V.6. Жалобы

Все полученные жалобы немедленно регистрируются в базе службы Контроля Качества, с последующим уведомлением об этом всех сотрудников службы. Наборы из каждой серии продукции хранятся на складе до истечения срока хранения с целью возможности перепроверки и ответа на запросы потребителей. Сразу после поступления жалобы на набор (за исключением жалоб, связанных с транспортировкой) все оставшиеся наборы той же серии проходят повторный (усиленный) контроль качества. После того как были проанализированы жалобы, полученные за последние годы, они были разделены на два вида – подтвержденные и неподтвержденные. Подтвержденные жалобы – жалобы, вызванные не ошибкой пользователя набора, всегда полностью исследуются (повреждения во время транспортировки, ошибка производителя). Неподтвержденные жалобы – жалобы на не корректную работу набора, вызванную неправильной эксплуатацией, несоблюдением условий хранения или истекшим сроком годности.

Во всех случаях подтвержденных жалоб наборы заменяются аналогичными (или возмещается их стоимость).

За последние годы было продано более 12.000.000 ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 Биспот тестов. Доля ВИЧ 1+2 инфицированных среди европейского населения равна 0,6 % (по другим оценкам 0,3% – 1,2 %). Предполагая низкую долю – только 0,3% инфицированных рассчитано, что было протестировано приблизительно 36.000 ВИЧ-положительных образцов. Тест использовался на европейских и других рынках в целевых лабораториях и клиниках. Предполагается, что большое количество протестированных образцов включает все возможные типы антител и перекресты.

В приведенной ниже диаграмме (рис.4) отображено количество подтвержденных и не подтвержденных жалоб, поступивших на наборы ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 Биспот за 1997-2002 годы (всего за это время было продано 12.000.000 этих наборов).

Рисунок 4.

Несмотря на большое количество проданных единиц (наборов), число жалоб, так же как и отношение (продажи/жалобы) было экстремально мало (меньше 0,0007%). Это показывает то, что производственный процесс тестов находится под строгим контролем.

За 10 лет использования тест-систем ИммуноКомб в России было получено 3 подтвержденные жалобы.