WALTHAM, Mass., Декабрь 9, 2014
Агенство по продовольствию и медикаментам (FDA) США расширило возможности скрининга на экспресс-тестах 4-го поколения Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, Производства Alere Medical Co. Ltd. (Dainabot Co., Ltd.), Япония (Тест ВИЧ антиген /антитело). До сих пор, тест был доступен для продажи в Соединенных Штатах для медицинских учреждений и лабораторий, лицензированных для проведения лабораторных анализов средней сложности. Тест будет доступен для использования во врачебных кабинетах, клиниках, у постели больного и других медицинских учреждениях.
Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Тест ВИЧ антиген /антитело) был одобрен FDA в августе 2013 года в качестве первого экспресс-теста 4-го поколения, который обнаруживает ВИЧ-1/2 антитела и ВИЧ-1 р24 антиген. Выявление антигена p24, который появляется в течение дней после заражения и до появления в крови антител к ВИЧ обнаруживаются, Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo обнаруживает ВИЧ-инфекцию на ранних стадиях заболевания. Ранняя диагностика позволяет поставщикам медицинских услуг, улучшить клинические результаты по ранней диагностике и лечению ВИЧ-положительных больных.
Расширение возможности скрининга на экспресс-тестах 4-го поколения Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo доступность лабораторий, кабинетов врачей, клиник и других медицинских учреждениях, позволяет обеспечивать надежную и оперативную информацию, с помощью экспресс-диагностики, способствует точному и раннему выявлению ВИЧ-инфекции, что имеет важнейшее значение для противодействия распространению ВИЧ/СПИД, и будет иметь положительный экономический эффект за счет переноса медицинского обслуживания ближе к пациентам.
Скрининг потенциально раннего выявления ВИЧ-инфекции на местах позволит своевременно выявить и как можно раньше направить тех, кто наиболее подвержен риску заражения на лечение.
Экспресс-тесты на ВИЧ 4-го поколения Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Тест ВИЧ антиген /антитело), Производства Alere Medical Co. Ltd. (Dainabot Co., Ltd.), Япония, одни из немногих тестов полностью прошедших Преквалификацию ВОЗ, поставляются в рамках программ Глобального фонда, ВОЗ, ЮНИСЕФ.