Неинвазивная унифицированная технология анализа сыворотки, плазмы или цельной крови пациента на широкий спектр врожденных инфекций TORCH-комплекса основана на применении динамического иммуноферментного Быстрого Простого Теста ИммуноКомб.
Методика не требует наличия дополнительного оборудования, БПТ ИммуноКомб содержит все необходимые для проведения анализа реагенты, все компоненты набора готовы к употреблению. Набор рассчитан на 36 определений, включая два контроля, и может применяться для индивидуального тестирования образцов. Время анализа 40-90 минут, в зависимости от инфекции (см. таблицу 3). Результат учитывается визуально или автоматизировано на приборе КомбСкан. Уровень видоспецифических антител в каждом образце оценивается количественно с помощью цветной шкалы КомбСкейл, входящей в состав набора или автоматизировано на приборе КомбСкан.
Типовой набор реагентов ИммуноКомб позволяет проводить анализ по единому плану, варьируя количество исследуемого образца, длительность и температуру инкубации в зависимости от специфичности набора (см. таблицу 3, рисунок 3). Для исследования используют сыворотку или плазму крови человека (в исключительных случаях цельную кровь). Такой унифицированный подход к диагностике различных инфекций намного упрощает подготовку персонала и работу в лаборатории в целом.
В этой главе приведено общее описание набора и схема постановки анализа. Методика анализа применительно к конкретной специфичности изложена в инструкции, прилагаемой к каждому набору ИммуноКомб, краткая инструкция представлена в таблице 3.
Таблица 3. Краткая инструкция и интерпретация результатов исследования с помощью теста ИммуноКомб
Диагностика | Тест-системы ИммуноКомб | Время анализа, мин. | Разведение образца (мкл в мкл) |
Кол-во образца, мкл | t ,oC | Время инкубации в рядах ванночек, мин. | Резуль- тат |
Интерпретация положительной реакции | |||||
A | B | C | D | E | F | ||||||||
СПИДа | HIV 1+2 Bispot | 36 | НЕТ | 50 | 22-26 | 10 | 2 | 10 | 2 | 2 | 10 | да/нет | наличие антител ВИЧ 0,1,2 |
HIV 1+2 CombFirm | 66 | НЕТ | 50 | 22-26 | 30 | 2 | 2 | 2 | 2 | 10 | да/нет | подтверждающий блот | |
Гепатита А | HAV IgM | 184 | 10 в 490 | 25 | 37 | 120 | 2 | 30 | 20 | 2 | 10 | да/нет | активный гепатит А |
HAV AB | 184 | 10 в 490 | 25 | 37 | 120 | 2 | 30 | 20 | 2 | 10 | да/нет | наличие HAV анитител | |
Гепатита Б | HBs Ag'90 | 89 | 100 в 20 | 120 | 37 | 60 | 2 | 10 | 5 | 2 | 10 | да/нет | текущий гепатит B |
HBc IgM | 96 | 10 в 490 | 25 | 22-26 | 60 | 2 | 20 | 2 | 2 | 10 | да/нет | активный гепатит B | |
HBc IgG | 96 | 10 в 90 | 25 | 22-26 | 60 | 2 | 20 | 2 | 2 | 10 | да/нет | хронический гепатит с HBV | |
Anti-HBs | 184 | НЕТ | 100 | 37 | 120 | 2 | 30 | 20 | 2 | 10 | ед/л | выздоровление/HBV иммунизация | |
Гепатита С | HCV | 36 | НЕТ | 50 | 22-26 | 10 | 2 | 10 | 2 | 2 | 10 | да/нет | наличие HCV антител |
Хламидиоза | Chl. trachomatis IgG | 46 | НЕТ | 10 | 22-26 | 10 | 2 | 20 | 2 | 2 | 10 | титр | хроническая инфекеция |
Chl. trachomatis IgA | 76 | НЕТ | 25 | 22-26 | 40 | 2 | 20 | 2 | 2 | 10 | титр | активная и повторная инфекции | |
Chl. Monovalent IgA | 96 | 25 в 75 | 25 | 37 | 60 | 2 | 20 | 2 | 2 | 10 | титр | активная и повторная инфекции | |
Chl. Bivalent IgG | 106 | 10 в 310 | 20 | 22-26 | 60 | 2 | 30 | 2 | 2 | 10 | титр | хрон. Хл. трахоматис, пневмония | |
Цитомегалии | CMV IgM* | 66 | 25 в 100 | 25 | 22-26 | 30 | 2 | 20 | 2 | 2 | 10 | да/нет | острая CMV инфекция |
CMV IgG | 66 | 10 в 100 | 25 | 22-26 | 30 | 2 | 20 | 2 | 2 | 10 | ед/мл | хроническая CMV инфекция | |
Краснухи | Rubella IgM* | 66 | 25 в 100 | 25 | 37 | 30 | 2 | 20 | 2 | 2 | 10 | да/нет | острая Rubella инфекция |
Rubella IgG | 66 | 10 в 100 | 25 | 22-26 | 30 | 2 | 20 | 2 | 2 | 10 | ед/мл | хроническая Rubella инфекция | |
Токсоплазмоза | Toxo IgM* | 56 | 10 в 100 | 25 | 22-26 | 20 | 2 | 20 | 2 | 2 | 10 | да/нет | острая Toxo ифнекция |
Toxo IgG | 46 | НЕТ | 10 | 22-26 | 10 | 2 | 20 | 2 | 2 | 10 | ед/мл | хроническая Toxo инфекция | |
Гастритов | H. pylori IgG | 66 | 10 в 100 | 25 | 22-26 | 30 | 2 | 20 | 2 | 2 | 10 | ед/мл | хроническая H. pylori инфекция |
Краткое описание процедуры анализа:
- Внести образцы и контроли в ряд А ванночек.
- Вставить гребень в ряд А. Инкубировать (время инкубации соответственно таблице).
- Повторить шаг 2 для рядов В, С, D, E, F.
- Вновь вставьте гребень в ряд Е на 1 мин.
- Результаты анализа появляются в виде окрашенных точек на зубцах гребня.
*Предварительно инкубировать образец в ряду А, затем вставить гребень.
Тесты ИммуноКомб постоянно модернизируются, чтобы соответствовать всем требованиям современной диагностики. Концепция ИммуноКомб учитывает особенность появления первых антител, которые отличаются от антител, полученных позднее, во время задержанного иммунного ответа: различные изотипы синтезированных антител, различную аффинность и авидность, направленность на различные эпитопы или различные антигены. Тесты сконструированы на основе высокоочищенных видоспецифических антигенов. Это позволяет избежать перекрестных реакций при обнаружении антител к соответствующему возбудителю и выявить возбудителя на ранней стадии заболевания.
Оглавление
Чтобы просмотреть текст книги нажмите на нужную главу в оглавлении
Следующая часть
4.1.1. Принцип анализа
Предыдущая часть
Глава 4. Описание медицинской технологии
Внешний вид