В соответствии с выработанной концепцией Маастрихтского консенсуса II, Европейской и Российской группами были приняты диагностические алгоритмы, определяющие проведение первичной диагностики инфекций H.Pylori неинвазивными методами: серологическим, дыхательным, ПЦР в кале и слюне.
Среди неинвазивных методов диагностики Н.Рylori, за рубежом наиболее распространен серологический иммуноферментный анализ: в крови пациента определяют антитела IgG к Н.Рylori. В 2005 году на третьей конференции Европейской группы было отмечено, что ингибиторы протонного насоса могут быть причиной ложноотрицательных результатов всех диагностических тестов, за исключением серологических.
Ведущими институтами страны: ФГУН НИИЭМ им. Пастера, Санкт-Петербург; Центральный НИИ гастроэнтерологии, Москва; ВНЦ Здоровье детей, Москва, РМАПО, Москва разработана и утверждена Минздравсоцразвития новая медицинская технология: «Диагностика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с инфекцией Helicobacter pylori».
Диагностика заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с инфекцией Helicobacter Pylori, основана на количественном определении антител IgG к H.Pylori в сыворотке, плазме, цельной крови с помощью бесприборного иммуноферментного теста ИммуноКомб H.Pylori IgG.
Набор ИммуноКомб содержит все необходимые для проведения анализа реагенты, не требует дополнительного оборудования, позволяет проводить от 1 до 36 анализов одновременно, время анализа – 1 час. Учет результатов - визуальный или автоматизированный. При выявлении H.Pylori, с целью уменьшения вероятности появления побочных эффектов и осложнений, а также уменьшения стоимости лечения больных, предложены альтернативные варианты антихеликобактерной терапии первой линии, терапия второй линии (квадротерапия) и терапия третьей линии; учтены особенности лечения детского контингента.
Контроль за эрадикацией осуществляется иммуноферментным тестом ИммуноКомб H.Pylori IgG, путем сопоставления титров антител к H.Pylori в крови пациента до и после лечения. В случае отсутствия клинического эффекта терапии, показана эндоскопия.
Медицинская технология предназначена для врачей общей практики, врачей-лаборантов, гастроэнтерологов, может быть использована в кабинетах первичного звена здравоохранения, в выездных кабинетах, в полевых условиях.