В презентации представлены исследования ВОЗ и лабораторий Европейских стран первых в мире бесприборных тестов, обладающих способностью определять ВИЧ на острой стадии: первого в мире ИХА экспресс-тесте Детермин ВИЧ 1/2 Аг/Ат Комбо и бесприборной иммуноферментной тест-системе ИммуноКомб ВИЧ 1&2 ТриСпот Аг-Ат для одновременного выявления антител к ВИЧ 1/2 и антигена ВИЧ-1 p24.
Современные ИФА тесты для одновременного определения антигена и антител к ВИЧ дают результат как единый ответ о наличии ВИЧ-инфекции. Несмотря на увеличенную чувствительность, эти тесты не дифференцируют результаты по антигену и антителам, что не позволяет интерпретировать статус инфекции на ранних стадиях.
Отличительным качеством ИФА тест-системы ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 ТриСпот Аг-Ат и экспресс-теста Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo является дифференцированное определение антигена ВИЧ p24 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в одном анализе. Это позволяет определить статус каждого из маркеров, что особенно важно в период серонегативного окна.
Экспресс-тест Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo производится в Японии корпорацией Alere™ – мировым лидером в производстве быстрых тестов для определения ВИЧ. Тест предназначен для выявления р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови у инфицированных ВИЧ пациентов, позволяя сократить период «серонегативного окна» и сроки выявления сероконверсии у ВИЧ-инфицированных от 2 до 20 дней.
Данный тест является оптимальным для анонимного тестирования, поскольку обеспечивает максимум информации для после-тестового консультирования на первом приеме, при обследовании в мобильных пунктах. Определение ВИЧ на ранних стадиях, во время т.н. серонегативного окна, особенно важно в случае обращения пациентов после потенциально опасного контакта.
Детермин ВИЧ - один из наиболее популярных и испытанных экспресс-тестов на ВИЧ в мире. Согласно опубликованным (ВОЗ) результатам сравнительных испытаний, является одним из самых чувствительных, специфичных, надежных и удобных для считывания экспресс-тестов.
Тесты Детермин зарегистрированы Росздравнадзором, имеют СЕ-марку. По результатам испытаний и инспекций производства включены в список преквалифицированных диагностических продуктов Всемирной Организацией здравоохранения (ВОЗ). Поставляется в рамках программ ВОЗ, ЮНИСЕФ, Глобального Фонда. По программам Глобального фонда и ВОЗ в 2009-2011годах было закуплено на сумму 130 350 874$ экспресс-тестов на ВИЧ.
56% от объёма закупок Глобального фонда и 87% закупок ВОЗ составляют экспресс-тесты Determine™ HIV-1/2 и Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo.
Тесты 4-го поколения Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo и ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 ТриСпот Аг-Ат способны выявлять ВИЧ-инфекцию на ранней стадии, еще до появления определимых титров антител, в так называемый период серонегативного окна. Это особенно важно, поскольку наибольший риск передачи ВИЧ приходится именно на раннюю стадию.
ИФА тест-системы ИммуноКомб HIV 1&2 TriSpot Ag-Ab, предназначенные для дифференцированного определения антител к ВИЧ-1(включая ВИЧ-O), ВИЧ-2 и антигена ВИЧ1 р24, могут использоваться с целью выдачи заключения о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции как на первом этапе (скрининговая лаборатория), так и на втором этапе (референс-лаборатория) для исследования сыворотки и определения р24.