Отличительной особенностью тестов ИммуноКомб является проведение полноценного иммуноферментного анализа (ИФА) без использования оборудования.
Тесты ИммуноКомб выполнены в оригинальном формате ИммуноГребней. Такой формат, с твердой фазой ИФА анализа, расположенной на выступах-зубцах полимерного Гребня, позволяет переносить твердую фазу между растворами реагентов, необходимых для проведения ИФА. Все необходимые реагенты: разбавитель образца, промывочные растворы, конъюгат, помещены производителем в лунки планшеты – Проявочной Ванны.
В отличие от классического ИФА, где в лунки планшеты, содержащей твердую фазу анализа, последовательно заливаются необходимые реагенты, перенос твердой фазы между лунками планшеты, содержащей готовые растворы, значительно проще осуществлять вручную, без использования дорогостоящего оборудования, при этом процесс промывки от неспецифических взаимодействий и образование комплекса на твёрдой фазе обеспечивает более высокую специфичность и чувствительность.
Это позволило фирме «Биогал» Израиль создать тест, воспроизводящий классический ИФА без использования оборудования за меньшее время (от 20 до 60 минут в зависимости от вида теста) и с возможностью индивидуального анализа. Для обеспечения высокой чувствительности тестов ИммуноКомб подобрана реакция связывания с использованием фосфатазно-щелочного конъюгата.
Французское агентство по контролю за медикаментами (ADA), оценивая тесты, разрешенные для использования в клиниках Европы, подчеркивает, что использование фосфатазно-щелочного конъюгата позволяет достичь наиболее высокой чувствительности по сравнению с тестами, основанными на пероксидазной реакции. Результаты анализа проявляются в виде серо-голубых точек на зубцах Гребня, при этом окраска формируется на твердой фазе и стабильна после остановки реакции, что позволяет документировать результаты анализа. В тесте предусмотрен также внутренний контроль, подтверждающий достоверность проведенного анализа и сохранность реагентов во время транспортировки и хранения.
Тесты ИммуноКомб сочетают достоинства ИФА — высокую чувствительность и специфичность, с достоинствами ИХА – простотой и быстротой постановки анализа, возможностью индивидуального тестирования.
Минздравсоцразвития рекомендует тесты ИммуноКомб для обследования доноров крови, органов и тканей человека, скрининговых исследований; для подтверждения результатов скрининговых исследований (приказ № 292 от 30.07.2001, № 322 от 21.10.2002, № 336 от 07.09.2000). Как достоверные, высокочувствительные и специфичные тесты ИммуноКомб, сертифицированы СЕ, отобраны для программ ВОЗ, UNAIDS, Красного Креста