LumiraDx SARS-CoV-2 Ag

Новый тест на антиген, вызывающий инфицирование Covid -19, производства LumiraDx UK Limited, Великобритания, зарегистрирован и разрешен к применению в РФ.

LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test - это микрофлюидный иммунофлуоресцентный анализ для прямого и качественного определения белков нуклеокапсида в образцах мазков из носа от пациентов с подозрением на COVID-19. При использовании с прибором LumiraDx этот тест дает быстрые результаты в месте оказания медицинской помощи.

Тест одобрен FDA, разрешен для использования в США. Тест сертифицирован CE и используется в Европе и Великобритании.

Преимущества тестирования

Использование теста LumiraDx SARS-CoV-2 Ag на инструментах LumiraDx позволит врачу быстро проверить наличие инфекции, начать правильное лечение и принять меры предосторожности, помогающие предотвратить дальнейшее распространение инфекции.

Клиническая эффективность
97,6% положительное процентное согласие
96,6% отрицательное процентное согласие
Аналитические характеристики с пределом обнаружения 32 TCID50 / мл
Сопоставимые результаты ОТ-ПЦР в течение 12 дней с момента появления симптомов

Анализатор и тест-картриджи интегрированы с несколькими проверками контроля качества, чтобы гарантировать, что тест работает правильно.

Рабочий процесс состоит из простой подготовки пробы и пошаговых инструкций прибора, позволяющих сообщить результат пациенту менее чем за 12 минут после нанесения пробы.

В клинических исследованиях тест на антиген LumiraDx SARS-CoV-2 продемонстрировал совпадение с результатами ПЦР у пациентов, протестированных в течение 12 дней с момента появления симптомов, что позволяет врачу быстро проверить инфекцию, начать надлежащее лечение и принять меры по изоляции, что помогает предотвратить дальнейшее распространение инфекции.