Wondfo ВИЧ 1,2

Набор реагентов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (2 линии) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) - One Step HIV1/2 

Артикул: W006-C 
Производитель: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КНР 
Предназначение: для качественного одновременного выявления антител к ВИЧ-1 (включая группу M, группу N и группу O) и антител к ВИЧ-2 

Чувствительность: 100 %
​​​​​​​Специфичность: 100 % для сыворотки (95% ДИ: 98,85 - 100), 99.95% (95% ДИ: 99,70 – 99,99) - для плазмы и 100% (95% ДИ: 99,24 - 100) - для цельной крови. 
Время определения: 15 мин.
Образец: цельная кровь (венозная или пальцевая), сыворотка, плазма
Объём образца: 10 мкл
Температура хранении наборов: от +2 до + 30°С. 

Состав набора: Тест-кассеты в индивидуальной упаковке - 25 шт.; Пипетки одноразовые для образца - 25 шт.; Буферный раствор во флаконах 3 мл - 2 шт.

Наборы One Step HIV1/2 прошли преквалификацию ВОЗ в 2018 году.

В соответствии с испытаниями ВОЗ  на панели из 1199 клинически полученных образцов Чувствительность -100% (95% Достоверный интервал)
Специфичность -100%,  (95% Достоверный интервал)

ВОЗ отметил возможность выявления тестом One Step HIV1/2,  ранних сероконверсионных сывороток: на 8 сероконверсионных панелях тест One Step HIV1/2 обнаруживал на 0,125 образца раньше, чем  сравнительный эталонный ИФА тест Enzygnost Anti-HIV 1/2 Plus (Siemens Healthcare Diagnostics)

866