Хламидии - это грамотрицательные бактерии, являющиеся облигантными внутриклеточными паразитами эукариотических клеток. Род хламидия включает в себя три вида, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci и недавно описанный вид Chlamydia pneumoniae. Все три обладают общим родоспецифичным липополисахаридным (LPS) антигеном, в дополнение к видоспецифичным антигенам внешних белков мембраны (таблица 11).

Таблица 11. Антигены хламидий

Все три вида вызывают болезни у человека, но отличаются по патогенезу. Chlamydia psittaci является в основном птичьим патогеном. Вызванные Chlamydia psittaci респираторные заболевания человека (пситакоз) происходят при заражении от инфицированных птиц.

Chlamidia trachomatis является фактором, вызывающим трахому, и наиболее распространенным в мире возбудителем микробных инфекций, передающихся половым путем. По данным CDS, ежегодно инфицируются 3 млн. человек [106]. Хламидиозом поражено 30-50% женщин и до 51% мужчин, страдающих не гонококковыми воспалительными заболеваниями мочеполовых органов [107-109].

Согласно международной классификации болезней (МКБ-Х) выделяются следующие клинические формы урогенитального хламидиоза (УГХ):

1. УГХ органов малого таза и других отделов мочеполовой системы

• эндометрит
• эндомиометрит
• сальпингит
• оофорит
• цистит
• эпидидимит
• орхит
• орхоэпидидимит
• простатит
• везикулит

2. Экстрагенитальная хламидийная инфекция

• пневмония
• конъюнктивит
• фарингит
• назофарингит
• артрит
• перигепатит
• хламидийная инфекция аноректальной области.

Наиболее часто встречающиеся - это урогенитальные заболевания не гонококковый уретрит и воспаления органов области таза.

У мужчин хламидийная инфекция редко бывает субклинической. Как правило, она протекает в виде легкого не гонококкового “неспецифического” воспаления мочеиспускательного канала, продолжающегося несколько месяцев. В ряде случаев симптомы заболевания могут появляться поздно (через 3-4 недели после заражения) и бывают выражены нерезко. При остром воспалении клиническая картина мало отличается от гонококкового заболевания. При хроническом процессе клинические проявления зависят от степени вовлечения в воспалительный процесс мочеполовой системы.

В отсутствие лечения генитальная хламидийная инфекция у мужчин (не гонококковый и пост гонококковый уретрит) может привести к простатиту, эпидидимиту, везикулиту, фуникуллиту и нередко к нарушению половой потенции и, как следствие, к бесплодию [110-116].

У женщин хламидийная инфекция в большинстве случаев начинается с цервицита, который долгое время может оставаться бессимптомным [117-122]. У половины инфицированных женщин возникает эндометрит. При дальнейшем течении инфекция распространяется вверх и поражает фаллопиевы трубы с высоким риском внематочной беременности или бесплодия из-за закрытия труб [110, 123-129]. У женщин наиболее часто поражается шейка матки.

Представляет интерес диагностика урогенитального хламидиоза у женщин и их партнеров в пределах половой пары, а также определение критериев их излеченности. Этот аспект рассмотрен в главе 13 [130].

Особую проблему представляет хламидийная инфекция во время беременности, так как часто приводит к нарушению физиологического течения беременности, преждевременным родам, послеродовым осложнениям и патологиям плода [110, 131-134]. Своевременная диагностика инфекции во время беременности предотвращает развитие хронических инфекций у детей и способствует уменьшению преждевременных родов.

Новорожденные могут инфицироваться двумя путями. Чаще всего инфицирование новорожденных происходит интранатально, т.е. во премя прохождения через инфицированные Chlamydia trachomatis родовые пути матери. Второй путь заражения плода – антенатальный (внутриутробный). В этом случае хламидийная инфекция в раннем неонатальном периоде жизни ребенка протекает с тяжелыми клиническими проявлениями, поскольку в воспалительный процесс могут быть вовлечены все функциональные системы новорожденного. Различают следующие клинические формы хламидиоза новорожденных:

• внутриутробный сепсис
• менингоэнцефалит
• внутриутробная пневмония
• гастроэнтеропатия
• синдром дыхательных расстройств
• конъюнктивит
• вульвовагинит.

Риск инфицирования новорожденных при физиологических родах превышает 50%, причем половина инфекций у новорожденных протекает бессимптомно. Реже отмечаются случаи хламидийной инфекции у новорождённых после кесарева сечения.

У 35-50% новорождённых, матери которых инфицированы хламидиями, развивается конъюнктивит и у 11-20% — пневмония. В первые несколько дней жизни водянистые слизистые выделения из глаза ребенка не являются несомненным признаком хламидийного конъюнктивита, поскольку инкубационный период при хламидийной инфекции составляет 5-14 дней. К этому времени выделения из глаза приобретают гнойный характер, возникает отёк век и эритема конъюнктивы. Без ранней диагностики и профилактики ребёнку угрожает ухудшение зрения и рубцовые изменения роговицы.

Известно, что наличие в семье лиц старшего поколения, инфицированных хламидиями (блефароконъюнктивиты, урогенитальная патология), представляет угрозу инфицирования остальных членов семьи. Введение термина “семейный хламидиоз” обусловлено результатами обследования семей, в которых были диагностированы хламидийные поражения в двух - трех поколениях [110]. В ряде исследований было показано, что дети из семей, где родители больны урогенитальным хламидиозом, в 30-35% случаев поражены этим заболеванием. Внимание клиницистов привлекает синдром Рейтера. Он характеризуется триадой признаков: поражением мочеполовых органов, чаще всего уретрит (простатит), заболеванием глаз (конъюнктивит) и суставов (артрит). Болезнь протекает с ремиссиями и повторными атаками. Хламидийная этиология заболевания подтверждается выявлением хламидий в 40-60% случаев в урогенитальном тракте и положительными серологическими реакциями в 60-80% случаев [110].

Chlamidia pneumoniae передается воздушно-капельным путем. Этот вид считают причастным к пневмониям, бронхитам, синуситам и, с недавнего времени, к заболеваниям коронарных артерий, астмы, рака легкого [135-139]. На долю этого вида хламидий приходится примерно 25% всех случаев респираторных заболеваний, включая до 10% эндемических пневмоний (до 50% эпидемических), 5% случаев острых и хронических бронхитов, 2% фарингитов. Инкубационный период составляет приблизительно 21-30 дней [140]. Антитела от первой инфекции сохраняются в течение 3-5 лет. К 20 годам более 50% населения развитых стран имеют антитела к данному возбудителю. Прирост количества антител продолжается в течение всей жизни, достигая в пожилом возрасте до 80% у мужчин и до 70% у женщин. Возможно, это связано с хронизацией инфекции.

ВОЗ рекомендует обследовать на хламидиоз в следующих случаях:

• Хронические воспалительные заболевания мочеполовой системы
• Акушерско-гинекологическая патология
• Беременность
• Псевдоэрозия шейки матки и др.
• Реактивный артрит
• Хронический конъюнктивит
• Атипичная пневмония
• Лихорадка неясного генеза
• Нарушения менструального цикла
• Самопроизвольные и искусственные аборты
• Лечебные и диагностические выскабливания слизистой оболочки шейки матки и тела матки
• Ввведение и удаление внутриматочных контрацептивов и другие внутриматочные вмешательства
• Хронический цистит
• Новорожденные при наличии диагностированной хламидийной инфекции у матери
• Патология периода новорожденности
• Наличие ИППП
• Половые контакты с лицами, инфицированными хламидиями
• Частая смена половых партнеров
• Декретированный контингент

В связи с тем, что клиническая картина хламидийного инфекционного процесса характеризуется скрытым течением и малосимптомностью, а также возможны смешанные инфекции – сочетание хламидий трахоматис с другими возбудителями мочеполовых инфекций, такими, как микоплазмы, уреаплазмы, гонококки, трихамонады, ведущим в диагностике хламидийной инфекции становится комплексный подход.

Все способы диагностики хламидийной инфекции, используемые в настоящее время можно условно разделить на прямые и непрямые.

Прямые методы основаны на обнаружении микроорганизмов с помощью:

• микробиологического исследования – выделение чистой культуры возбудителя;
• цитологического исследования мазков, окрашенных по методу Романовского-Гимза;
• иммуноцитологического исследования – диагностика наличия антигенов возбудителя в мазках с помощью специфических антител (реакция прямой иммунофлюоресценции – ПИФ), ДНК-зонды;
• серологического исследования – диагностика бактериальных антигенов (иммуноферментный анализ - ИФА);
• методов экспресс-диагностики хламидий (иммунохроматография и ферментспецифическая реакция);
• молекулярно-биологические методов – диагностика специфического участка ДНК/РНК в геноме возбудителя (полимеразная цепная реакция – ПЦР);

При прямых методах приходится использовать болезненные инвазивные процедуры сбора клинических образцов. Более того, инфекции верхней части генитального тракта и нижней части дыхательного тракта недоступны для тампонов. При тяжелых воспалительных заболеваниях урогенитальной сферы, в установлении диагноза персистирующей, бессимптомной, вялотекущей инфекцией или хронических последствий заболеваний данные методы не всегда позволяют выявить антигены или ДНК, или живые микроорганизмы [5, 141-143]. К недостаткам этих методов относится их трудоемкость, потребность в специально обученном персонале, необходимость высококачественных сред, высокая стоимость. Существенным минусом является отсроченность результатов. Недостатком молекулярно-биологических методов является высокая вероятность контаминации ДНК, в результате чего возможно появление ложноположительных результатов. Возможны также ложноотрицательные результаты из-за присутствия в пробах различных ингибиторов ПЦР и ЛЦР [144].

Непрямые методы регистрируют не саму бактерию, а последствия ее персистирования в организме. Известно, что возбудитель или его антигенные и нуклеиновые компоненты могут не диагностироваться в воротах первоначальной инфекции. Хламидии поглощаются периферическими моноцитами, распространяются и оседают в различных органах и тканях организма человека, сохраняясь там в течение длительного времени, что, как правило, приводит к развитию восходящей персистирующей формы инфекции, которая обуславливает хроническое течение болезни. При этом, время от времени, происходит высвобождение антигенов хламидий из клеток, что приводит к индуцированию гуморального ответа и накоплению специфических сывороточных антител, которые могут быть выявлены серологическими исследованиями: реакцией связывания комплемента – РСК, реакцией непрямой иммунофлуоресценции – РНИФ, иммуноферментным анализом ИФА, реакцией непрямой гемагглютинации (РНГА), реакцией микроиммунофлуоресценции – МИФ, непрямым иммунопероксидазным анализом IPA.

Эта группа методов позволяет, с одной стороны, избежать ложноотрицательных результатов при прямых методах, а, с другой, - помогает в ряде случаев диагностировать стадию и характер течения заболевания. Это особенно важно при восходящей и персистирующей инфекции, которая поддерживает хроническое течение болезни на протяжении многих месяцев и лет, и тем самым повреждает или разрушает ткани и органы. Кроме того, методы непрямой диагностики бактерий особенно хороши при трудностях взятия материала для обнаружения антигена, например, у детей.

Микроиммунофлюоресцентный тест, позволяющий различать виды, является слишком сложным методом, требующим большого искусства для постановки и правильной интерпретации результатов.

Обнаружение антител к хламидиям ИФА методом представляет собой более удобный и высокочувствительный подход к диагностике хламидийной инфекции [145-151]. Он позволяет: 

• определить стадию заболевания: острая, первичная, хроническая, реактивация или реинфекция, состояние после реконвалесценции (остаточная серология)
• оценить эффективность проводимого лечения (наряду с исследованием культуральным методом и ПЦР)
• установить хламидийную этиологию экстрагенитальных поражений: артриты, пневмонии, заболевания глаз.

В основе ИФА методов лежит диагностика специфических антител, которые накапливаются в сыворотке крови и секретах инфицированного организма в процессе иммунного ответа на внедрение возбудителя инфекционного заболевания. При клинических исследованиях установлена высокая степень корреляции между уровнем антихламидийных антител и реальным присутствием антигенов хламидии в организме.

Антитела относятся к трем классам иммуноглобулиновых молекул: M, G и A. Накопление антител каждого из этих классов происходит через разные промежутки времени от начала иммунного ответа и зависит от характера инфицирования (первичное или вторичное). При первичном инфицировании первыми появляются антитела класса М. Пик IgM приходится на 1-2 неделю, затем происходит резкое снижение титра [152]. Однако, в период максимольной выработки IgM антител выявить инфицирование практически невозможно, т.к. заболевание протекает без субъективных клинических проявлений, и пациент не обращается к врачу. В дальнейшем, присутствие в сыворотках чрезмерных количеств специфических IgG может приводить к конкуренции с IgM за определенные антигенные эпитопы и быть причиной ложнонегативных результатов. Циркулирующий ревматоидный фактор обусловливает ложноположительные результаты. Антитела IgM класса в ряде случаев могут не диагностироваться у подростков и взрослых при острой инфекции из-за предыдущего инфицирования Chlamydia trachomatis. Поэтому диагностика антител класса М представляет скорее научный интерес, чем практический. Иммунный ответ при повторном проникновении возбудителя характеризуется быстрым нарастанием титра антител классов G и А, и практически полным отсутствием антител класса М.

IgA - антитела с особой структурой и своим специфичным распределением в жидкостях организма. Эти антитела состоят из двух легких и двух тяжелых цепей, соединенных S-S связями. В отличие от других антител в их структуре можно найти секреторный белок который позволяет этим иммуноглобулинам проникать в слизистые оболочки и защищать их от локальных патогенов. Из этого описания понятно, что IgA являются результатом локального иммунного ответа на уровне слизистых оболочек и они вырабатываются плазматическими клетками, которые можно обнаружить под слизистой оболочкой. Отсюда ясно, что количество IgA в плазме относительно невелико по сравнению с IgG или IgM и что само их присутствие в плазме не имеет существенного значения для диагностирования большинства инфекций. Однако, при хламидиозе патоген атакует слизистую оболочку - это индуктирует образование сывороточных IgA в количестве, достаточном для обнаружения.

Антитела класса A существуют в сывороточной и секреторной форме. Первая защитная реакция организма на инфекцию состоит в продуцировании секреторного IgA в местах проникновения патогена. Вначале этот класс антител можно детектировать в семинальной и вагинальной жидкостях [149]. При этом отсутствует корреляция между содержанием секреторного и сывороточного IgA. В сыворотке антитела класса А появляются через 10-14 дней после начала заболевания, обычно параллельно появлению IgG. Появление IgG свидетельствует о прогрессировании заболевания. В результате успешного лечения ко 2-4 месяцу уровень IgA должен снижаться. Если уровень IgA не падает после проведенного лечения, то это указывает на неэффективность лечения и формирование хронической формы инфекции. При реинфекции уровень IgA возрастает. Таким образом, в диагностике хламидийной инфекции очень важно определение антител класса А, т.к. они являются маркером, как острой формы, так и манифестацией хронической формы инфекции [153-155]. Наличие IgA свидетельствует об активации хламидийной инфекции. Следовательно, для диагностики активной стадии хламидийной инфекции и мониторинга за эффективностью лечения определение специфических IgA - более информативно, по сравнению с IgM. IgG антитела диагностируются через 15-20 дней после начала заболевания. Их наличие отражает более общую картину позитивного иммунного ответа в случае текущей, хронической или перенесенной инфекции [156]. В последнем случае IgG могут диагностироваться на низком уровне в течение многих лет. Высокие уровни антихламидийных IgG диагностически важны при хронических или системных инфекциях: сальпингиты, механическая инфертильность, перигепатиты, эпидимиты, синдром Рейтера и пневмонии. Хроническое течение хламидийной инфекции характеризуется наличием в крови пациентов IgA и IgG, уровни которых практически не меняются в противоположность острой инфекции. В случае, если происходит реинфекция или реактивация, наблюдается заметное увеличение уровня IgG. Обнаружение невысоких постоянных уровней IgA в течение длительного периода может свидетельствовать о персистенции возбудителя при полном отсутствии симптоматики. Выявление 2-3 кратного снижения уровня А и/или G антител при исследовании парных сыворотках свидетельствует об успешно проведенной терапии [157].

К исследованию парных сывороток также прибегают для установления характера и стадии заболевания. Для этого у пациента забирают кровь с интервалов в 2-3 недели и проводят качественный и количественный анализ специфических антител различных классов.

При остром инфекционном процессе у больных можно обнаружить антитела класса М или быстро нарастающие/снижающиеся количества антител классов G и А. Напротив, при хронически протекающих заболеваниях диагностируются специфические антитела классов G и А, концентрации которых не изменяются на протяжении длительного времени (таблица 12). В ряде случаев (около 3%) при хронически протекающих заболеваниях, прежде чем образуются антитела класса G, в течение нескольких недель регистрируются невысокие титры антител класса А. У пациентов с бессимптомным течением заболевания выявление антител класса А в постоянно низких титрах, на протяжении многих недель говорит о наличии микробной персистенции. Низкие, неменяющиеся во времени, титры специфических антител класса G указывают на давно перенесенную хламидийную инфекцию. В процессе терапии двух-трех кратное снижение количества антител классов G и А указывает на ее успешное проведение.

Таблица 12. Серологическая диагностика стадии заболевания

Для серодиагностики хламидийной инфекции используют ИФА тест-системы, позволяющие диагностировать родоспецифические и видоспецифические антитела различных классов. Иммуноферментные быстрые простые тесты ИммуноКомб сконструированы на основе видоспецифические антигенов Chlamydia trachomatis, что позволяет видоспецифично диагностировать Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonia. В тестах ИФА БПТ ИммуноКомб CL MONOVALENT TRACHOMATIS IGA на твердую фазу сорбирован высокоочищенный фрагмент серотип L2 Chlamydia trachomatis, не дающий перекреста с липополисахаридами других бактерий. Это позволяет избежать перекрестов с Chlamydia pneumonia и проводить количественную оценку титра IgA (см. главу ).

Диагностика как острой, так и хронической инфекции Chlamydia pneumoniae затруднена из-за особенности ее течения, низкой концентрации возбудителя в месте инфекции, наличя перекрестных серологических реакций. В последние годы разработаны специфические ИФА тест-системы, направленные на диагностику видоспецифических антител.

В тестах ИммуноКомб CL BIVALENT IGG высокоочищенные антигены Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonia разнесены в разные точки зубца гребня, что позволяет специфично дифференцировать в одном анализе эти виды хламидий и давать количественную оценку результату (cм. главу ).

8.1. Обнаружение IgA к Chlamidia trachomatis в сыворотке, плазме или цельной крови

Качественное определение антител класса А к хламидиям следует проводить с помощью ИФА БПТ ИммуноКомб CL TRACHOMATIS IGA согласно инструкции, прилагаемой к набору. Общую схему постановки анализа см. гл. 4.1, таблица 3, рисунок 3.

Результаты анализа проявляются в виде серо-голубых точек на поверхности зубца гребня. Качественная оценка результата осуществляется визуально, сравнением интенсивности окрашивания нижнего пятна каждого образца с интенсивностью окрашивания на зубце с положительным контролем, или автоматически на приборе КомбСкан III™(см. 4.1.6.). Диагностически значимый титр 1:8.

8.1.1. Чувствительность и специфичность теста ИммуноКомб CL TRACHOMATIS IGA

Для сравнения чувствительности и специфичности теста с методом непрямого иммуноферментного анализа (ELISA) было проведено исследование 316 образцов в четырех различных группах. Группы состояли из:

• 45 стерильных женщин, у которых бесплодие возникло из-за непроходимости фаллопиевых труб
• 53 бесплодные женщины с двухсторонне открытыми фаллопиевыми трубами
• 100 акушерских больных с шестидневным послеродовым сроком
• 118 женщин с доказанным присутствием (иммунофлуоресценцией и/или культурально) антигенов к Chlamidia trachomatis в цервикальных мазках.

Результаты двух тестов представлены в таблице 13.

Таблица 13. Результаты исследования

** 6 из 100 женщин третьей группы давали высокоположительный результат в ELISA на обнаружение хламидийного антигена. Среди них 4 (66,7%) были идентифицированы ИммуноКомб-тестом и 2 (33,3%) референс-тестом. Процент положительных случаев в группе III таблицы 2 отражает количество ложноположительных результатов среди оставшихся 94 женщин.

Чувствительность, полученная при использовании ИммуноКомб CL TRACHOMATIS IGA набора была немного выше, чем чувствительность, полученная при анализе референс-тестом. Специфичность обоих тестов была одинаковая. Сравнение чувствительности и специфичности теста ИммуноКомб СL TRАCHOMATIS IGA с методом иммунофлюорисценции (MIF) и иммуноферментным (ELISA) было проведено на 670 образцах, в клиниках Франции. Результаты представлены в таблицах 14, 15.

Таблица 14. Тестирование отрицательных образцов

Таблица 15. Тестирование положительных образцов

Исходя из этих результатов, были вычислены следующие показатели ИФА БПТ ИммуноКомб CL TRACHOMATIS IGA:

• Чувствительность – 97,5%
• Специфичность – 97%.

8.2. Количественное определение IgG к Chlamidia trachomatis в сыворотке, плазме или цельной крови

Количественное определение антител класса G к хламидиям следует проводить с помощью ИФА БПТ ИммуноКомб CL TRACHOMATIS IGG согласно инструкции, прилагаемой к набору. Общую схему постановки анализа см. гл. 4.1, таблица 3, рисунок 3.

Результаты анализа проявляются в виде серо-голубых точек на поверхности зубца гребня. Количественную оценку результатов осуществляют визуально с помощью шкалы CombScale или автоматически на приборе КомбСкан III™ . (см. 4.1.6.). Серологические критерии для диагностики хламидийной инфекции по результатам анализа представлены в таблице 16.

Таблица 16. Серологические критерии для диагностики хламидийной инфекции по результатам анализа

8.2.1. Чувствительность и специфичность ИммуноКомб CL TRACHOMATIS IGG

Чувствительность и специфичность ИммуноКомб CL TRACHOMATIS IGG набора была изучена на панели из 418 образцов сывороток в сравнении с ИФА референс-тестом. Результаты суммированы в таблице 17.

Таблица 17. Результаты исследования

Исходя из этих результатов, были вычислены следующие показатели теста:

• Чувствительность 93,4%
• Специфичность 87,1%.

8.3. Количественное определение IgA к Chlamidia trachomatis в сыворотке, плазме или цельной крови

Количественное определение антител класса А к хламидиям следует проводить с помощью ИФА БПТ ИммуноКомб CL MONOVALENT TRACHOMATIS IGA согласно инструкции, прилагаемой к набору. Общую схему постановки анализа см. гл. 4.1, таблица 3, рисунок 3.

Результаты анализа проявляются в виде серо-голубых точек на поверхности зубца гребня. Количественную оценку результатов осуществляют визуально с помощью шкалы CombScale или автоматически на приборе КомбСкан III™ . (см. 4.1.6.). Серологические критерии для диагностики хламидийной инфекции по результатам анализа представлены в таблице 18.

8.3.1. Чувствительность и специфичность теста ИммуноКомб CL MONOVALENT TRACHOMATIS IGA

Чувствительность и специфичность теста ИммуноКомб CL MONOVALENT TRACHOMATIS IGA изучались на 88 образцах, полученных от 70 женщин и 18 мужчин, включая 6 образцов спермы. Данные приведены в таблице 19.

Таблица 19. Результаты исследования

Исходя из этих результатов, были вычислены следующие показатели теста:

• Чувствительность 95,1%
• Специфичность 85%.

Характеристики теста ИммуноКомб CL MONOVALENT TRACHOMATIS IGA изучались на 101 образце, положительных, согласно иммунофлюорисцентному методу MIF, некоторые из этих образцов были также исследованы с помощьюWestern blot.

Результаты проведенных исследований сведены в таблице 20.

Таблица 20. Результаты исследования

8.4. Количественное дифференцированное определение IgG к Chlamidia trachomatis и Chlamidia pneumonia в сыворотке, плазме или цельной крови

Количественное дифференцированное определение антител класса G к Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae следует проводить с помощью ИФА БПТ ИммуноКомб CL BIVALENT IGG согласно инструкции, прилагаемой к набору. Общую схему постановки анализа см. гл. 4.1, таблица 3, рисунок 3.

Результаты анализа проявляются в виде серо-голубых точек на зубце гребня. Сравните интенсивность окрашивания нижней или средней точек каждого зубца образца с интенсивностью окрашивания нижней или средней точек зубца Положительного Контроля (Рисунок 9).

Появление только верхнего пятна (внутренний контроль) указывает на то, что исследуемый образец не содержит антител к хламидиям.

Круглое, равномерно окрашенное среднее пятно указывает на присутствие IgG к Chlamydia pneumoniae.

Круглое, равномерно окрашенное нижнее пятно указывает на присутствие IgG к Chlamydia trachomatis.

Круглые, равномерно окрашенные среднее и нижнее пятна одновременно, указывают на присутствие IgG к Chlamydia pneumoniae и Chlamydia trachomatis.

Рисунок 9. Результаты теста

В таблице 21 приведены данные по титру специфических антител в зависимости от вида хламидийного антигена, определенного с помощью БПТ ИммуноКомб.

Таблица 21. Серологические критерии для диагностики хламидийной инфекции по результатам ИФА БПТ ИммуноКомб CL BIVALENT IGG

* Через 2 - 3 недели возьмите новые образцы и проведите анализ вместе со старыми образцами.

Примечание:

Очень рекомендуется провести пробу на видоспецифичные IgA антитела, гораздо более заметные при активных инфекциях.

8.4.1. Чувствительность и специфичность ИммуноКомб CL BIVALENT IGG

Сравнивались характеристики теста ИммуноКомб CL BIVALENT IGG с MIF процедурой. Исследовались 555 образцов в трех различных лабораториях:

Идентификация Chlamidia trachomatis в различных популяциях.

Были обследованы четыре различных популяции (Таблица 22). В них входили (I) 103 женщины с установленым наличием (иммунофлюоресценция и/или высевание культур) антигена Chlamidia trachomatis в мазках шейки матки, (II) 51 женщина с бесплодием вызванным непроходимостью фаллопиевых труб, (III) 50 пациенток акушерского отделения через 6 дней после родов и (IV) 100 доноров.

Таблица 22. Обнаружение антител класса G к Chlamidia trachomatis в четырех клинически различных популяциях. Сравнение между ИммуноКомб CL BIVALENT IGG и MIF

Как показали испытания, чувствительность и специфичность Иммунокомб CL BIVALENT IGG эквивалентна чувствительности и специфичности MIF метода.

Выявление Chlamydia pneumoniae инфекции.

Были исследованы 144 образца положительных по Хламидии pneumoniae (MIF). БПТ Иммунокомб CL BIVALENT IGG выявил140 положительных образцов.

Чувствительность - 97.2%

Bыявление Chlamidia trachomatis и Chlamidia pneumoniae у женщин с STD.

Исследовались образцы, полученные от 101 женщины либо с обнаруженной хламидийной инфекцией, либо имеющих партнера с недавней инфекцией, либо имеющих осложнения, такие как трубное бесплодие или воспаление фалопиевых труб, обоими тестами. Результаты приведены в таблице 23.

Таблица 23. Обнаружение Chlamidia trachomatis и Chlamidia pneumoniae антител при STD. Сравнение между ИммуноКомб CL BIVALENT IGG и MIF

Следующие показатели теста были вычислены исходя из результатов проведенных испытаний:

Для Chlamidia trachomatis

• Совокупная чувствительность - 95.7%
• Совокупная cпецифичность - 96.6%

Для Chlamidia pneumoniae

• Совокупная чувствительность - 97.2%
• Совокупная cпецифичность - 96.6%