Новая медицинская технология «Диагностика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с инфекцией Helicobacter Pylori» зарегистрирована Росздравнадзором ФС-2005/105 28 декабря 2005 года.
Срок действия до 28.12.2015 года.
Диагностика заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с инфекцией Helicobacter Pylori основана на количественном определении антител IgG к H.Pylori в сыворотке, плазме, цельной крови с помощью иммуноферментного Быстрого Простого Теста ИммуноКомб H.Pylori IgG, содержащего все необходимые для проведения анализа реагенты, не требующего дополнительного оборудования, позволяющего проводить от 1 до 36 анализов одновременно (время анализа – 1 час) с визуальным или автоматизированным учетом результатов, и при выявлении H.Pylori – использовании альтернативных вариантов антихеликобактерной терапии первой линии, второй (квадротерапия) и третьей линии, с контролем за эрадикацией с помощью динамического ИФА БПТ ИммуноКомб H.Pylori IgG, и при отсутствии клинического эффекта – проведении эндоскопического обследования.
Разработчики:
Центральный НИИ гастроэнтерологии (Москва);
ФГУН НИИЭМ им. Пастера Роспотребнадзора (Санкт-Петербург);
ГУ Научный Центр Здоровья Детей (Москва);
ЗАО «Биоград» (Санкт-Петербург).
Предназначена: для врачей общей практики (семейных врачей), педиатров, гастроэнтерологов, врачей-лаборантов, врачей-бактериологов.
Масштаб использования: лечебно-профилактические учреждения стационарного и амбулаторно-поликлинического типа (первичное звено здравоохранения), выездные кабинеты, полевые условияЕсли Вы в своей работе используете указанные технологии, эти документы регламентируют деятельность Вашей лаборатории в соответствии со стандартами и требованиями Минздрава.
Вышеуказанные регистрационные удостоверения должны быть приняты во внимание территориальными органами Росздравнадзора при проведении контроля качества лабораторных исследований в Вашей организации и повторном лицензировании.
ЗАО «Биоград» бесплатно проводит внешний контроль качества лабораторных исследований на соответствие данным технологиям и выдает сертификат, подтверждающий прохождение внешнего контроля качества лабораторных исследований.