В докладе рассмотрены новые рекомендации ВОЗ (Отчет ВОЗ № 17, 2013 год) по тестированию ВИЧ:
Приведены алгоритмы диагностики, в которых тесты делятся по уровню использования на тесты первого, второго и третьего уровня.
Быстрые тесты рекомендованы для случаев, когда необходимо ставить <40 анализов в день
Классические ИФА тест-системы рекомендованы для проведения более чем 40 анализов в день, при возможности «удержания» пациента
Классификация серологических тестов (ИФА и быстрые тесты) по поколениям в зависимости от применяемых антигенов и конъюгатов:
Первое поколение – антигены из вирусного лизата
Второе поколение – синтетические пептиды
Третье поколение – рекомбинантные антигены / меченые рекомбинантные антигены в конъюгате («сэндвич» антиген-антитело-антиген)
Четвертое поколение – одновременное определение антител и антигена p24 (Аг-Ат) (отчет пока не опубликован.
В докладе также рассмотрены:
Программы скрининга групп высокого риска, Сан-Франциско США 2003-2008.
Рекомендации CDC, 2014, в которых принят новый алгоритм тестирования на ВИЧ: С июня 2014 года CDC рекомендует новый подход в лабораторном тестировании на ВИЧ, который опирается на новейшие технологии, чтобы улучшать диагностику острой инфекции.
Новый алгоритм тестирования рекомендаций позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию, на 3-4 недели раньше предыдущих подходов в тестировании.
Новый алгоритм начинается с комбинированного иммунологического анализа (также называют «тестированием четвертого поколения»), при котором обнаруживается антитела на ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антиген p24-ВИЧ-1.
Это тестирование более чувствительно в диагностике ранней инфекции, потому что определяет p24-антиген ВИЧ-1, который появляется еще до выработки антител.
Образцы материала, среагировавшие при тестировании четвертым поколением, считаются скрининг-положительными и проходят дополнительный анализ на дифференциацию антител ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Также, образцы, изначально среагировавшие на четвертое поколение тестов, но не среагировавшие или дающие сомнительный результат на дифференциацию антител, тестируются на РНК-ВИЧ-1, чтобы отличить острую ВИЧ-инфекцию от ложно-положительного скринингового результата.
Лаборатории, использующие рекомендуемый алгоритм, будет сообщать о результатах каждого теста отдельно, когда сообщают результат конечной интерпретации.
Также, обратите внимание на то, что вестерн-блот на ВИЧ-1 и иммунофлюоресцентный анализ (РИФ) на ВИЧ-1, которых раньше рекомендовали в качестве дополнительных тестов в диагностике ВИЧ-инфекции, отныне не входят в рекомендуемый алгоритм.
Новый алгоритм используется только с образцами из сыворотки или плазмы, хотя, экспресс-тестирование и тестирование оральных жидкостей все еще остаются полезными для тех случаев, когда невозможно взять кровь на анализ и нет возможности откладывать тестирование на более позднее время из-за того, что результаты нужны сейчас.
Пациенты с предварительным положительным результатом экспресс-тестов, могут быть направлены дальше к специалисту и там они должны пройти тестирование образцов сыворотки или плазмы по новому алгоритму для подтверждения ВИЧ-инфекции.
Исходя из международного опыта, в докладе представлен Возможный алгоритм тестирования ВИЧ с использованием быстрых тестов 4 поколения и подтверждением позитивных сывороток иммуноблотом (если выявлены антитела к ВИЧ 1 и ВИЧ2) и подтверждение Молекулярными тестми (NAT), в случае выявления антигена p 24 и отсутствия антител к ВИЧ 1 и ВИЧ2 ( такие позисыворотках ранней ВИЧ -инфекции в иммуноблоте дадут отрицательный результат).