6 июня 2017 на сайте Агенство по продовольствию и медикаментам (FDA) США опубликован список тестов для диагностики ВИЧ- инфекции, одобренный FDA для использования в США.
В списке экспресс-тест 4-го поколения Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo (тест ВИЧ антиген /антитело), Производства Alere Medical Co. Ltd, Япония, регистрационный номер PMA Number: BP120037/0.
Это единственный в мире экспресс-тест 4-го поколения, позволяющий выявлять диференцированно антиген p24 ВИЧ и антитела к ВИЧ1, ВИЧ2, и ВИЧ группы 0.