Оценка Determine ВИЧ-1/2 в рамках программы быстрого тестирования ВОЗ

Determine ВИЧ-1/2 – иммунохроматографический тест для обнаружения антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека. На свежезаготовленных пробах, собранных у пациентов в институте тропической медицины, в Бельгии, была проведена оценка различных диагностических тестов.

Тест проводился для 140 свежезаготовленных проб, в плановом порядке взятых в институте у больных географически разного происхождения, и для 10 замороженных образцов, содержащих ВИЧ-2. Анализ проб проводился 10 разными тестами на антитела к ВИЧ, включая 4 варианта иммуноферментного анализа (ИФА) и 6 простых/быстрых тестов. Результаты сравнивались с данными стандартной процедуры тестирования, полученными в справочной лаборатории СПИД в Антверпене.

Кроме того, последовательные пробы плазмы крови трёх пациентов были исследованы для определения времени сероконверсии с использованием в качестве стандарта набора фирмы Abbott для ИФА на антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2.

Специфичность для ИФА тестов составила 100% и от 60,95% до 100% в случае простых/быстрых тестов. Ни один из простых быстрых тестов не обладал такой же чувствительностью, как ИФА в выявлении ранней сероконверсии. Но вместе с тем тест Determine ВИЧ-1/2 в среднем давал задержку в определении ранней сероконверсии на 2,7 дня, в то время как другие простые быстрые тесты выявляли сероконверсию в диапазоне от 1,7 до 6 дней, а ИФА тесты – в ещё более поздние сроки: от 3,7 до 8,3 дней.

Чувствительность и специфичность Determine ВИЧ-1/2 составила 100%. Среднее время для обнаружения антител в анализе на раннюю сероконверсию, в сравнении со стандартным тестированием составило 1,7 дней.

Тест Determine ВИЧ-1/2 отличается простотой проведения анализа, позволяет получить результаты в течение 15 минут, удобен в использовании и по цене сопоставим с ИФА тестами.