Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Методических указаниях МУК 4.2.3115—13 "Лабораторная диагностика внебольничных пневмоний.", утверждены и введены в действие 21.10.2013
1. отмечает преимущества ИХА теста по выявлению антигена пневмококка в моче: "Среди некультуральных методов диагностики пневмококковой пневмонии наибольшее распространение в последние годы получил иммунохроматографический тест, предусматривающий выявление пневмококкового клеточного полисахаридного антигена в моче. Основное его преимущество – возможность использования «у постели больного» в связи с простотой выполнения и быстрым получением результата. Пневмококковый экспресс-тест демонстрирует приемлемую чувствительность (50—80 %) и достаточно высокую специфичность (> 90 %) при ВП у взрослых по сравнению с традиционными методами." (стр.13
2. указывает в разделе 6.5. Диагностика пневмонии, вызванной Legionella pneumonia:
В связи со сходством клинических проявлений и симптоматики легионеллезной и пневмококковой пневмонии быстрая и эффективная лабораторная диагностика приобретает решающее значение для выбора тактики этиотропной терапии больных. В 1999 г. ВОЗ и в 2002 г. Европейской рабочей группой по легионеллезу в качестве диагностических критериев приняты стандарты, в соответствии с которыми диагноз легионеллеза в случае острой инфекции нижних дыхательных путей (клинически и рентгенологически подтвержденной) считается установленным:
1) при выделении культуры легионелл из отделяемого респираторного тракта или легочной ткани;
2) при 4-кратном или более нарастании титра специфических антител к Legionella pneumophila серогруппа 1 в реакции непрямой иммунофлюоресценции;
3) при определении растворимого антигена Legionella pneumophila серогруппа 1 в моче иммуноферментным (ИФА) или иммунохроматографическим методом (ИХА). (стр.20)
"Основным методом стандартов, позволяющим осуществлять в настоящее время своевременную диагностику и мониторинг легионеллезной инфекции, является определение легионеллезного антигена в моче иммунохроматографическим или иммуноферементным методом. Метод позволяет окончательно подтвердить диагноз в течении 1—2 ч. Превосходство данного метода над другими, включенными в стандарт, методами состоит прежде всего в сроках исследования и доступности клинического материала." (стр. 20)
ЗАО Биоград эксклюзивно поставляет:
ИХА тест для качественного определения антигена S. pneumoniae в моче у пациентов с пневмонией и в спинномозговой жидкости у пациентов с менингитом: Binax NOW Streptococcus pneumoniae, производства Alere Scarborough, Inc., США.
ИХА тест для качественного определения антигена Legionella pneumophila серогруппы 1 в образцах мочи у пациентов с симптомами пневмонии: BinaxNOW® Legionella, производства Alere Scarborough, Inc., США.
Данные тесты зарегистрированы Росздравнадзором и разрешены в Российской Федерации. Аналогов данного теста нет ни Российского, ни Зарубежного производства. Тесты Бинакс одобрены FDA (Администрация по пищевым продуктам и лекарственным средствам США), и в настоящее время в более чем 90% случаев окончательного диагноза внебольничной пневмонии в мире устанавливается данным методом. Выявление возбудителя пневмоний в моче ИХА методом включено в руководства по пневмонии: Америки, Британии, Бразилии, Франции, Европы, Швеции, Испании, Канады.
Высокая чувствительность, специфичность и быстрый результат тестов Бинакс позволяют использовать антибиотики узкого спектра действия и быть уверенным в результатах лечения.