«Lumiratek COVID-19 IgG/IgM» выпускаются под брендом Lumiratek под контролем компании Lumira UK, Ltd, Англия.
С апреля 2020 года экспресс-тест Lumiratek на IgG и IgM антитела к SARS-CoV-2 (COVID-19) разрешены и применяются в Великобритании, Германии, Франции.
Anvisa - Национальное агентство по надзору за здоровьем Бразилии зарегистрировало экспресс-тесты «Lumiratek COVID-19 IgG/IgM», реестровый номер 81327670112 от 17.05.2020.
Экспресс-тесты «Lumiratek COVID-19 IgG/IgM» зарекомендовали себя как высочувствительные и специфичные тесты при выявлении коронавирусной инфекции как на ранней стадии, так и при выявлении пациентов перенесших данную инфекцию.
Тесты успешно прошли клинические испытания в Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте эпидемиологии и микробиологии им. Пастера, зарегистрированы в РФ и разрешены к применению, РУ № РЗН 2020/11361 от 17.07.2020.