Оценка работы теста ИммуноКомб H.PILORI IGG в присутствии следующих антикоагулянтов была исследована в июне 2003 года. Были собраны образцы крови от H. Pylori негативных пациентов и помещены в вакунтейнер-трубки, содержащие EDTA, Цитрат или Гепарин (Citrate, Heparin) и для контроля в трубки, не содержащие антикоагулянтов. Затем были отделены плазма или сыворотка. Позитивные сыворотки пациентов по H. Pylori были добавлены в часть образцов. Результаты обработаны с помощью прибора CombScan и переведены в титры [U/ml] (Таблица 5).
Таблица 5. Влияние антикоагулянтов на результаты анализов, полученных с помощью ИммуноКомб
образцы | Результаты анализа абсорбция и титр, измеренная на приборе CombScan | |||||||||||||||
Контроль | EDTA | Цитрат | Гепарин | |||||||||||||
Отриц. образец | H.Pylori | Отриц. образец | H.Pylori | Отриц. образец | H.Pylori | Отриц. образец | H.Pylori | |||||||||
Абс | титр | Абс | титр | Абс | титр | Абс | титр | Абс | титр | Абс | титр | Абс | титр | Абс | титр | |
1 | 0 | <20 | 121 | 120 | 0 | <20 | 121 | 120 | 16 | <20 | 128 | 120 | 11 | <20 | 118 | 120 |
2 | 40 | <20 | 138 | 120 | 41 | <20 | 144 | 120 | 36 | <20 | 143 | 120 | 42 | <20 | 137 | 120 |
3 | 46 | <20 | 133 | 120 | 49 | <20 | 137 | 120 | 49 | <20 | 130 | 120 | 45 | <20 | 133 | 120 |
Как видно из представленных данных, на результаты анализов, проведенных на БПТ ИммуноКомб, не влияет присутствие антикоагулянтов, результаты идентичны для плазмы и сыворотки крови.
Качество работы тестов ИммуноКомб H.PILORI IGG в присутствии холестерина, билирубина, гемоглобина было проверено на сыворотках клинических пациентов. В каждый образец, внесена положительная сыворотка H. Pylori (положительный образец THS 4847 1:30) и как контроль – отрицательная.
Как видно из таблицы 6, присутствие в образцах потенциально взаимодействующих веществ не влияет на результат анализа, полученный с помощью тестов ИммуноКомб H.PILORI IGG.
Таблица 6. Влияние потенциально взаимодействующих веществ на результаты анализа
серия 030504 | Контроль | Гемоглобин | ||||||
образец | Отриц.образец | H.Pylori | Отриц.образец | H.Pylori | ||||
Абс | титр | Абс | титр | Абс | титр | Абс | титр | |
THS 1020 | 33 | <20 | 81 | 20 | 21 | <20 | 63 | 20 |
THS 7519 | 27 | <20 | 59 | 20 | 29 | <20 | 61 | 20 |
Integren 01E1611 | 0 | <20 | 81 | 20 | 0 | <20 | 76 | 20 |
серия 030504 | Контроль | Билирубин | ||||||
образец | Отриц.образец | H.Pylori | Отриц.образец | H.Pylori | ||||
Абс | титр | Абс | титр | Абс | титр | Абс | титр | |
THS 1020 | 31 | <20 | 61 | 20 | 21 | <20 | 73 | 20 |
THS 7519 | 27 | <20 | 55 | 20 | 18 | <20 | 57 | 20 |
Integren 01E1611 | 0 | <20 | 57 | 20 | 7 | <20 | 57 | 20 |
серия 030504 | Контроль | Холестерин, триглицерид | ||||||
образец | Отриц.образец | H.Pylori | Отриц.образец | H.Pylori | ||||
Абс | титр | Абс | титр | Абс | титр | Абс | титр | |
THS 1020 | 30 | <20 | 67 | 20 | 22 | <20 | 63 | 20 |
THS 7519 | 27 | <20 | 55 | 20 | 19 | <20 | 54 | 20 |
Integren 01E1611 | 0 | <20 | 75 | 20 | 0 | <20 | 50 | 20 |
Концентрации: Гемоглобин (10 мг/мл), Билирубин (20 мг/мл); холестерин (281,6 мг/мл), триглицерид (381 мг/мл).
За последние годы (1998-2005) было продано более 1 860 000 ИммуноКомб H.PILORI IGG тестов. Тест использовался на европейских и других рынках, в целевых лабораториях и клиниках. Предполагается, что большое количество протестированных образцов включает все возможные типы антител и перекресты. При этом было показано, что БПТ ИммуноКомб характеризуются низким уровнем кросс-реактивности, демонстрируя NPV 97%.
Оглавление
Чтобы просмотреть текст книги нажмите на нужную главу в оглавлении
Следующая часть
4.1.1.3. Стабильность. Стабильность во время транспортировки
Предыдущая часть
4.1.1.1. Инструкция по проведению анализа
Внешний вид