V.4. Воспроизводимость результатов анализа

Оглавление

Чтобы просмотреть текст книги нажмите на нужную главу в оглавлении

Следующая часть

V.5. Стабильность. Стабильность во время транспортировки

Предыдущая часть

V.3. Антикоагулянты и потенциально взаимодействующие соединения

Внешний вид

Для проверки воспроизводимости результатов анализа на разных зубцах гребня по 10 гребней одной и той же серии помещались в ванночки с одним и тем же положительным образцом. Результаты анализировались визуально и на приборе КомбСкан. Процент отклонения результатов был не более 11,4 %. Это подтверждает гомогенность зубцов каждого гребня. Более того, процент отклонений величины абсорбции на индивидуальном зубце разных гребней не превышал 9,8 %. Это указывает на гомогенность гребней всех наборов данной серии.

Следует особенно подчеркнуть воспроизводимость результатов, полученных на тест-системах ИммуноКомб разных серий. Как пример, в таблице приведена воспроизводимость результатов анализа на тест-системах ИммуноКомб ВИЧ 1+2 Биспот:

Таблица 14. Воспроизводимость результатов анализа на тест-системах ИммуноКомб ВИЧ 1+2 Биспот

Образец Серия 012073 Серия 021014 Серия 021126 Среднее %
Абсорб-ция Резуль-тат Абсорб-ция Резуль-тат Абсорб-ция Резуль-тат    
ВИЧ панель А 77 + 84 + 82 + 81 3.6
ВИЧ панель В 106 + 105 + 99 + 103.3 3.0
ВИЧ панель С 92 + 100 + 94 + 95.3 3.6

Эти данные показывают, что ИммуноКомб ВИЧ 1+2 Биспот имеет хорошую вне серийную воспроизводимость и надежно определяет образцы.

240