ИммуноКомб® ВИЧ 1+2 КомбФирм

Инструкция HIV 1&2 CombFirm
Современные методы диагностики ВИЧ.pdf

Артикул:  60434002
Производитель: Orgenics LTD, Израиль.

Бесприборная ИФА тест-система для подтверждения результатов скриннинга на ВИЧ 1, включая группу О, и ВИЧ 2. Рекомбинантный модифицированный иммуноблот. Выявляет спектр антител к ВИЧ. Рассчитана на 18 определений. Иммуноблот – для подтверждения наличия антител к ВИЧ 1 (в т.ч. подтип О) и ВИЧ 2 в первичных ВИЧ-реактивных образцах. В тест-системе использованы рекомбинантные антигены gp120, gp36, gp41, p24, p31.

Тест-система ИммуноКомб ВИЧ 1+2 КомбФирм определяет антитела к ВИЧ 1 раньше на 4 дня чем другие иммуноблоты (сравнительные испытания в России, 2004 г.).

Рекомендуется Минздравсоцразвития для подтверждения наличия антител к ВИЧ методом иммуноблота (приказ № 292 от 30.07.2001).

В 2009 году поставлялись в рамках Приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения для подтверждения скрининговых исследований на ВИЧ-инфекцию.

Сегодня ВОЗ в новом алгоритме тестирования ВИЧ рекомендует добавление к алгоритму RDT( последовательное или параллельное использование экспресс-тестов) подтверждающего теста ИммуноКомб КомбФирм (рекомбинантный блот), что улучшает диагностическую точность алгоритма RDTи хорошо согласуется с золотым стандартом диагностики ВИЧ.

Методические рекомендации. Регистрационное удостоверение.

Время постановки
66
Чувствительность
99.7%
Специфичность
100%
Количество образца
50 мкл
Тип
Подтверждающий
Отдельно антитела к p24, p31, gp41, gp36, gp120
Количество тестов
18
Индивидуальный анализ
Есть
Наборы реагентов ИммуноКомб (ImmunoComb, Израиль) не имеют прямых аналогов, производящихся на территории Российской Федерации и стран ТС. Таким образом, предложение других иммуноферментных наборов реагентов, в случае если они не обладают необходимыми для работы свойствами наборов ИммуноКомб может быть отклонено, и действие Постановления Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" на этот случай не распространяется.

 

111