XIII.V Опыт использования тест-систем ИммуноКомб в практике больницы 31

Г.И.Улейская, А.А.Борисов, Н.Ю.Мицкевич

Больница 31, Санкт-Петербург

В современной практике лабораторной диагностики вирусных гепатитов используется дифференциальная ИФА-диагностика пяти нозологических форм вирусных гепатитов: А, В, С, D, E. Метод ИФА характеризуется высокой специфичностью и чувствительностью, сочетающимися с быстротой и простотой исследования. В настоящее время на рынке диагностических препаратов представлено большое количество отечественных и импортных тест-систем. В повседневной практике работы лечебно-профилактических учреждений возникают ситуации, при которых необходимо выполнение лабораторных исследований единичных проб в кратчайшие сроки. Широко используемые диагностические тест-системы требуют в целях экономической целесообразности накопления исследуемого материала. Такая практика приводит к задержке выдачи результатов исследований на несколько дней, что затрудняет дифференциальную диагностику заболеваний. Направление исследуемого материала в централизованные региональные лаборатории приводит к большим финансовым затратам ЛПУ и также удлиняет сроки получения результата. В связи с этим в практику нашей лаборатории внедрены экпресс-методы ИФА-диагностики вирусных гепатитов с использованием тест-систем «ImmunoComb»ЗАО «Биоград». Нами проанализирована чувствительность и специфичность тест-систем «ImmunoComb» в три этапа. На первом этапе сравнивали выявление HBs-антигена и антител к вирусу гепатита С по программе ФСВОК с двумя наборами контрольных материалов. Полученные данные показали полное совпадение результатов с данными ФСВОК. На втором этапе оценивали уровень диагностики маркеров вирусных гепатитов В и С (HBs-антиген, антитела к HBs-антигену, анти НВсоr IgM и IgG, антитела к вирусу гепатита С) в системе международного контроля качества «LABQUALITY». По результатам пройденного контроля показатели чувствительности и специфичности тест-систем «ImmunoComb» оказались вполне удовлетворительными. Полученные хорошие результаты в рамках федерального и международного контролей качества позволили нам внедрить тест-системы «ImmunoComb» в рутинную практику клинических лабораторных исследований. На третьем этапе был проведен сравнительный анализ результатов исследований пациентов на маркеры вирусных гепатитов. При исследовании 57 положительных по HBs-антигену образцов результат был подтвержден в конфирматорных тест-системах в 54 (96,4%) случаях. В отношении диагностики антител к гепатиту С показатели составили соответственно 126 и 118 (93,7 %). Из повторно исследованных 60 HBs-негативных и 75 анти-HCV негативных в тест–системах «ImmunoComb» сывороток ни одна не дала положительного результата в других тест-системах. Таким образом, по нашему мнению, тест-системы «ImmunoComb» являются надежными, удобными и экономически выгодными реактивами для экспресс-диагностики.