Дробченко С.Н., Савичева А. М., Шипицына Е.В., Шалепо К.В, Ткаченко С.Б., Новая медицинская технология диагностики TORCH- комплекса, Журнал акушерства и женских болезней, 2011, Специальный выпуск, том LX, стр. 34.
НОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ДИАГНОСТИКИ TORCH-КОМПЛЕКСА
Дробченко С.Н., Савичева А. М., Шипицына Е.В., Шалепо К.В, Ткаченко С.Б.
ЗАО Биоград, НИИАГ им. Д. Отта, г. Санкт-Петербург, РМАПО, г. Москва.
В 1971 году ВОЗ объединила наиболее опасные врожденные инфекции в TORCH - комплекс - группу внутриутробных инфекций, вызывающих стойкие структурные изменения плода. Как правило, в группу TORCH-инфекций включают следующие заболевания: Т - токсоплазмоз (toxoplasmosis), О - другие инфекции (others), R - краснуху (rubella), С - цитомегаловирусную инфекцию (cytomegalovirus), H - герпес (herpes simplex virus). ВОЗ включила в «другие инфекции» (O, others) такие влияющие на плод инфекции, как хламидиоз и гепатиты В и С [1]. Недавно в этот перечень добавлена и ВИЧ-инфекция [2].
Цель: Разработка медицинской технологии для достоверной экспресс диагностики TORCH-инфекций, позволяющей дифференцировать различные фазы заболеваний.
Методы: Новая медицинская технология экспресс диагностики TORCH-инфекций основана на применении унифицированной схемы анализа сыворотки, плазмы или цельной крови пациента для обнаружения маркеров широкого спектра врожденных инфекций. Для ускорения лабораторных исследований и снижения расходов на оборудование были выбраны высокотехнологичные бесприборные тесты ИммуноКомб. Тесты ИммуноКомб сочетают достоинства классического ИФА - высокую специфичность и чувствительность с простой и быстрой процедурой постановки анализа [3].
Тесты ИммуноКомб выполнены в оригинальном формате ИммуноГребней. Такой формат, с твердой фазой иммуноферментного анализа (ИФА), расположенной на выступах-зубцах полимерного Гребня, позволяет переносить твердую фазу между растворами реагентов, необходимых для проведения ИФА. Результаты анализа проявляются в виде серо-голубых точек на зубцах Гребня, при этом окраска формируется на твердой фазе и стабильна после остановки реакции. Формирование окраски на твердой фазе позволяет проводить индивидуальное визуальное считывание результатов или использовать для этого недорогой прибор КомбСкан, построенный на основе компьютерного сканера.
Технология ИммуноКомб разработана Парижским институтом Пастера (Франция), запатентована фирмой Орженикс и не имеет аналогов в мире. Для обеспечения высокой чувствительности тестов ИммуноКомб применяется реакция связывания с использованием фосфатазно-щелочного конъюгата. Французское агентство по контролю за медикаментами (ADA), оценивая тесты, разрешенные для использования в клиниках Европы, подчеркивает, что использование фосфатазно-щелочного конъюгата позволяет достичь наиболее высокой чувствительности по сравнению с тестами, основанными на пероксидазной реакции.
Методика не требует дополнительного оборудования, ИммуноКомб содержит все необходимые для проведения анализа реагенты. В состав набора ИммуноКомб входят 3 пластиковых Гребня с нанесенными антигенами или антителами, 3 Проявочные ванны, заполненные всеми необходимыми реагентами, положительный и отрицательный контроли. В состав наборов для визуального количественного определения титра антител входит цветная шкала КомбСкейл. Одинаковая компоновка набора ИммуноКомб позволяет проводить анализ по единому плану для всех выявляемых инфекций. В зависимости от инфекции варьируется количество исследуемого образца, длительность и температура инкубации.
При проведении анализа сыворотку, плазму или цельную кровь (10-50 мкл в зависимости от выявляемой инфекции) человека вносят в ячейки ряда А Проявочной Ванны и приводят ее в контакт с твердой фазой – Гребнем. Затем Гребень переносят из ряда в ряд Проявочной Ванны и через 40 минут получают результат в виде окрашенных точек. Результат учитывается визуально или автоматизированно на приборе КомбСкан. При визуальном учете, уровень видоспецифических антител оценивается с помощью калибровочной шкалы КомбСкейл.
Результаты:
Новая медицинская технология: «Быстрые простые методы в диагностике заболеваний TORCH-комплекса», основанная на применении ИФА БПТ ИммуноКомб, зарегистрирована Росздравнадзором (рег. № ФС-2006/002) [4].
Выводы:
Применение тестов ИммуноКомб для диагностики TORCH — комплекса обеспечивает диагностику заболевания на ранней стадии и позволяет дифференцировать стадию заболевания. Ранняя диагностика инфекции позволяет своевременно назначить адекватное лечение.
Данная технология может использоваться во всех без исключения лечебно-профилактических учреждениях стационарного и амбулаторно-поликлинического типа, включая первичное звено здравоохранения, выездные кабинеты.
- Imura S. TORCH complex // Ryoikibetsu Shokogun Shirizu. – 2000.- № 30.- Р. 462-4656.
- Gerber S., Hohfeld P. Screening for infectious diseases. Child’s Nervous System.: Springer-Verlag GmbH.- 2003. – Vol. 19, № 7-8. - P. 429-432.
- Голиусов А.Т., Воробьева М.С., Михайлов М.И., Жибурт Е.Б., Буравцова Е.В. и др. Быстрые и простые методы определения вирусных инфекций в лабораторной службе России., Методические рекомендации, под ред. академика. РАМН Покровского В.В.- Москва, 2004.-22-58 с.
- Ткаченко С.Б., Савичева А.М., Шипицына е.В., Шалеко К.В., Дробченко С.Н. Быстрые простые методы в диагностики TORCH-комплекса., практическое руководство для врачей., - Москва, 2006.-4,5с,