Норвежская организация по повышению качества лабораторных исследований (Noklus) в апреле 2020 провела оценку диагностической эффективности одиннадцати экспресс-тестов для обнаружение антител против SARS-CoV-2 и сравнение их способности указывать на настоящее и прошлое инфекции в отдельных клинических условиях.
Все тесты смогли выявить антитела к SARS-CoV-2 у участников с подтвержденным ПЦР COVID-19, хотя частота положительных результатов варьировала и, как правило, была выше в группе исследования у более серьезно пораженных пациентов. В популяции с подозрением на COVID-19 экспресс-тесты не дали диагностических результатов.
Поскольку размер образца был небольшим, необходимы дальнейшие исследования для оценки полезности антител экспресс-тесты в острой фазе COVID-19 как дополнение к ПЦР.
Если для подтверждения перенесенной инфекции COVID-19 используется экспресс-тест, мы рекомендуем использовать тест с высоким уровнем положительности IgG у выздоровевших пациентов с COVID-19 в соответствии с критериями спецификации для серологии тесты в пунктах оказания медицинской помощи, опубликованные нормативным актом Соединенного Королевства в области лекарственных средств и товаров медицинского назначения Агентство [6].
Мы также рекомендуем использовать тесты, которые удобны для пользователя и имеют низкую долю недействительные / безрезультатные тесты.
Экспресс-тесты «Lumiratek COVID-19 IgG/IgM», оценка которых была проведена в ходе испытаний, по удобству для пользователя были отмечаны как: Легко выполнить тест.
Легко читаемые результаты. Тесты показали высокую чувствительность и специфичность.