов Бинакс, обуликованные в ведущих зарубежных издательствах.
Также в данном разделе можно найти полные тексты опубликованных работ.

Identification of misdiagnosed HIV clients in an Early Access to ART for All implementation study in Swaziland

Khan S et al.,  Identification of misdiagnosed HIV clients in an Early Access to ART for All implementation study in Swaziland, Journal of the International AIDS Society 2017, 20 (Suppl 6):21756

Выводы. В целом 0,6% всех зарегистрированных клиентов EAAA были неправильно диагностированы, а 64% неверно выявленных клиентов были инициированы по АРТ.  С принятием руководящих принципов EAAA национальными правительствами, начало АРТ должно быть, независимо от иммунологических критериев, однако усиление навыков тестирования и принятие повторного тестирования до начала АРТ позволило бы выявить ошибочно-ВИЧ пациентов  и еще больше уменьшить потенциал инициирования

ВОЗ: алгоритм диагностики ВИЧ с использованием экспресс-тестов (RDT) и добавлением подтверждающего теста ИммуноКомб КомбФирм

Shanks L., Siddiqui M., Kliescikova J., Pearce N., Ariti C., Muluneh L., Pirou E., Ritmeijer K., Masiga J., Abebe A. Evaluation of HIV testing algorithms in Ethiopia: the role of the tie-breaker algorithm and weakly reacting test lines in contributing to a high rate of false positive HIV diagnoses. BMC Infectious Diseases, 2015, v. 15, 3 February, Page 1-10.
В исследовании проведена оценка эффективности стандартной методологии ВОЗ: алгоритм диагностики ВИЧ с использованием экспресс-тестов (RDT) и  добавлением  подтверждающего теста ИммуноКомб КомбФирм (рекомбинантный блот), производства Orgenics LTD, Израиль: выявление p24, p31, gp41, gp120, and gp36.
Добавление к алгоритму подтверждающего теста ИммуноКомб КомбФирм (рекомбинантный блот)  улучшает диагностическую точность алгоритма RDT( последовательное или параллельное использование экспресс-тестов) и хорошо согласуется с золотым стандартом диагностики ВИЧ.

Отчет ВОЗ: ИммуноКомб включен в список преквалифицированных тестов

WHO Prequalification of In Vitro Diagnostics Programme PUBLIC REPORT Product: ImmunoComb® II HIV 1&2 BiSpot Number: PQDx 0036 -014-00, 24.09. 2014.
29 сентября 2014. Отчет Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)  ImmunoComb® II  ВИЧ 1&2 BiSpot, Код 160432002, производства Orgenics Ltd, Израиль включен  в список преквалифицированных тестов ВОЗ под номером Number: PQDx 0036-014-00. В результате проверки выяснилось, что производитель имеет надлежащую систему менеджмента качества и надлежащее производственной практики место, что обеспечило последовательное изготовление изделия хорошего качества.

Performance of rapid tests for discrimination between HIV-1 and/or HIV-2 infections.

Gautheret-Dejean A., Bocobza J.,  Brunet S., Damond F., Plantier J.C., Barin F. Performance of rapid tests for discrimination between HIV-1 and/or HIV-2 infections. Journal of Medical Virology, 2015, Vol. 87 Issue 9.
Проанализированы 116 образцов от пациентов, инфицированных ВИЧ-1 (N = 61), ВИЧ-2(N = 47), или ВИЧ-1+ВИЧ-2 (N = 8) в хронической стадии инфекции. Каждый образец был протестирован с SD Биолайн ВИЧ-1/2 ,  ImmunoFlow ВИЧ1–ВИЧ2 (Вестернблот), Genie III ВИЧ-1/ВИЧ-2, ImmunoComb ВИЧ1&2 BiSpot.
ImmunoComb ВИЧ1&2 BiSpot имел самые высокие значения чувствительности (99-100% для ВИЧ-1, 98% ВИЧ-2, и 75-87.5% при двойной инфекции) и специфичности (94-100% для ВИЧ-1, 100% ВИЧ-2, и 97-100% для двойной инфекции).

Частота пневмококковой пневмонии

Журнал Пульмонология 2013, №4, стр. 29-36  Т.Н.Биличенко, А.Н.Аргунова, О.А.Антонова, К.И.Соловьев, С.А.Гладин, Н.Н.Никитина, А.В.Лямин, А.П.Чигищев, Н.Е.Пучкина. Частота пневмококковой пневмонии у взрослых больных терапевтических стационаров на трех территориях Российской Федерации.
Была изучена частота пневмококковой пневмонии в 2010–2011 гг. среди больных терапевтических стационаров в 3 регионах Российской Федерации на основании выделения из мокроты возбудителя и определения антигенов капсулы пневмококка (АгП) в моче с помощью теста Binax ® NOW Streptococcus pneumoniae (США). При выделении пневмококка у больных ВП из мокроты в 52,9 % случаев тест Binax ® NOW S. pneumoniae на антиген пневмококка в моче был положительным, что подтверждает значимость этого исследования для уточнения этиологии ВП.

Современные методы лабораторной диагностики хламидийной инфекции

Современные методы лабораторной диагностики хламидийной инфекции.
доктор медицинских наук, профессор Рищук С.В., к.х.н. Дробченко С.Н.
Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова.

Диагностики урогенитальной хламидийной инфекции в официальных рекомендациях ВОЗ

Рищук С.В., Важбин Л.Б., Ахунова Н.Р. , Полянская Н.Р. Диагностики урогенитальной хламидийной инфекции в официальных рекомендациях ВОЗ. Всероссийский междисциплинарный медицинский журнал TERRA MEDICA. 2014, №4, стр.4-21.
Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова, г.Санкт-Петербург, Россия
Московский областной клинический кожно-венерологический диспансер, г.Москва, Россия
Клиника «Премиум эстетикс», г.Москва, Россия.

Проведен анализ главы 5 Рекомендаций ВОЗ 2013 года, касающейся диагностики урогенитальной хламидийной инфекции, в сопоставлении с последними отечественными рекомендациями, в которых имеет место недооценка серологических тестов и переоценка методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК).
Из Рекомендаций ВОЗ следует, что для успешной диагностики хламидийной инфекции необходимо применять одновременно два метода - МАНК и серологический ИФА тест так как большинство пациентов обращаются уже при наличии осложнённой хламидийной инфекции, при которой МАНК могут давать ложноотрицательные результаты. Использование серологических тестов при восходящей хламидийной инфекции наиболее информативно в тех случаях, когда диагноз устанавливается впервые и отсутствует упоминание о лечении данной инфекции в анамнезе. Однако применение этих тест-систем должно быть крайне избирательным с учётом качества используемых антигена и конъюгата.
Достоверность результатов во многом зависит от качества применяемых тест-систем, которое, в свою очередь, зависит от качества технологического процесса по синтезу или очистке используемого антигена: крайне необходимо применять характерный только для Chlamydia trachomatis видоспецифический белковый антиген, не дающий перекрёстных реакций с антителами против антигенов других видов хламидий семейства Chlamydiaceae (из рода Chlamydia и рода Chlamydophila); в качестве конъюгата крайне важно применять фосфатазно-щелочной, который на порядок чувствительней пероксидазного.

Обоснование методических рекомендаций по оптимизации диагностики репродуктивно значимых инфекций.

Рищук С.В. Обоснование методических рекомендаций по оптимизации диагностики репродуктивно значимых инфекций. Бюллетень Оренбургского научного центра УрО РАН (электронный журнал), 2013, №3, стр. 1-23.

Performance of the Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo Rapid Test

S. Masciotra, W.Luo, Ae S. Youngpairoj, M. S. Kennedy, S.Wells, K. Ambrose, P. Sprinkle, S. M.Owen. Performance of the Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo Rapid Test with specimens from HIV-1 seroconverters from the US and HIV-2 infected individuals from Ivory Coast. Journal of Clinical Virology  58 (1): 54-58, 2013.
50% кумулятивных анализов в 17 сероконверсионных панелях экспресс-тестом  4-го поколения Determine Combo (Ag+/Ab-, Ag+Ab+, Ag/Ab+) и антительный компонент определены на 15,5 и 7 дней раньше, чем блот Western blot (WB) был позитивным, соответственно. В 26 сероконверсионных панелях Determine Combo (Тест  ВИЧ антиген /антитело) показал реактивность 99,0% и 92,5% в сравнении с 3-го и 4-го поколения иммуноферментными тест-системами  IAs-реактивными образцами, соответственно. Все ВИЧ-2  в плазме образцов были Ab-реактивного/Ag-нереактивный при определении экспресс-тестом  4-го поколения Alere Determine ™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo.

Диагностика инфекций, вызванных стрептококками группы А.

И.В. Отвагин, Н.С. Соколов. Диагностика инфекций, вызванных стрептококками группы А. Клин микробиол антимикроб химиотер, стр. 224-230, Том 13, No 3, 2011

Во многих странах Европы использование экспресс-тестов в амбулаторной практике является рутинным методом диагностики, тогда как в России они практически не применялись. Использование экспресс-тестов позволяет быстро выявить стрептококковый тонзиллофарингит и значительно сократить количество необоснованных назначений антибиотиков при инфекции другой этиологиии. Современные тесты нового поколения, основанные на иммунохроматографическом исследовании, позволяют получить результат через 5–6 мин с высокой специфичностью и чувствительностью (более 95%). В данной статье рассмотрены перспективы использования подобных методов в России.

Место некультуральных методов исследования в этиологической диагностике инфекций нижних дыхательных путей

Я. А. Дзюблик. Место некультуральных методов исследования в этиологической диагностике инфекций нижних дыхательных путей. Український пульмонологічний журнал., № 1,стр 57-60,  2012
В данной рассмотрены международные руководства по лечению инфекций нижних дыхательных путей. Рекомендуется использование ИХА-тестов для выявления антигенов Legionella pneumophila в моче у больных с нетяжелым течением при наличии эпидемиологических показаний, а также у всех госпитализируемых больных в ряду прочих методов обследования. Использование быстрого ИХА-теста на пневмококк перспективно у пациентов, уже получающих системную антимикробную химиотерапию, по скольку предшествующий прием антибиотиков существенно снижает информативность культурального метода исследования, особенно при невозможности получения качественного образца мокроты.

 

Практические рекомендации по диагностике и лечению легионеллезной инфекции,вызываемой Legionella pneumophila серогруппы 1.

А.Г. Чучалин, А.И. Синопальников, И.С. Тартаковский,Т.И. Карпова, Ю.Е. Дронина, О.В. Садретдинова, Р.С. Козлов,З.Д. Бобылева, И.В. Лещенко, Д.О. Михайлова, С.А. Рачина. Практические рекомендации по диагностике и лечению легионеллезной инфекции,вызываемой Legionella pneumophila серогруппы 1. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. №1, том 11, стр. 4-13, 2009.
На стр.10 подробно рассмотрен Метод выявления антигена легионелл в моче. Он используется для быстрого и достоверного подтверждения диагноза легионеллезной инфекции, вызванной L.pneumophila серогруппы 1.
Метод входит в международный стандарт (стандарт ВОЗ) диагностики легионеллеза и является базовым. В настоящее время в более чем 90% случаев окончательный диагноз внебольничной легионеллезной инфекции в мире устанавливается данным методом. Метод в рассмотренной  модификации также не может быть использован для исследования образцов окружающей среды

 

Оценка диагностической эффективности Binax NOW РСВ по сравнению с клеточной культурой и прямой иммунофлюоресценцией.

Diagnostic utility of BINAX NOW RSV – an evaluation of the diagnostic performance of BINAX NOW RSV in comparison with cell culture and direct immunofluorescence.
Nteimam Jonathan. Annals of Clinical Microbiology and Antimicrobials 2006, 5:13
Health Protection Agency, Birmingham Heartlands Hospital, Bordesley Green East, Birmingham, B9 5SS, UK

Результаты исследования Heartlands Hospital, Великобритания показывают, что экспресс-тесты Binax Now RSV обладает 100% специфичностью и данные тесты необходимо использовать для инфекционного контроля решений в детских отделениях в периоды пиковой РСВ активности. Комбинация Binax Now RSV и ПИФ дают достоверные результаты в быстрой диагностике респираторных инфекций, вызванных РС-вирусом.

Современные методы бесприборной диагностики ВИЧ

В отличие от быстрых простых тестов, основанных на принципе ИХА, в беспри-борных ИФА тест-системах ИммуноКомб применена ферментативная реакция окрашивания на основе щелочной фосфатазы, позволяющая достичь чувствитель-ности, соответствующей планшетному ИФА известных зарубежных производите-лей. Тест-системы ИммуноКомб позволяют проводить полноценный иммунофер-ментный анализ, поэтому повтора отрицательного результата на ИФА тест-системах не требуют. В данной работе проанализированы результаты Российских государственных сравнительных испытаний тестов для бесприборной диагности-ки ВИЧ и данные ВОЗ.

Экспресс-тест нового 4-го поколения для выявления антигена и антител ВИЧ-инфекции

Описаны результаты исследования образцов сероконверсионных панелей первыми в мире экспресс-тестами 4-го поколения Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo. На 10 панелях BBI тест Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Тест  ВИЧ антиген / антитело) определял ВИЧ инфекцию, начиная с одного и того же образца, что и тест 3-го поколения Determine™ HIV-1/2 и на 23 панелях опережал тест 3-го поколения на 2-20 дней.

Детермин экспресс-обследование беременных на ВИЧ, Гепатиты, Сифилис.

Экспресс-тесты Детермин обладают высокой чувствительностью, специфичностью, характеризуются простотой постановки анализа, легкостью интерпретации и стабильностью результата. Высокое значение PPV тестов Determine позволяет быть уверенным в полученном положительном результате и избежать неоправданного назначения терапии для профилактики вертикальной передачи ВИЧ.

Экспресс - тесты для дифференциации респираторных заболеваний

Для предотвращения внутрибольничного заражения беременных и борьбы с антибиотикорезистентностью необходимо внедрение в практическое здравоохранение быстрых методов для дифференциации респираторных заболеваний. Экспресс-тесты BinaxNOW дифференцируют грипп А и В, Стрептококк группы А, РС-вирус, пневмококковую и легионеллёзную инфекцию, предотвращают излишнее назначение антибиотиков и помогают в борьбе с резистентностью к антибиотикам.

Сравнение результативности зарубежных и отечественных рекомендаций по лабораторной диагностике хламидийной инфекции

В 2013 году вышли новые  рекомендации ВОЗ «Лабораторная диагностика передающихся половым путем инфекций, в том числе вирус иммунодефицита человека». В них  указано, что использовать серологические методы необходимо в диагностике и/или скрининге осложненной хронической  хламидийной (C. trachomatis) инфекции, неонатальной пневмонии и LGV инфекций, а также в эпидемиологических исследованиях]. В настоящее время серологический  анализ на антитела к C. trachomatis  рекомендован в рутинное обследование бесплодных пар в Швеции и Нидерландах [2,3]. Серологический скрининг групп молодых людей рекомендуется также в ряде других стран, включая США, Англию, Канаду и Японию [4,5].
Целью данной работы явилось определение информативности прямых и косвенных методов выявления хламидийной инфекции и иЦелью данной работы явилось определение информативности прямых и косвенных методов выявления хламидийной инфекции и их сопоставление с клиническими проблемами.                        

Оптимизация диагностики урогенитальной хламидийной инфекции у половых пар

В последние годы опубликовано достаточно большое количество  работ, доказывающих связь хламидийной инфекции с выкидышами и фертильностью пар на основании определения антител к C.trachomatis. При этом ДНК патогена в ПЦР у них не определялась. Абсолютизация метода ПЦР нередко приводит к значительной недооценке хламидийной инфекции при подготовке семейных пар к естественному и искусственному зачатиям, что, в свою очередь, в последующем является причиной частых осложнений со стороны матери и плода.
В Сборнике материалов  Юбилейного Всероссийского Конгресса с международным участием "Амбулаторно-поликлиническая помощь – в эпицентре женского здоровья" на  в статье докт. мед. наук, профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии ГБОУ ВПО Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова Рищук С.В. описаны методы  Оптимизации диагностики урогенитальной хламидийной инфекции у половых пар. стр.283-286     

Сопоставление лабораторных маркёров хламидийной инфекции с её клиническими проявлениями

Швейцарские ученые наличие  IgG антител к Chlamydia trachomatis не только у женщин, но и у мужчин, при отсутствии положительного ПЦР связывают с бесплодием пары. Исследования, проведенные в Швейцарии в 2006-2011 годах, подтвердили, что выкидыши у женщин, у которых обнаружены IgG антитела к C.trachomatis и отрицательные  результаты по  ПЦР связаны с  хронической или персистирующей хламидийной инфекций.

Сравнительные характеристики бесприборных тестов для выявления ВИЧ

Применение бесприборных иммуноферментных тестов ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 БиСпот для выявления ВИЧ-инфекции обеспечивает сокращение периода окна, минимизацию ложноположительных результатов, которые особенно нежелательны при назначении химиопрофилактики при родах и в период новорожденности.

Бесприборные тесты для экстренной диагностики ВИЧ и оппортунистических инфекций

Технология ИммуноКомб позволяет диагностировать широкий спектр инфекций: ВИЧ, HTLV, Гепатиты А, В, С, Цитомегалию, Токсоплазмоз, Хламидиоз, Краснуху, Хеликобактериоз, тропические инфекции.
тесты Иммунокомб II ВИЧ 1+2 БиСпот  выявляют антитела к ВИЧ на 11-15 дней раньше чем  экспресс-тесты, основанные на принципе иммунохроматографии, и на 4-11 дней опережают ELISA тест-системы известных зарубежных производителей.

Определение HBsAg в сероконверсионных и низкотитражных сыворотках при помощи быстрых простых тестов

Приведенные данные испытаний ВОЗ позволяют утверждать что при исследовании сероконверсионных и низкотитражных панелей результаты теста ИммуноКомб II HBs Ag 90' эквивалентны результатам классического ИФА (ELISA) и значительно превосходят результаты, полученные на иммунохроматографических и агглютинационных быстрых простых тестах.

Бесприборные ИФА тест-системы для дифференциации гепатитов А, В, С

Для точной диагностики вирусных гепатитов крайне важно наиболее полное определение всего спектра серологических маркеров. Достижения в области молекулярной биологии, биотехнологии в последнее десятилетие ХХ века позволили создать новое поколение иммуноферментных бесприборных тест-систем ИммуноКомб, что значительно расширило возможности в диагностике вирусных гепатитов.

Новая медицинская технология диагностики TORCH-комплекса

Новая медицинская технология: «Быстрые простые методы в диагностике заболеваний TORCH-комплекса», основанная на применении ИФА БПТ ИммуноКомб, зарегистрирована Росздравнадзором. Данная технология может использоваться во всех без исключения лечебно-профилактических учреждениях стационарного и амбулаторно-поликлинического типа, включая первичное звено здравоохранения, выездные кабинеты.

Значение секреторных специфических иммуноглобулинов в диагностике хронического урогенитального хламидиоза у женщин.

Улучшение диагностики хронических форм урогенитального хламидиоза путём определения местных специфических секреторных иммуноглобулинов (IgA) в эндоцервикальной слизи у женщин.

Новая медицинская технология диагностики и лечения хеликобактериоза

Новая медицинская технология: «Диагностика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с инфекцией Helicobacter pylori» (рег. № ФС-2005/105) зарегистрирована Минздравсоцразвития. Диагностика основана на количественном определении антител IgG к H.Pylori в сыворотке, плазме, цельной крови с помощью бесприборных ИФА тестов ИммуноКомб H.Pylori IgG

Бесприборные тесты для диагностики ВИЧ-инфекции

В данной статье проанализированы результаты Российских государственных испытаний указанных выше тестов и приведены данные ВОЗ. Исходя из приведенных данных по чувствительности, специфичности тестов и распространённости ВИЧ в России, рассчитана прогностическая ценность положительного результата (PPV) теста

Первый экспресс-тест для определения антигена и антител к ВИЧ в России

Современные ИФА тесты для одновременного определения антигена и антител к ВИЧ дают единый ответ о наличии ВИЧ-инфекции, не дифференцируя результаты по антигену и антителам. Отличительным свойством разработанной фирмой Орженикс ИФА тест-системы ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 ТриСпот Аг-Ат является дифференцированное определение антигена ВИЧ p24, антител к ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-2. Это позволяет определить статус каждого из маркеров, что особенно важно в период «окна»

Диагностика хронической и острой стадии болезни Чагаса

Участившиеся поездки российских граждан за рубеж являются одним из источников заражения болезнью Чагаса и тропическими болезнями.
Тест-система Иммунокомб Chagas Ab использует различные рекомбинантные антигены в одном тесте, что обеспечивает высокую чувствительность и специфичность как на хронической так и на острой стадиях заболевания.

Бесприборные ИФА тест-системы для дифференциации гепатитов А, В, С

Для точной диагностики вирусных гепатитов крайне важно наиболее полное определение всего спектра серологических маркеров. С целью увеличения порога чувствительности и сохранения высокой специфичности для конкретного теста разработчиками применялась наиболее подходящая модификация ИФА. В ИммуноКомб II HВs Ag 90’ использован «сандвич»-вариант ИФА; метод двойного распознавания применен в ИммуноКомб анти-HBsAg , в ИммуноКомб HAV IgM, ИммуноКомб HAV Ab; в ИммуноКомб HBc IgM, заложен принцип иммунного захвата ИФА. Непрямой метод ИФА выбран для ИммуноКомб HCV, ИммуноКомб HBc IgG.

Диагностическая значимость определения IgA к Chlamydia trachomatis в сыворотке крови при хроническом урогенитальном хламидиозе

Сывороточные антихламидийные IgA явля­ются значимым диагностическим критерием хламидийной инфекции в тех случаях, когда методы прямого выявления хламидий оказываются не инфор­мативными или их результаты имеют противоречивый характер.
Важно учитывать, что после окончания антибактериальной терапии при отрицательных результатах культурального метода и ПЦР по хлами­диозу нельзя одно­значно говорить о наличии или отсутствии указанного инфекционного процесса.

Клинико-лабораторное обоснование постановки диагноза урогенитального хламидиоза у мужчин

При хронизации хламидийной  инфекции ПЦР-методы теряют своё первостепенное значение из-за формирования очагов фиброза и ограничения патогена спаечным процессом в наружных половых органах и органах малого таза. В этом случае в комплексе исследований имеют решающее значение серологические исследования, результаты которых не зависят от локализации очага воспаления.

Оценка Determine ВИЧ-1/2 в рамках программы быстрого тестирования ВОЗ

Determine ВИЧ-1/2 – иммунохроматографический тест для обнаружения антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека. На свежезаготовленных пробах, собранных у пациентов в институте тропической медицины, в Бельгии, была проведена оценка различных диагностических тестов.

Оценка быстрого иммунохроматографического теста Determine ВИЧ-1/2 для выявления антител к вирусу иммунодефицита типа 1 и 2

Исследование выполнено в период июль 1999-май 2001, 1160 произвольно отобранных сывороток Госпиталя Богоматери в Амстердаме (Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, OLVG) тестировали на наличие антител к ВИЧ. Образцы свежезаготовленной сыворотки крови тестировали с помощью простого быстрого теста Determine ВИЧ-1/2 и ИФА. В случае положительного результата в одном или в обоих тестах проводился анализ методом иммуноблоттинга.

 

Быстрые тесты на антитела к ВИЧ для использования на месте

Это исследование обобщает имеющиеся данные о характеристиках и показателях работы индивидуальных быстрых тестов на ВИЧ, взятые из различных апробаций, рецензируемых журналов и тезисов конференций. Также описано применение быстрых тестов, проводимых в пункте приёма пациентов, в добровольном консультировании и тестировании, а также в предродовой диагностике.

Сравнительное исследование трёх коммерческих простых быстрых тестов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека

Исследование проводилось с августа по октябрь 2002 года в Медицинском центре Университета Малайзии, в Куала Лумпуре. Целью исследования было определение чувствительности и специфичности трёх быстрых тестов на ВИЧ по сравнению со стандартным иммуноферментным анализом на микрочастицах (MEIA).
В общей сложности использовалось 200 замороженных образцов сыворотки, из которых 92 были ВИЧ-положительными и 108 были ВИЧ-отрицательными, из 108 ВИЧ-отрицательных проб на основе MEIA статус 35 был неопределённым, а 73 были признаны ВИЧ-отрицательными. Отрицательный статус 35 неопределённых проб был подтверждён пробами «PA HIV-1/2» и «INNO-LIA HIV», в связи с чем был сделан вывод об отсутствии в них антител к ВИЧ-1/2.

Применение простых быстрых тестов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и типа 2 в пулированных пробах сыворотки крови

Исследование выполнено в подразделении иммунологии и диагностики ВИЧ, отделение СПИДа Исследовательской лаборатории туберкулёза и заболеваний, передающихся половым путём, Национального центра по инфекционным заболеваниям, США.
Целью исследования было определение возможности двух простых быстрых тестов на ВИЧ (а) обнаруживать антитела на ВИЧ в пулированных пробах крови различного объёма; (б) выявлять недавнее инфицирование ВИЧ в пробах, содержащих образцы с сероконверсией; и (в) распознавать пробы, содержащие антитела к ВИЧ, так же, как это позволяют сделать стандартные серологические методы на проспективно собранных данных.

Выявляемость некоторых возбудителей сексуально-трансмиссионных заболеваний при хронических сальпинго-форитах бактериальных вагинозах и неспецифических бактериальных вагинитах

Оценка значимости отдельных диагностических тестов при хронических сальпингоофоритах позволила установить более высокую частоту обнаружения у этих больных диагностических титров IgG к C. trachomatis. Обращает на себя внимание факт, что достоверно более высокая частота обнаружения у больных с хроническими сальпингоофоритами диагностических титров противохламидийных антител не сочетается с высокой частотой хламидий в цервикальном канале в ПЦР. Это заставляет подвергнуть сомнению целесообразность исследования материала из цервикального канала для суждения об этиологии патологического процесса в придатках матки.

Список публикаций на английском языке

 C. Delaugerre,  G.Antoni,  N.Mahjoub,  G.Pialoux et al, Assessment of HIV Screening Tests for Use in Preexposure Prophylaxis Programs, Journal of Infectious Diseases,  2017 216(3) 382-386
C. Ottiger and A. R. Huber, Comparison of the New Alere HIV Combo with Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo in Acute Primo, Annals of Clinical and Laboratory Research, 2015, Vol. 3 No. 3:22
Gautheret-Dejean A., Bocobza J.,  Brunet S., Damond F., Plantier J.C., Barin F. Performance of rapid tests for discrimination between HIV-1 and/or HIV-2 infections. Journal of Medical Virology, 2015, Vol. 87 Issue 9.
Duong YT, Mavengere Y, Patel H, et al. Poor performance of the determine HIV-1/2 Ag/Ab combo fourth-generation rapid test for detection of acute infections in a National Household Survey in Swaziland. Journal of Clinical Microbiology, 2014, v. 52(10), p. 3743-3748.
S. Masciotra, W.Luo, Ae S. Youngpairoj, M. S. Kennedy, S.Wells, K. Ambrose, P. Sprinkle, S. M.Owen. Performance of the Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo Rapid Test with specimens from HIV-1 seroconverters from the US and HIV-2 infected individuals from Ivory Coast. Journal of Clinical Virology  58 (1): 54-58, 2013.
...
 

Список публикаций

Список статей и публикаций в журналах и сборниках тезисов на русском языке. 

190. Дробченко С.Н.,  Лисицина З.Н, Дмитриевская К.А., Выявление ранней сероконверсии ВИЧ экспресс-тестом 4-го поколения, Приложение к журналу "Вестник  Дагестанской государственной медицинской академии", 2018 № 3 (28), стр 59-60.

189. Дробченко С.Н., Рищук С.В., Стандарты диагностики пневмококковой и легионеллезной пневмонии, Приложение к журналу Вестник  Дагестанской государственной медицинской академии, 2018 № 3 (28), стр.29.

188. Дробченко С.Н., Рищук С.В., Мобильный анализатор Pima CD4. Приложение к журналу Вестник  Дагестанской государственной медицинской академии, 2018 № 3 (28), стр. 61-62.

187. Дробченко С.Н., Рищук С.В., ALERE HIV COMBO новый экспресс-тест для выявления антигена и антител к ВИЧ., Приложение к журналу Вестник  Дагестанской государственной медицинской академии, 2018 № 3 (28), стр. 63-64.

186. Дробченко С.Н., Рищук С.В., Мобильный анализатор Pima CD4. Сборник тезисов VI международной Конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии (ЕЕСААС-2018), 18-20 апреля 2018, стр.33-34.

185. Дробченко С.Н., Рищук С.В., Новые возможности выявления антигена пневмоний у пациентов с ВИЧ-инфекцией. Сборник тезисов VI международной Конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии (ЕЕСААС-2018), 18-20 апреля 2018, стр.33.

184. Дробченко С.Н., Рищук С.В., Новый экспресс-тест для определения антигена и антител к ВИЧ. Сборник тезисов VI международной Конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии (ЕЕСААС-2018), 18-20 апреля 2018, стр.32

2017

...

Отчет о сравнительных испытаниях тестов на ВИЧ

Во время испытаний тест-системы Детермин HIV 1/2 и ИммуноКомб II HIV 1&2 BiSpot продемонстрировали чувствительность 100% при строго специфическом определении антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Исследованные тест-системы основаны на разных принципах: тест-система ИммуноКомб II HIV 1&2 BiSpot является иммуноферментной, тест-система Детермин HIV 1/2 — иммунохроматографичеcкой. Этим обусловлены их особенности:

Тест-система Детермин HIV 1/2 позволяет поставить анализ за более короткое время (15 мин); интерпретация результатов невозможна после 60 минут; результаты на ВИЧ-1 и ВИЧ-2 появляются в виде единой полосы.