V.3. Антикоагулянты и потенциально взаимодействующие соединения

Оглавление

Чтобы просмотреть текст книги нажмите на нужную главу в оглавлении

Следующая часть

V.4. Воспроизводимость результатов анализа

Предыдущая часть

V.2. Кросс – реактивность

Внешний вид

Согласно CTS, тесты, предназначенные для исследования сыворотки и плазмы, должны одинаково хорошо работать с обоими материалами, при этом должны быть учтены все антикоагулянты и потенциально взаимодействующие соединения

Оценка работы ИммуноКомб была произведена на основании не менее 50 заборов крови для каждой инфекции. Образцы крови были помещены в вакунтейнер-трубки, содержащие EDTA, Цитрат или Гепарин (Citrate, Heparin) и для контроля в трубки, не содержащие антикоагулянтов; центрифугированы (3000 об/мин или 5000 об/мин). Затем были отделены плазма или сыворотка.

Выcоко позитивные сыворотки ВИЧ 1+2 или HBsAg или HCV были добавлены (1:10), в часть образцов. В таблице 12 приведён пример влияния антикоагулянтов на anti-HCV тесты.

Таблица 12. Влияние антикоагулянтов на тесты ИммуноКомб anti-HCV.

Образцы Антиген Результаты анализа (визуальные – виз) и абсорбция, измеренная на приборе CombScan (Абс)
Контроль EDTA Цитрат Гепарин
Отриц. образец 1:10 anti-HCV Отриц. образец 1:10 anti-HCV Отриц. образец 1:10 anti-HCV Отриц. образец 1:10 anti-HCV
Виз Абс Виз Абс Виз Абс Виз Абс Виз Абс Виз Абс Виз Абс Виз Абс
1 NS
Core		 -
-		 0
0		 +
+		 44
46		 -
-		 0
0		 +
+		 39
41		 -
-		 0
0		 +
+		 41
44		 -
-		 0
0		 +
+		 35
39
2 NS
Core		 -
-		 0
0		 +
+		 36
39		 -
-		 0
0		 +
+		 32
33		 -
-		 0
0		 +
+		 42
42		 -
-		 0
0		 +
+		 33
35
3 NS
Core		 -
-		 0
0		 +
+		 35
35		 -
-		 0
0		 +
+		 30
31		 -
-		 0
0		 +
+		 34
36		 -
-		 0
0		 +
+		 31
35
4 NS
Core		 -
-		 0
0		 +
+		 43
43		 -
-		 0
0		 +
+		 38
39		 -
-		 0
0		 +
+		 37
39		 -
-		 0
0		 +
+		 33
35
5 NS
Core		 -
-		 0
0		 +
+		 39
35		 -
-		 0
0		 +
+		 32
33		 -
-		 0
0		 +
+		 34
37		 -
-		 0
0		 +
+		 30
32

На результаты анализа с помощью тестов ИммуноКомб не влияет присутствие антикоагулянтов, результаты идентичны для плазмы и сыворотки крови.

Качество работы тестов ИммуноКомб ВИЧ 1+2 Bispot, HBsAg, HCV в присутствии холестерина, билирубина, гемоглобина было проверено на сыворотках клинических пациентов и на специально приготовленных образцах. В таблице 13 (как пример) показано влияние потенциально взаимодействующих веществ на качество работы тестов ИммуноКомб ВИЧ 1+2 Bispot.

Таблица 13. Влияние потенциально взаимодействующих веществ на тесты ИммуноКомб ВИЧ 1+2 Bispot.

Образцы,
фирма производитель		 Гемоглобин Билирубин Холестерин,Triglyceride
A B A B A B
Intergen 9 - - - - - -
Intergen 10 - - - - - -
Serological 11409 (дубликаты) +
+		 +
+		 +
+		 +
+		 +
+		 +
+

В образцы B была добавлена высокопозитивная сыворотка ВИЧ 1+2 (1:10), в образцы A не добавлялось позитивной сыворотки.

Концентрации: Гемоглобин (10 мг/мл), Билирубин (20 мг/dl); холестерол (265 мг/dl), триглицерид (400 мг/dl). Результаты анализировались визуально.

Исследования показали, что присутствие в образцах потенциально взаимодействующих веществ не влияет на результаты анализа полученных с помощью тестов ИммуноКомб.

240