Набор реагентов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (2 линии) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) - One Step HIV1/2
Артикул: W006-C
Производитель: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КНР
Предназначение: для качественного одновременного выявления антител к ВИЧ-1 (включая группу M, группу N и группу O) и антител к ВИЧ-2
Чувствительность: 100 %
Специфичность: 100 % для сыворотки (95% ДИ: 98,85 - 100), 99.95% (95% ДИ: 99,70 – 99,99) - для плазмы и 100% (95% ДИ: 99,24 - 100) - для цельной крови.
Время определения: 15 мин.
Образец: цельная кровь (венозная или пальцевая), сыворотка, плазма
Объём образца: 10 мкл
Температура хранении наборов: от +2 до + 30°С.
Состав набора: Тест-кассеты в индивидуальной упаковке - 25 шт.; Пипетки одноразовые для образца - 25 шт.; Буферный раствор во флаконах 3 мл - 2 шт.
Наборы One Step HIV1/2 прошли преквалификацию ВОЗ в 2018 году.
В соответствии с испытаниями ВОЗ на панели из 1199 клинически полученных образцов Чувствительность -100% (95% Достоверный интервал)
Специфичность -100%, (95% Достоверный интервал)
ВОЗ отметил возможность выявления тестом One Step HIV1/2, ранних сероконверсионных сывороток: на 8 сероконверсионных панелях тест One Step HIV1/2 обнаруживал на 0,125 образца раньше, чем сравнительный эталонный ИФА тест Enzygnost Anti-HIV 1/2 Plus (Siemens Healthcare Diagnostics)