Министерство Здравоохранения Московской Области

П Р И К А З

6 сентября 2001 г. N 118

"Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител ВИЧ в сыворотке крови человека"

В целях осуществления неотложных мер по предотвращению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов, повышения качества диагностики ВИЧ-инфекции при использовании диагностических иммуноферментных тест-систем и во исполнение приказа МЗ РФ от 30.07.2001 N 292 "Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека" приказываю:

• 1. Главному врачу МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского (Аваш Ю.Б.), главному врачу Московской областной станции переливания крови (Каюмова Л.И.), главному врачу Московского областного центра по борьбе со СПИДом и ИЗ (Пронин А.Ю.), начальникам ТОУЗ, главным врачам ЦРБ, ЦГБ Московской области обеспечить:
  
  • 1.1. Проведение первичной лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции с помощью иммуноферментных тест-систем (приложение N 1). Для обследования доноров на станциях переливания крови использовать тест-системы, выявляющие одновременно антиген и антитела к ВИЧ.
  • 1.2. Проведение лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции с помощью простых/быстрых тестов в местах, где отсутствует лабораторная база, только специально подготовленными медицинскими работниками и организовать для этих целей подготовку указанной категории медицинских работников на базе Головной лаборатории диагностики СПИД МОНИКИ им М.Ф. Владимирского по заявкам (тел. 284-34-47).
  • 1.3. Временно, до особого распоряжения, приостановку использования для лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции тест-систем, результаты сравнительного испытания которых оказались неудовлетворительными (приложение N 4).
  • 1.4. Транспортировку и хранение тест-систем для выявления антител к ВИЧ в соответствии с требованиями санитарных правил СП 3.3.2.028-95 "Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов".
  • 1.5. Использование для диагностики ВИЧ-инфекции только тест-систем, разрешенных Минздравом России.
• 2. Главному врачу МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского (Аваш Ю.Б.) обеспечить в Головной лаборатории диагностики СПИД МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского:
  
  • 2.1. Подтверждение результатов и арбитраж первичных исследований сывороток крови с помощью тест-систем, изложенных в приложении N 2.
  • 2.2. Постановку окончательного лабораторного диагноза и подтверждение наличия антител к вирусу иммунодефицита человека методом иммунного блота с использованием тест-систем, изложенных в приложении N 3.
  • 2.3. Входной контроль качества централизованно поставляемых тест-систем для выявления антител к ВИЧ в установленном порядке с использованием для этого стандартных панелей сывороток, разрешенных к применению Минздравом России. О всех случаях выявления неудовлетворительного качества тест-систем незамедлительно информировать Минздрав России, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича МЗ РФ и Минздрав Московской области.
  • 2.4. Соблюдение мер по исключению проведения повторных обследований методом иммунного блота лиц с установленным ранее диагнозом "ВИЧ-инфекция".
  • 2.5. Сохранность сывороток ВИЧ-инфицированных, с соблюдением норм безопасности, сроком не менее одного года с момента постановки диагноза.
  • 2.6. Совместно с Московским областным центром по борьбе со СПИДом и ИЗ (Пронин А.Ю.) составление заявок на тест-системы для выявления антител к ВИЧ в Минздрав России и распределение их среди лабораторий диагностики СПИД Московской области.
• 3. Принять к сведению, что приказ МЗ РФ от 05.05.99 N 153 "Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека" утратил силу.
• 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Берташ С.А.
• Приложения не приводятся