Дата: 07-11 декабря 2015 г.
Место проведения: г. Суздаль, ГТК "Суздаль"
В соответствии с Планом основных организационных мероприятий Роспотребнадзора состоялось совещание по теме: «Комплексный подход к противоэпидемическим и профилактическим мероприятиям при ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитах В и С ».
Работу по организации совещания была организована Федеральным научно-методическим центром по профилактике и борьбе со СПИДом.
В совещании приняли участие 520 специалистов, том числе специалисты и руководители Территориальных Центров СПИД, Территориальных Управлений Роспотребнадзора.
Президиум совещания:
Заместитель начальника управления эпидемиологического надзора Роспотребнадзора Дементьева Лариса Александровна,
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главный государственный санитарный врач Российской Федерации доктор медицинских наук, профессор Попова Анна Юрьевна,
Заместитель Губернатора Владимирской области по социальной политике Колков Михаил Юрьевич,
Руководитель Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Академик РАМН, доктор медицинских наук, профессор В.В.Покровский
Доклад Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Анны Юрьевны Поповой по Разработке стратегии противодействия ВИЧ/СПИД в Российской Федерации и путей реализации решений Правительства РФ по противодействию ВИЧ/СПИД вызвал ряд вопросов у руководителей Территориальных Центров СПИД.
В докладе на тему: "Особенности применения быстрых тестов для диагностики ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов В и С", подготовленным нашим предприятием и доложенным на Секционном заседание по Лабораторной диагностике в наблюдении за ВИЧ-инфекцией были рассмотрены перспективы использования быстрых тестов 4-го поколения. Исходя из международного опыта, в докладе представлен Возможный алгоритм тестирования ВИЧ с использованием быстрых тестов 4 поколения и подтверждением позитивных сывороток иммуноблотом (если выявлены антитела к ВИЧ 1 и ВИЧ2) и подтверждение Молекулярными тестами (NAT), в случае выявления антигена p 24 и отсутствия антител к ВИЧ 1 и ВИЧ2 (такие позитивные сыворотки ранней ВИЧ -инфекции в иммуноблоте дадут отрицательный результат).
Доклад вызвал живой интерес и вопросы участников конференции.
В докладе также были рассмотрены:
- новые рекомендации ВОЗ (Отчет ВОЗ № 17, 2013 год) по тестированию ВИЧ:
Приведены алгоритмы диагностики, в которых тесты делятся по уровню использования на тесты первого, второго и третьего уровня.
Быстрые тесты рекомендованы для случаев, когда необходимо ставить <40 анализов в день.
Классические ИФА тест-системы рекомендованы для проведения более чем 40 анализов в день, при возможности «удержания» пациента.
Классификация серологических тестов (ИФА и быстрые тесты) по поколениям в зависимости от применяемых антигенов и конъюгатов:
Первое поколение – антигены из вирусного лизата
Второе поколение – синтетические пептиды
Третье поколение – рекомбинантные антигены / меченые рекомбинантные антигены в конъюгате («сэндвич» антиген-антитело-антиген)
Четвертое поколение – одновременное определение антител и антигена p24 (Аг-Ат) (отчет пока не опубликован).
- Программы скрининга групп высокого риска, Сан-Франциско США 2003-2008.
- Рекомендации CDC, 2014, в которых принят новый алгоритм тестирования на ВИЧ:
С июня 2014 года CDC рекомендует новый подход в лабораторном тестировании на ВИЧ, который опирается на новейшие технологии, чтобы улучшать диагностику острой инфекции.
Новый алгоритм тестирования, рассмотренный в докладе, позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию, на 3-4 недели раньше предыдущих подходов в тестировании.
Новый алгоритм начинается с комбинированного иммунологического анализа (также называют «тестированием четвертого поколения»), при котором обнаруживается антитела на ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антиген p24-ВИЧ-1.
Это тестирование более чувствительно в диагностике ранней инфекции, потому что определяет p24-антиген ВИЧ-1, который появляется еще до выработки антител.
Образцы материала, среагировавшие при тестировании четвертым поколением, считаются скрининг-положительными и проходят дополнительный анализ на дифференциацию антител ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Также, образцы, изначально среагировавшие на четвертое поколение тестов, но не среагировавшие или дающие сомнительный результат на дифференциацию антител, тестируются на РНК-ВИЧ-1, чтобы отличить острую ВИЧ-инфекцию от ложно-положительного скринингового результата.
Лаборатории, использующие рекомендуемый алгоритм, должны сообщать о результатах каждого теста отдельно, когда сообщают результат конечной интерпретации.
Также в докладе обращено внимание на то, что вестерн-блот на ВИЧ-1 и иммунофлюоресцентный анализ (РИФ) на ВИЧ-1, которых раньше рекомендовали в качестве дополнительных тестов в диагностике ВИЧ-инфекции, отныне не входят в рекомендуемый в США алгоритм диагностики.
Новый алгоритм используется только с образцами из сыворотки или плазмы, хотя, экспресс-тестирование все еще остаются полезными для тех случаев, когда нет возможности откладывать тестирование на более позднее время из-за того, что результаты нужны сейчас.
Пациенты с предварительным положительным результатом экспресс-тестов, могут быть направлены дальше к специалисту и там они должны пройти тестирование образцов сыворотки или плазмы по новому алгоритму для подтверждения ВИЧ-инфекции.
На совещании обсудили:
1. Новые подходы - лечение и приверженность как профилактика ВИЧ-инфекции;
2. Современные подходы к надзору за ВИЧ-инфекцией и предупреждению распространения ВИЧ;
3. Вопросы профилактики передачи, методы диагностики и лечения ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов В и С;
4. ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты В и С в Российской Федерации: общие проблемы и пути преодоления;
5. Диагностика вирусных гепатитов В и С, в т.ч. у лиц инфицированных ВИЧ.
Мы рады были видеть Вас на нашем выставочном стенде и обсудить преимущества использования:
1. бесприборных ИФА тест-систем ИммуноКомб (Ордженикс Лтд, Израиль) - аналогов данных тестов не существует. ИФА тест-системы ИммуноКомб HIV1&2 BiSpot, для дифференцированного определения антител к ВИЧ-1(включая ВИЧ-O), ВИЧ-2 могут использоваться с целью выдачи заключения о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции: на первом этапе (скрининговая лаборатория) и на втором этапе (референс-лаборатория) для исследования сывороток на ВИЧ-инфекцию методом ИФА. ИФА тест-системы ИммуноКомб HIV 1&2 TriSpot Ag-Ab, для дифференцированного определения антител к ВИЧ-1(включая ВИЧ-O), ВИЧ-2 и антигена ВИЧ1 р24, могут использоваться с целью выдачи заключения о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции как на первом этапе (скрининговая лаборатория), так и на втором этапе (референс-лаборатория) для исследования сыворотки и определения р24.
Подтверждающий тест ИммуноКомб HIV 1&2 CombFirm, рекомбинантный иммуноблот, может использоваться для подтверждения положительных результатов скрининговых исследований.
2. Экспресс-тестов Детермин (Алере Инк, Япония). Отличительной чертой тестов Детермин является использование сэндвич метода на основе конъюгата: коллоидный селен - антиген, что обеспечивает высокую чувствительность, специфичность теста, а также устойчивость результата в течение 60 минут. ИХА экспресс-тесты других производителей применяют конъюгат: протеин А, связанный с частицами коллоидного золота, что приводит к более низким показателям чувствительности и нестабильности результата, прочтение результата через 10 минут (полоса результата исчезает через 20 минут).
Первый и единственный разрешённый к применению в России экспресс-тест Детермин Комбо на ВИЧ - 4-го поколения диагностики позволяет выявлять сероконверсионные сыворотки в первые дни инфицирования, когда антительный ответ ещё не появился, но в крови пациента выявляется антиген p24.
09 декабря ЗАО "БИОГРАД" исполнилось 23 года. За годы работы нам удалось завоевать Ваше доверие, благодаря высокому качеству продукции, оперативной доставке, гибким условиям оплаты. Мы несем полную ответственность за поставляемую нами продукцию. Мы рады видеть Вас на нашем празднике и благодарны Вам за сотрудничество.