1991-1992 год
В связи с широким распространением гепатитов, эпидемии СПИДа, возникла необходимость внедрения в практику российского здравоохранения ускоренных методов Лабораторной диагностики инфекционных заболеваний.
НИИЭМ им. Пастера (Россия, Санкт-Петербург) – старейшее в России учреждение здравоохранения, член международной ассоциации пастеровских институтов отобрал среди западных производителей экспресс диагностики фирму Orgenics (Израиль - Франция) – разработчика и производителя оригинальных диагностических ИФА тест-систем ИммуноКомб, официального поставщика ВОЗ, Красного Креста, UNICEF, фонда Клинтона.
В связи с возрастающими потребностями практического здравоохранения России в быстрых качественных диагностических средствах, было принято решение об организации СП ЗАО «Биоград» для совместного производства тест-систем ИммуноКомб на базе НИИЭМ им. Пастера.
Идея организации совместного производства поддержана Министерством здравоохранения РСФСР (№ 494 от 17.05.1991) и Госкомсанэпиднадзором РСФСР (№ 988 от 11.11.1991, № 582 от 13.11.1991).
9 декабря 1992 года
Зарегистрировано Совместное Предприятие ЗАО БИОГРАД. Свидетельство о регистрации СП БИОГРАД № АОЛ-3400 подписал Председатель Комитета по внешним связям мэрии Санкт-Петербурга В.В. Путин.
Целесообразность использования тест-систем ИммуноКомб в системе практического здравоохранения России обоснована на совместном заседании медицинской общественности, Комитета и Комиссии по здравоохранению мэрии и Совета г. Санкт-Петербурга (итоги испытаний 31.01.1992, №12 II-6-559 от 14.12.1992).
1992-1994 год
ЗАО «Биоград» стало первым предприятием, инициировавшим диагностику скрытых инфекций в России (Хламидиоз, Токсоплазмоз и т.д.).
ЗАО «Биоград» поддержало программу МЗ РФ «Анти-ВИЧ/СПИД» создания Анонимных кабинетов добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию для привлечения большего количества обследуемого населения. Параллельно в этих кабинетах было начато обследование на скрытые инфекции, а также СПИД – ассоциированные инфекции и вирусные гепатиты. Действующие Анонимные кабинеты в своей работе используют ИммуноКомб как тесты, позволяющие в короткие сроки индивидуально и достоверно поставить лабораторный диагноз.
1995 год
СанЭпиднадзор разрешил использовать ИФА тест-системы ИммуноКомб без дополнительных специальных помещений и специальных мер предосторожности. (Письмо №01-13/ 679-11 от 29.05.95)
ИФА тест-системы ИммуноКомб®II (HBs Ag 90, HCV, HAV IgM, HAV Ab, HBc IgM, HBс IgG) использовались для ранней диагностики вирусных гепатитов и установления этиологического диагноза у военнослужащих Федеральных сил в Чечне и объединенных миротворческих сил в Таджикистане.
1998-1999 год
Министерство здравоохранения проводило государственные сравнительные испытания тест-систем для выявления антител к ВИЧ, антител к HCV и HBsAg.
По итогам испытаний Министерство здравоохранения рекомендует ИФА тест-системы ИммуноКомб II HIV 1+2 BiSpot, ИммуноКомб®II HCV и ИммуноКомб®II HBs Ag 90 для скрининга, обследования доноров крови, органов и тканей человека, а тест-системы ИммуноКомб®II HIV 1+2 CombFirm для подтверждения наличия антител к ВИЧ методом иммунного блота.
(Приказ МЗ РФ №282 от 28.09.98, приказ МЗ РФ №153 от 05.05.99)
СанЭпиднадзор МЗ РФ подтвердил высокую чувствительность и специфичность тест-систем ИммуноКомб при использовании в практическом здравоохранении, включая полевые условия (письмо 1100/1399-116 от 03.06.99).
ИФА тест-системы ИммуноКомб®II HIV 1+2 BiSpot поставлены для государственных нужд в соответствии с постановлением правительства РФ № 540 от 01.05.1996 «О Федеральной целевой программе по предупреждению распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) на 1996-1997 г. и на период до 2000 г. Анти-ВИЧ/СПИД», договор № 191-Д от 29.11.1999, договор № 03/2-88 от 23.12.1998.
2000 год
ИФА тест-системы ИммуноКомб участвуют в Государственных сравнительных испытаниях тест-систем для выявления HBsAg и антител к HCV. По итогам испытаний Министерство здравоохранения рекомендует тест-системы ИммуноКомб®II HBs Ag 90 и тест-системы ИммуноКомб®II HCV для скрининга, обследования доноров крови, органов и тканей человека (приказ МЗ РФ №384 от 30.10.00).
2001 год
Тест-системы ИммуноКомб участвуют в Государственных сравнительных испытаниях тест-систем для выявления антител к ВИЧ. По итогам испытаний Министерство здравоохранения рекомендует тест-системы ИммуноКомб®II HIV 1+2 BiSpot для скрининга, обследования доноров крови, органов и тканей человека, тест-системы ИммуноКомб®II HIV 1+2 CombFirm для подтверждения наличия антител к ВИЧ методом иммунного блота (приказ МЗ РФ №292 от 30.07.01).
Иммуноблот ИммуноКомб®II HIV 1+2 Combfirm приобретен для нужд Министерства обороны РФ 2000-2001 гг. (Государственный контракт 37 от 30.05.2000).
Президент ЗАО Биоград участвует в совещании, проводимом Администрацией президента РФ В.В. Путина в резиденции «Волынское-2».
2002- 2003 год
Тест-системы ИммуноКомб участвуют в Государственных сравнительных испытаниях тест-систем для выявления HBsAg и антител к HCV. По итогам испытаний Министерство здравоохранения рекомендует тест-системы ИммуноКомб®II HBs Ag 90 и тест-системы ИммуноКомб®II HCV для скрининга, обследования доноров крови, органов и тканей человека (приказ МЗ РФ №322 от 21.10.02).
2004 год
Тест-системы ИммуноКомб®II HIV 1+2 BiSpot поставлены по программам ВОЗ на основании соглашения между правительством РФ и ООН для Северного Кавказа.
2005 год
Минздравсоцразвития зарегистрированы новые медицинские технологии:«Диагностика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с инфекцией Helicobacter Pylori» (№ ФС-2005/105 от 28 декабря 2005г.)
2006 год
Минздравсоцразвития зарегистрированы новые медицинские технологии: «Быстрые простые методы в диагностике заболеваний TORCH-комплекса» (токсоплазмоз, краснуха, цитомегалия, хламидиоз, гепатиты В и С, ВИЧ инфекция) (№ ФС-2006/002 от 07 февраля 2006 г.).
2007 год
Тест-системы ИммуноКомб II HIV 1+2 BiSpot поставлены в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения «Здоровье».
2008 год
Заключен Государственный контракт в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения «Здоровье», согласно которому в клиники России поставлены 360000 тестов ИммуноКомб®II HIV 1+2 BiSpot для экстренного обследования на ВИЧ.
Мы успешно переехали в новый офис по адресу: 197110, Санкт-Петербург, Петровский проспект, д. 14, лит. А, пом. 19-Н.
Продолжаются эксклюзивные поставки ИФА тест-систем ИммуноКомб как в частные, так и в Государственные медицинские учреждения Российской Федерации. Продолжается плодотворное сотрудничество с НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера.
2009 год
По Государственному контракту в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения «Здоровье» для подтверждения скрининговых исследований на ВИЧ в клиники России поставлены тест-системы ИммуноКомб®II HIV 1+2 CombFirm (рекомбинантный иммуноблот).
2010 год
Биоград становится эксклюзивным дистрибьютором Binax inc., США на территории Российской Федерации.
2012 год
Биоград становится эксклюзивным дистрибьютором Biogal, Израиль - производителя диагностических наборов для ветеринарии
2013 год
Биоград становится эксклюзивным дистрибьютором продукции Детермин, Alere Medical Co Ltd, Япония на территории Российской Федерации.
2016 год
С июня 2016 года наша компания эксклюзивный дистрибьютор портативного экспресс анализатора для подсчета Т-хелперов (CD3+CD4) в крови Pima™ и картриджей к нему, производства Alere Technologies GmbH, Германия.
2017 год
С 1992 года и по сегодняшний день наше предприятие:
- Поставляет Иммуноферментные тест-системы ИммуноКомб для диагностики инфекционных заболеваний в 1 100 медицинских учреждений во всех регионах России;
- С 2010 года поставляет экспресс-тесты Бинакс для диагностики респираторных заболеваний в медицинские учреждения во все регионы России.
- С 2013 года поставляет экспресс-тесты Детермин для диагностики ВИЧ, гепатита В и сиффилиса в медицинские учреждения во все регионы России.
- С 2013 года поставляет бесприборные Иммуноферментные тест-системы ИммуноКомб и экспресс-тесты ИммуноРан для диагностики инфекционных заболеваний у домашних и сельсозхозяйственных животных и птиц в вететучреждения во все регионы России.
- С июня 2016 года поставляет портативные экспресс анализаторы для подсчета Т-хелперов (CD3+CD4) в крови Pima™ и картриджи к ним для количественного подсчета CD4 в медицинские учреждения во все регионы России
- участвует в реализации программ в области здравоохранения на региональном и федеральном уровнях;
- ведет активную методическую работу с привлечением ведущих специалистов России и мира в области диагностики;
Мы гордимся высоким мнением о предприятии и нашей продукции, которое сформировалось у российских специалистов в результате более 20-ти летнего опыта успешного применения тестов ИммуноКомб в лабораторной практике и успешного внедрения новых экспресс-тестов Бинакс в медицинских учреждениях по всем регионам России. Мы стараемся своевременно поставлять экспресс-тесты Детермин для диагностики ВИЧ, гепатита В и сиффилиса в медицинские учреждения во все регионы России. Мы активно работаем как с частными, так и с государственными медицинскими и ветеринарными учреждениями России.
Orgenics
Подробнее об Orgenics Ltd.
Электронные версии документов
Для просмотра электронных версий документов нажмите на их изображении
№ 494 от 17.05.1991 Председателю Гос. Комитета РСФСР по санэпиднадзору Е.Н. Беляеву
№ 988 от 11.11.1991 Председателю Гос. Комитета РСФСР по санэпиднадзору Е.Н. Беляеву
№ 582 от 13.11.1991 Госсанэпиднадзор М. Хершбергу
Итоги городского научно-практического семинара по проблеме использования диагностических средств в г. Санкт-Петербурге 1992 г.
№12 II-6-559 от 14.12.1992
№01-13/ 679-11 от 29.05.1995
1100/1399-116 от 03.06.1999
Приоритетный национальный проект «Здоровье» 2007
Приоритетный национальный проект «Здоровье» 2008
Приоритетный национальный проект «Здоровье» 2009