набор реагентов Гепатит

Рапид Сигнал Экспресс-тест Гепатит С

Артикул 71625015R3
Экспресс-тест для качественного определения антител к HCV в цельной крови, сыворотке или плазме.
Выполнен в виде полосок. Количество тестов  50.
Время постановки 10 мин.

Чувствительность
>99%
Специфичность
98.6%
Исследуемый образец
цельная кровь, сыворотка или плазма
Количество тестов
50
Индивидуальный анализ
Есть
63

Рапид Сигнал Экспресс-тест для определения Гепатита В

Артикул 71508020R3
Экспресс-тест для качественного определения поверхностного антигена вирусного гепатита В в цельной крови, сыворотке или плазме.
Выполнен в виде полосок.
Выявляет HBsAg: 5 нг/мл через 15 минут и 1 нг/мл через 30 минут.

Время постановки
15 мин.
Чувствительность
>99%
Специфичность
97%
Исследуемый образец
цельная кровь, сыворотка или плазма
Количество тестов
50
Индивидуальный анализ
Есть
63

Рапид Сигнал Экспресс-панель Гепатит В (панель)

Артикул 71530011R2
Экспресс метод для качественного определения поверхностного антигена вирусного гепатита В (HBs Ag), антитела к HBs Ag (HBs Ab), антигена «е» вирусного гепатита В (HBe Ag), антитела к HBe Ag (HBe Ab), а также антител к core-антигену вирусного гепатита В (HBcAb) в образцах сыворотки и плазмы.
Выполнен в виде панели. Время постановки анализа  15 мин.

HBsAg
Чувствительность > 99%
Специфичность 96,8%
Точность 98,3%
HBsAb
Чувствительность > 99%
Специфичность 98,7%
Точность 99,5%
HBeAg
Чувствительность > 98,2%
Специфичность 98,2%
Точность 98,2%
HBeAb
Чувствительность > 94,5%
Специфичность 97,3%
Точность 96,6%
HBcAb
Чувствительность > 96,3%
Специфичность 96,8%
Точность 96,4%

           Время постановки
                        15 мин.

Чувствительность
>99%
Специфичность
96.8%
Исследуемый образец
сыворотка или плазма
Количество тестов
20
Индивидуальный анализ
Есть
63

ИммуноКомб® HCV

Артикул:  60455002
Производитель: Orgenics LTD, Израиль.

Бесприборная ИФА тест-система для дифференцированного выявления антител к структурным (Core) и к неструктурным (NS3, NS4, NS5) белкам антигена вируса гепатита С. Выявляет ранние сероконверсионные сыворотки. Разрешена для обследования доноров. Рассчитана на 36 определений. Дифференцированное определение антител к ядерному и к неструктурным белкам (к Core и к NS3, NS4, NS5) вируса гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови методом ИФА.

ИммуноКомб позволяет определять раннюю стадию инфицирования вирусом гепатита С (на 11 день заболевания).

Рекомендуется для скрининга, обследования доноров крови, органов и тканей человека, в т.ч. для экспресс-диагностики (приказы № 322 от 21.10.2002, № 336 от 07.09.2000).

Испытания АFSSAPS.
Методические рекомендации. Стандарты. Регистрационное удостоверение.

Время постановки
36
Чувствительность
100%
Специфичность
99.01%
Количество образца
50 мкл
Тип
Качественный
Отдельно Core, NS3, NS4, NS5
Количество тестов
36
Индивидуальный анализ
Есть
Наборы реагентов ИммуноКомб (ImmunoComb, Израиль) не имеют прямых аналогов, производящихся на территории Российской Федерации и стран ТС. Таким образом, предложение других иммуноферментных наборов реагентов, в случае если они не обладают необходимыми для работы свойствами наборов ИммуноКомб может быть отклонено, и действие Постановления Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" на этот случай не распространяется.

 

112

ИммуноКомб® HBsAg 90'

Артикул:  60454002
Производитель: Orgenics LTD, Израиль.

Бесприборная ИФА тест-система для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В. Выявляет ранние сероконверсионные и низкотитражные сыворотки. Разрешена для обследования доноров. Рассчитана на 36 определений. Определение поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и цельной крови методом ИФА.

По данным отчетов ВОЗ ИммуноКомб HBsAg 90' выявляет HBs Ag в ранних образцах сероконверсионной панели, опережая на 8-31 день экспресс тесты, основанные на иммунохроматографии и на 2-26 дней ELISA референс-тесты.

Рекомендуется для скрининга, обследования доноров крови, органов и тканей человека, в т.ч. для экспресс-диагностики (приказы № 322 от 21.10.2002, № 336 от 07.09.2000).

Методические рекомендации. Стандарты. Регистрационное удостоверение.

Время постановки
89
Чувствительность
99%
0.25 нг/мл
Специфичность
100%
Количество образца
100 мкл
Тип
Качественный
Количество тестов
36
Индивидуальный анализ
Есть
Наборы реагентов ИммуноКомб (ImmunoComb, Израиль) не имеют прямых аналогов, производящихся на территории Российской Федерации и стран ТС. Таким образом, предложение других иммуноферментных наборов реагентов, в случае если они не обладают необходимыми для работы свойствами наборов ИммуноКомб может быть отклонено, и действие Постановления Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" на этот случай не распространяется.

 

112

ИммуноКомб® HBc IgG

Артикул:  60450002
Производитель: Orgenics LTD, Израиль.

Бесприборная ИФА тест-система для выявления антител класса G к коровому (ядерному, core) антигену вируса гепатита В. Рассчитана на 36 определений. Определение IgG-антител к коровому (ядерному, core) антигену вируса гепатита В в сыворотке, плазме и цельной крови методом ИФА.

Тест-система ИммуноКомб HBc IgG позволяет диагностировать гепатит В даже во время "серологического окна" – периода после исчезновения специфических IgM-антител к коровому антигену и до появления анти-HBs-антител.

Методические рекомендации. Регистрационное удостоверение.

Время постановки
96
Чувствительность
100%
Специфичность
99.1%
Количество образца
10 мкл
Тип
Качественный
Количество тестов
36
Индивидуальный анализ
Есть
Наборы реагентов ИммуноКомб (ImmunoComb, Израиль) не имеют прямых аналогов, производящихся на территории Российской Федерации и стран ТС. Таким образом, предложение других иммуноферментных наборов реагентов, в случае если они не обладают необходимыми для работы свойствами наборов ИммуноКомб может быть отклонено, и действие Постановления Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" на этот случай не распространяется.

 

112

ИммуноКомб® HAV IgM

Артикул:  60457002
Производитель: Orgenics LTD, Израиль.

Бесприборная ИФА тест-система для выявления антител класса М к антигену вируса гепатита А. Рассчитана на 36 определений. Определение IgM-антител к вирусу гепатита А в сыворотке, плазме и цельной крови методом ИФА.

Тест-система ИммуноКомб HAV IgM дает надежное подтверждение диагноза острой инфекции – «золотой маркер лабораторной диагностики гепатита А».

Методические рекомендации. Регистрационное удостоверение.

Время постановки
184
Чувствительность
98.5%
Специфичность
99.3%
Количество образца
10 мкл
Тип
Качественный
Количество тестов
36
Индивидуальный анализ
Есть
Наборы реагентов ИммуноКомб (ImmunoComb, Израиль) не имеют прямых аналогов, производящихся на территории Российской Федерации и стран ТС. Таким образом, предложение других иммуноферментных наборов реагентов, в случае если они не обладают необходимыми для работы свойствами наборов ИммуноКомб может быть отклонено, и действие Постановления Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" на этот случай не распространяется.

 

112

ИммуноКомб® HAV Ab

Артикул:  60456002
Производитель: Orgenics LTD, Израиль.

Бесприборная ИФА тест-система для выявления антител класса М и класса G к антигену вируса гепатита А. Позволяет диагностировать стадии заболевания, оперативно решать вопрос о необходимости вакцинации, осуществлять контроль за вакцинацией и лечением гепатита А. Рассчитана на 36 определений. Количественное определение IgG- и IgM-антител к вирусу гепатита А в сыворотке, плазме и цельной крови методом ИФА.

Тест-система ИммуноКомб HAV Ab позволяет диагностировать стадии заболевания, оперативно решать вопрос о необходимости вакцинации, осуществлять контроль за вакцинацией и лечением.

Методические рекомендации. Регистрационное удостоверение.

Время постановки
184
Чувствительность
97.3%
Специфичность
98.9%
Количество образца
10 мкл
Тип
Количественный
Количество тестов
36
Индивидуальный анализ
Есть
Наборы реагентов ИммуноКомб (ImmunoComb, Израиль) не имеют прямых аналогов, производящихся на территории Российской Федерации и стран ТС. Таким образом, предложение других иммуноферментных наборов реагентов, в случае если они не обладают необходимыми для работы свойствами наборов ИммуноКомб может быть отклонено, и действие Постановления Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" на этот случай не распространяется.

 

112

ИммуноКомб® Anti-HBs

Артикул:  60453002
Производитель: Orgenics LTD, Израиль.

Бесприборная ИФА тест-система для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Рассчитана на 36 определений. Количественное определение антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке, плазме и цельной крови методом ИФА.

Тест-система ИммуноКомб Anti-HBs позволяет определять стадию заболевания, формирование гуморального иммунитета, оценить необходимость вакцинации и проводить контроль за вакцинацией и лечением.

Методические рекомендации. Регистрационное удостоверение.

Время постановки
184
Чувствительность
100%
Специфичность
98.3%
Количество образца
100 мкл
Тип
Количественный
Количество тестов
36
Индивидуальный анализ
Есть
Наборы реагентов ИммуноКомб (ImmunoComb, Израиль) не имеют прямых аналогов, производящихся на территории Российской Федерации и стран ТС. Таким образом, предложение других иммуноферментных наборов реагентов, в случае если они не обладают необходимыми для работы свойствами наборов ИммуноКомб может быть отклонено, и действие Постановления Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" на этот случай не распространяется.

 

112

Alere Determine HBs Ag - экспресс-тест антиген гепатита В

Артикул: 7D2543
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония 
Регистрационное удостоверение

Экспресс-тест на Гепатит Детермин простой быстрый иммунохроматографический тест для качественного визуального определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека.
Аналогов на Российском рынке нет.

Время постановки
15
Чувствительность
98.36% (цельная кровь)
Специфичность
99.95%
Исследуемый образец
Сыворотка, Плазма или Цельная кровь
Количество образца
50 мкл
Тип
Качественный
Количество тестов
100
Индивидуальный анализ
Есть

Экспресс-тесты Детермин (Япония) предназначены для иммунохроматографического анализа,  который не включен в Перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Поэтому закупка экспресс-тестов Детермин (Япония) не регламентируется Постановлением  Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

212