Итоги городского научно-практического семинара по проблеме использования диагностических средств в г. Санкт-Петербурге

ИТОГИ

городского научно-практического семинара по проблеме использования диагностических средств в г. Санкт-Петербурге

31 января 1992 г. в Санкт-Петербургском институте Пастера проведено совместное заседание научно-практической и медицинской общественности, специализирующейся в области использования диагностических средств, и руководства комитета и комиссии по здравоохранению мэрии и Совета г. Санкт-Петербурга.

На собрании были представлены материалы испытаний тест-систем «ИммуноКомб» фирмы «Оргеникс», проведенных по инициативе института Новых технологий и института Пастера, в лабораториях 16 научных и практических учреждений здравоохранения. Тест-системы (51 комплект) представлены для испытаний фирмой «Оргеникс» безвозмездно. Суммарные результаты испытаний представлены в приложении.

РЕКОМЕНДАЦИИ СЕМИНАРА:

  • Оценивая результаты испытаний тест-систем «Иммунокомб» и учитывая высокий представительный уровень их проведения, собрание полагает целесообразным изыскать возможности использования тест-систем «Оргеникс» для решения задач практического здравоохранения города.
  • Отдавая приоритеты тем проектам, результатом внедрения которых является создание собственной производственной базы, поручить проф. Ф.С. Носкову и проф. В.А. Носкину от лица администрации города провести переговоры с руководством фирмы «Оргеникс» о возможности совместного производства тест-систем «Иммунокомб» в г. Санкт-Петербург.
  • В настоящий момент для нужд города и региона потребность в тест-системах для выявления инфекционных заболеваний составляет 4-5 млн анализов, в том числе для ВИЧ-инфекций – 2, 0 – 2, 5 млн анализов.

При этом следует отметить особую заинтересованность города в оригинальных тест-системах фирмы «Оргеникс» в силу их универсальности, высокого качества по показателям специфичности и чувствительности, а также удобства работы в практических лабораториях здравоохранения.

В.Н. Борисенко

Председатель Комиссии Петросовета по медицинскому обеспечению и санаторно-курортному лечению

М.И. Балясов

Председатель Комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга

В.А. Носкин

Директор Санкт-Петербургского института Новых технологий проф.

Ф.С. Носков

И.о. директора Санкт-Петербургского института Пастера проф.

31 января 1992 г.

Сводная таблица результатов испытаний тест-систем «ImmunoComb HIV-1 и HIV-2» фирмы «ORGENICS»

Организации, в которых проведены испытания Кол-во тест-систем Заключение организации Рекомендации организации Замечания организации
1. НПО «Вектор» (г. Новосибирск) 4 100% специфичность и чувствительность. Преимущества:
1. Быстрота и простота постановки реакции.
2. Отсутствие необходимости в измерительной технике		 Следует рекомендовать: 1. Для проверки результатов первичного скрининга. 2. Для проверок требующих срочных результатов.  
2. Региональный центр по профилактике и борьбе со СПИД. (СПб) 15 100% специфичность и чувствительность. Преимущества:
1. Отсутствие подготовительных операций.
2. Кратковременность.
3. Отсутствие ложноположительных реакций		 Рекомендует в широкое использование в диагностических исследованиях. Считает целесообразным приобретение данных тест-систем.  
3. Противочумная станция (СПб) 4 100% специфичность и чувствительность.
Преимущества:
1. Удобна для работы в лаборатории.
2. Позволяет получить ответ через 40 минут.		 Целесообразно внедрение в практику здравоохранения  
4. СПК МЗ СССР (Москва) 3 100% специфичность, 99% чувствительность Преимущества:
1. Удобна в работе.
2. Не требует дополнительного дорогостоящего оборудования
3. Имеет короткое время для получения окончательного результата.		 Следует рекомендовать:
1. Как скрининговую.
2. Как отборочный тест.		 Слабая сыворотка (ИМБ р24 р31 gp41) оказалась отр.
5. Туберкулезная клиническая больница № 7 (Москва) 3 Преимущества:
1. Удобна для работы.
2. Позволяет получить ответ через 40 минут.		 Целесообразно внедрение в практику здравоохранения. Сыворотка отр. в «SerodiС» оказалась с. полож.
6. Военно-медицинская академия 2 100% специфичность и чувствительность.
Преимущества:
1. Удобна в работе.
2. Позволяет провести исследования в течение 40 минут.		 Считает целесообразным внедрение в практику здравоохранения.  
7. НАГ АМН СССР им. Д.О. Отта (СПб) 3 100% специфичность и чувствительность.
Преимущества: 
1. Компактна.
2. До минимума сведены вспомогательные операции.
3. Короткое время постановки реакции.
4. Дает возможность определения антител к HIV – 1 и HIV – 2		 Рекомендует: 
а. Для работы в сравнительно небольших лабораториях, как основную.
б. В крупных лабораториях, как вторую, для перестановок ложно-положительных сывороток.
в. При необходимости экстренного обследования.
Заинтересованы в приобретении таких тест-систем.		 Сыворотка отр. в «Рекомбинат ВИЧ» оказалась с. положит.
8. ВНИИ гриппа МЗ СССР (СПб) 2 100% специфичность и чувствительность. 
Преимущества:
1. Удобна для работы.
2. Позволяет получить ответ через 40 минут.		 Считает целесообразным внедрение в практику здравоохранения.  
9. Станция переливания крови № 1 (СПб) 2 100% специфичность и чувствительность. Преимущества:
1. Удобна для работы.
2. Позволяет получить ответ через 40 минут.		 Считает целесообразным внедрение в практику здравоохранения.  
10. Детская инфекционная больница (СПб) 2 100% специфичность и чувствительность. Преимущества:
1. Удобна для работы.
2. Позволяет получить ответ через 40 минут.		 Считает целесообразным внедрение в практику здравоохранения.  

Суммируя результаты, проведенных испытаний, следует подчеркнуть, что из 1440 анализов (40 наборов, представленных фирмой «Orgenics») только в двух случаях сыворотки отрицательные в тест-системах «Serodi C» и «Рекомбинат ВИЧ» оказались слабо положительными в тест-системе «ImmunoComb», в настоящее время (прошло 3 месяца со дня испытаний) одна из двух сывороток получила подтверждение в иммуноблоте, как положительная (ИАГ, СПб). За второй пациенткой ведется наблюдение (ТКБ, Москва).

Одна слабая сыворотка (иммуноблот – p24 (4+), р31 (+), gp41 (2+)) оказалась отрицательной в тест-системе «ImmunoComb».

Таким образом специфичность и чувствительность тест-системы «ImmunoComb» близка к 100%.

Все организации, в которых были проведены испытания, отметили ряд преимуществ тест-системы «ImmunoComb» перед другими импортными тест-системами, используемыми этими лабораториями.

Все организации рекомендуют тест-системы «ImmunoComb HIV – 1 и HIV - 2» для широкого использования в отечественном здравоохранении.

Сводная таблица результатов испытаний тест-систем «ImmunoComb» фирмы «Orgenics»

Организации, в которых проведены испытания Диагностики Заключение организации Рекомендации организации
1. Туберкулезная клиническая больница № 7 (Москва) Chlamydia IgG, IgA Достоинства:
1. Оригинальность и технологический комфорт.
2. Позволяет получить ответ через 60 минут.		 Целесообразно внедрение в практику здравоохранения.
Просит рассмотреть вопрос поставки 500 наборов в год для ТКБ за сов. руб.
2. Лаб. вирусных гепатитов НИИЭМ им. Пастера (СПб) HBsAg 100% специфичность и чувствительность. Достоинства:
1. Удобна для работы.
2. Позволяет получить результат через 40 минут		 Целесообразно внедрение в практику здравоохранения. Считает необходимым приобретение данных тест-систем.
3. Лаб. ленГИДУВ, ВНИИ гриппа МЗ СССР (СПб) Chlamydia, Rubella Удобна в работе. Целесообразно внедрение в практику здравоохранения. Просит рассмотреть вопрос о продаже тест-систем за сов. руб.
4. Лаб. детских вирусных инфекций НИИЭМ им. Пастера (СПб) Rubella IgG Удобна в работе. Может быть рекомендована для внедрения в практику здравоохранения.
Считает целесообразным приобретение данных тест-систем.
5. Республиканская клиническая больница (г. Усть-Ижора) CMV IgG Удобна в работе. Целесообразно внедрение в практику здравоохранения.
6. НИАГ АМИ СССР им. Д.О. Отта (СПб) CMV, IgG, IgM Удобна в работе и позволяет быстро получить ответ. Целесообразно внедрение в практику здравоохранения. Заинтересованы в приобретении.

Примечание: по мнению всех организаций, представивших отзывы, тест-системы данного назначения отсутствуют на отечественном рынке. Альтернатива им – длительные многоэтапные клинико-биохимические анализы. Поэтому в представленных отзывах отсутствует сопоставление с другими тест-системами.

100