экспресс-тест

Артикул  41509012R1
Экспресс-тест для качественного определения человеческих анти-Туберкулёзных антител (M. tuberculosis, M. bovis and M. Africanum) всех изотипов IgG, IgM, IgA в цельной крови, плазме или сыворотке.
Выполнен в виде кассеты. Количество тестов 30.
Время постановки 10 мин.
Чувствительность
91.6%
Специфичность
99.5%
Исследуемый образец
цельная кровь, сыворотка или плазма
Количество тестов
30
Индивидуальный анализ
Есть

Артикул 71628013R4
Экспресс-тест для качественного определения человеческих анти-Туберкулёзных антител (M. tuberculosis, M. bovis and M. Africanum) всех изотипов IgG, IgM, IgA в образцах плазмы и сыворотки. Выполнен в виде кассеты. Количество тестов 30. Время постановки 10 мин.

Чувствительность

91.6%

Специфичность

99.5%

Исследуемый образец

сыворотка или плазма

Количество тестов

30

Индивидуальный анализ

Есть

Артикул 71628013R4
Экспресс-тест для качественного определения антител (IgG и IgM) к бледной трепонеме в цельной крови, плазме или сыворотке.
Выполнен в виде полосок. Количество тестов 50. Время постановки10 мин.

Чувствительность

99.7%

Специфичность

99.6%

Исследуемый образец

цельная кровь, сыворотка или плазма

Количество тестов

50

Индивидуальный анализ

Есть

Артикул 71520014R2
Экспресс-тест для качественного определения антител (IgG и IgM) к бледной трепонеме в образцах плазмы и сыворотки.
Выполнен в виде кассеты. Количество тестов  25.  Время постановки 10 мин.

Чувствительность

99.9%

Специфичность

99.7%

Исследуемый образец

cыворотка или плазма

Количество тестов

25

Индивидуальный анализ

Есть

Артикул 71521012R3-CE
Экспресс-тест для качественного определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр (EBV) в цельной крови, плазме или сыворотке.
Выполнен в виде кассеты. Количество тестов 30. Время постановки 10 мин.

Чувствительность

99.9%

Специфичность

95.9%

Исследуемый образец

цельная кровь, сыворотка или плазма

Количество тестов

30

Индивидуальный анализ

Есть

Артикул 71521011E-CE
Экспресс-тест для качественного определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр (EBV) в образцах сыворотки и плазмы.
Выполнен в виде кассеты. Количество тестов 30. Время постановки 10 мин.

Чувствительность

91.6%

Специфичность

95.9%

Исследуемый образец

сыворотка или плазма

Количество тестов

30

Индивидуальный анализ

Есть

Артикул 71625015R3
Экспресс-тест для качественного определения антител к HCV в цельной крови, сыворотке или плазме.
Выполнен в виде полосок. Количество тестов  50.
Время постановки 10 мин.

Чувствительность

>99%

Специфичность

98.6%

Исследуемый образец

цельная кровь, сыворотка или плазма

Количество тестов

50

Индивидуальный анализ

Есть

Артикул 71508020R3
Экспресс-тест для качественного определения поверхностного антигена вирусного гепатита В в цельной крови, сыворотке или плазме.
Выполнен в виде полосок.
Выявляет HBsAg: 5 нг/мл через 15 минут и 1 нг/мл через 30 минут.

Время постановки

15 мин.

Чувствительность

>99%

Специфичность

97%

Исследуемый образец

цельная кровь, сыворотка или плазма

Количество тестов

50

Индивидуальный анализ

Есть

Артикул 71530011R2
Экспресс метод для качественного определения поверхностного антигена вирусного гепатита В (HBs Ag), антитела к HBs Ag (HBs Ab), антигена «е» вирусного гепатита В (HBe Ag), антитела к HBe Ag (HBe Ab), а также антител к core-антигену вирусного гепатита В (HBcAb) в образцах сыворотки и плазмы.
Выполнен в виде панели. Время постановки анализа  15 мин.

HBsAg

Чувствительность > 99%

Специфичность 96,8%

Точность 98,3%

HBsAb

Чувствительность > 99%

Специфичность 98,7%

Точность 99,5%

HBeAg

Чувствительность > 98,2%
Специфичность 98,2%
Точность 98,2%

HBeAb

Чувствительность > 94,5%

Специфичность 97,3%

Точность 96,6%

HBcAb

Чувствительность > 96,3%

Специфичность 96,8%

Точность 96,4%

           Время постановки
                        15 мин.

Чувствительность

>99%

Специфичность

96.8%

Исследуемый образец

сыворотка или плазма

Количество тестов

20

Индивидуальный анализ

Есть

Артикул 7D2643
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония 
Регистрационное удостоверение

Тест  ВИЧ антиген / антитело  Детермин Комбо - экспресс-тест 4-го поколения, аналогов которому на российском рынке нет. Простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного качественного выявления р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови. Тест  ВИЧ антиген /антитело Детермин выявляет ВИЧ-инфекцию в ранней стадии, еще до появления антител, в так называемый период серонегативного окна. Это особенно важно, поскольку наибольший риск передачи ВИЧ приходится именно на раннюю стадию.
Аналогов на Российском рынке нет.

По результатам испытаний и инспекций производства включен в список преквалифицированных диагностических продуктов Всемирной Организацией здравоохранения (ВОЗ).
Поставляется в рамках программ ВОЗ, ЮНИСЕФ, Глобального Фонда.
8 августа 2013 года FDA, США одобрило медицинское применение первого в мире экспресс-теста 4-го поколения Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Тест  ВИЧ антиген /антитело).

Тест  ВИЧ антиген / антитело Детермин позволяет сократить период «серонегативного окна» и сроки выявления сероконверсии у ВИЧ-инфицированных пациентов от 2 до 20 дней.

Время постановки

20

Чувствительность

100%, р24 - 12,5 пг/мл

Специфичность

Ag - 99,64%, Ab - 99,19%

Исследуемый образец

Сыворотка, Плазма или Цельная кровь

Количество образца

50мкл

Тип

Качественный

Количество тестов

100

Индивидуальный анализ

Есть

Доклад с новыми материалами о данном тесте можно посмотреть в разделе публикации доклады
Экспресс-тесты Детермин (Япония) предназначены для иммунохроматографического анализа,  который не включен в Перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Поэтому закупка экспресс-тестов Детермин (Япония) не регламентируется Постановлением  Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".